Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное приложение Mindfulness для сокращения употребления психоактивных веществ подростками (Qlarity)

10 декабря 2024 г. обновлено: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Молодежь, злоупотребляющая психоактивными веществами, особенно те, кто участвует в системе ювенальной юстиции, подвержены более высокому риску, чем не употребляющие наркотики, проблем с психическим здоровьем, включая депрессию, проблемы с поведением, расстройства личности, суицидальные мысли, попытки самоубийства и завершенный суицид. Предлагаемый проект Фазы II направлен на разработку и тестирование эффективности мобильного приложения под названием Rewire, которое направлено на то, чтобы помочь подросткам, употребляющим психоактивные вещества из группы высокого риска, сократить или прекратить употребление психоактивных веществ. Приложение Rewire основано на основных компонентах прекращения употребления психоактивных веществ, проверенных в нашей предыдущей работе с подростками, вовлеченными в систему правосудия по делам несовершеннолетних, и на компонентах вмешательства, которые, как было показано, играют центральную роль в прекращении курения; он применяет подход осознанности в качестве руководящей основы для вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Появляется все больше свидетельств того, что вмешательства, основанные на осознанности, были эффективным вмешательством для решения множества проблем, включая употребление психоактивных веществ среди подростков. Мы предлагаем адаптировать и проверить осуществимость и эффективность прототипа приложения (приложения) для смартфона, которое поможет подросткам, употребляющим психоактивные вещества, сократить или прекратить употребление психоактивных веществ за счет развития навыков снижения стресса, регулирования эмоций и внимательности. В процессе разработки будут привлечены 20 подростков из групп риска для участия в фокус-группах и юзабилити-тестировании ранних версий приложения; их первоначальные реакции на контент и функциональность помогут направить окончательные итерации. Rewire представляет собой программу из двенадцати модулей, и каждый модуль состоит из обучающего компонента и практического компонента. Модули занимают не более 5 минут. Темы модуля включают развитие осознания состояний ума и тела, осознанное принятие решений и поддержание трезвости.

В этом исследовании приложение Rewire будет оцениваться с участием 400 подростков из группы высокого риска, вовлеченных в систему ювенальной юстиции; первые 20 подростков будут вовлечены в процесс развития, а остальные 380 участников будут случайным образом и в равной степени распределены в группу Rewire (n = 190) или в стандартное лечение Департамента по делам молодежи (n = 190). Молодежь будет оцениваться на исходном уровне и будет проинструктирована попытаться сократить употребление психоактивных веществ с целевой датой отказа от курения через 28 дней в будущем. Группа Rewire получит инструкции по использованию приложения в течение 28 дней после исходного уровня. Вся молодежь будет проходить 1 и 3 месяца последующего наблюдения. Оценки будут состоять из онлайн-опросов об употреблении психоактивных веществ, регулировании эмоций, демографических характеристиках семьи и практиках осознанности. Группу Rewire также попросят высказать свои мысли и мнения о приложении. Биохимическая проверка употребления психоактивных веществ, о которой они сообщают, — образец мочи — будет собираться при каждом собеседовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

257

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • любой пол, возраст 13-18 лет
  • недавнее участие в системе ювенальной юстиции
  • задокументированное употребление психоактивных веществ
  • англоговорящий
  • проживание в сообществе (например, с биологическими/приемными/приемными родителями)

Критерий исключения:

  • не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Услуги как обычно
Эта группа будет получать услуги, как обычно, от Департамента по делам молодежи.
Экспериментальный: Вмешательство
Этой группе будет предложено использовать приложение Qlarity ежедневно в течение месяца после базовой оценки. Эта группа также будет получать услуги в обычном режиме от Департамента по делам молодежи.
Поведенческий: Пользователи приложения Qlarity
Использование приложения Qlarity предполагает выполнение 12 модулей и 12 практических занятий в течение 30 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в употреблении сигарет подростками
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение в употреблении никотина (частота употребления и количество потребляемого), измеренное в ходе интервью по употреблению психоактивных веществ среди молодежи
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение в употреблении алкоголя подростками
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение в употреблении алкоголя (частота употребления и количество потребляемого алкоголя), измеренное в ходе интервью по употреблению психоактивных веществ среди молодежи
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменения в употреблении марихуаны подростками
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение в употреблении марихуаны (частота употребления и количество потребляемого вещества), измеренное в ходе интервью по употреблению психоактивных веществ среди молодежи
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение в употреблении подростками других рекреационных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменения в употреблении тяжелых наркотиков, измеренные в ходе интервью, посвященного употреблению психоактивных веществ среди молодежи
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Количество участников, употребляющих марихуану
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Панельная чашка EZ Split Key 10 использовалась для обнаружения марихуаны в образце мочи.
Исходный уровень, 3 месяца
Количество участников, употребляющих прописанные лекарства
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Панельная чашка EZ Split Key 10 использовалась для обнаружения прописанных лекарств в образце мочи.
Исходный уровень, 3 месяца
Количество участников, употребляющих тяжелые наркотики
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Панельная чашка EZ Split Key 10 использовалась для обнаружения сильнодействующих наркотиков в образце мочи.
Исходный уровень, 3 месяца
Изменение способности ограничивать употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Самоэффективность ограничения употребления психоактивных веществ состоит из 6 пунктов, которые оценивают способность воздерживаться от употребления наркотиков. Варианты ответа варьируются от 0 = вообще не могу до 10 = конечно могу. Была вычислена сумма баллов, поэтому значения могут находиться в диапазоне от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на большую способность воздерживаться.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение регулирования эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Регулирование эмоций измеряется по шкале «Трудности регулирования эмоций». Эмоциональную регуляцию оценивали по 5-балльному варианту ответа (1 = почти никогда, 5 = почти всегда). Была рассчитана сумма баллов, поэтому значения могут находиться в диапазоне от 1 до 55. Более высокий балл указывает на более высокий уровень эмоциональной регуляции.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение поведения осознанности — наблюдение по субшкале
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Внимательность измеряется с помощью пятигранного опросника осознанности. Внимательность оценивалась с помощью 5-балльного варианта ответа (1 = никогда или очень редко верно, 5 = всегда или всегда верно), и для каждой подшкалы рассчитывалась сумма баллов. Подшкалы включают наблюдение (8 баллов), описание (8 баллов), действие с осознанием (8 баллов), неоценку внутреннего опыта (8 баллов) и отсутствие реакции на внутренний опыт (7 баллов). Оценка может варьироваться от 8 до 40 по всем подшкалам, кроме реакции на внутренний опыт, которая может варьироваться от 7 до 35. Более высокий балл указывает на более высокий уровень осознанности.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение поведения осознанности — описание субшкалы
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Внимательность измеряется с помощью пятигранного опросника осознанности. Внимательность оценивалась с помощью 5-балльного варианта ответа (1 = никогда или очень редко верно, 5 = всегда или всегда верно), и для каждой подшкалы рассчитывалась сумма баллов. Подшкалы включают наблюдение (8 баллов), описание (8 баллов), действие с осознанием (8 баллов), неоценку внутреннего опыта (8 баллов) и отсутствие реакции на внутренний опыт (7 баллов). Оценка может варьироваться от 8 до 40 по всем подшкалам, кроме реакции на внутренний опыт, которая может варьироваться от 7 до 35. Более высокий балл указывает на более высокий уровень осознанности.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение поведения осознанности — субшкала действий с осознанностью
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
Внимательность измеряется с помощью пятигранного опросника осознанности. Внимательность оценивалась с помощью 5-балльного варианта ответа (1 = никогда или очень редко верно, 5 = всегда или всегда верно), и для каждой подшкалы рассчитывалась сумма баллов. Подшкалы включают наблюдение (8 баллов), описание (8 баллов), действие с осознанием (8 баллов), неоценку внутреннего опыта (8 баллов) и отсутствие реакции на внутренний опыт (7 баллов). Оценка может варьироваться от 8 до 40 по всем подшкалам, кроме реакции на внутренний опыт, которая может варьироваться от 7 до 35. Более высокий балл указывает на более высокий уровень осознанности.
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
Изменение поведения осознанности – субшкала отсутствия суждения о внутреннем опыте
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Внимательность измеряется с помощью пятигранного опросника осознанности. Внимательность оценивалась с помощью 5-балльного варианта ответа (1 = никогда или очень редко верно, 5 = всегда или всегда верно), и для каждой подшкалы рассчитывалась сумма баллов. Подшкалы включают наблюдение (8 баллов), описание (8 баллов), действие с осознанием (8 баллов), неоценку внутреннего опыта (8 баллов) и отсутствие реакции на внутренний опыт (7 баллов). Оценка может варьироваться от 8 до 40 по всем подшкалам, кроме реакции на внутренний опыт, которая может варьироваться от 7 до 35. Более высокий балл указывает на более высокий уровень осознанности.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение поведения осознанности – субшкала отсутствия реакции на внутренний опыт
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Внимательность измеряется с помощью пятигранного опросника осознанности. Внимательность оценивалась с помощью 5-балльного варианта ответа (1 = никогда или очень редко верно, 5 = всегда или всегда верно), и для каждой подшкалы рассчитывалась сумма баллов. Подшкалы включают наблюдение (8 баллов), описание (8 баллов), действие с осознанием (8 баллов), неоценку внутреннего опыта (8 баллов) и отсутствие реакции на внутренний опыт (7 баллов). Оценка может варьироваться от 8 до 40 по всем подшкалам, кроме реакции на внутренний опыт, которая может варьироваться от 7 до 35. Более высокий балл указывает на более высокий уровень осознанности.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение отношения к употреблению психоактивных веществ – субшкала убеждений и последствий
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение отношения к употреблению наркотиков измеряется с помощью показателя «Отношение подростков к употреблению психоактивных веществ». Субшкалы: (1) Убеждения и последствия (9 пунктов) и (2) Несовместимость образа жизни и ценностей (5 пунктов). Варианты ответа составляли от 0 до 10. Были рассчитаны стандартизированные баллы, значения которых могли варьироваться от -2,0 до 2,0. Более высокие баллы отражают более просоциальное отношение.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение отношения к употреблению психоактивных веществ – подшкала несовместимости образа жизни и ценностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение отношения к употреблению наркотиков измеряется с помощью показателя «Отношение подростков к употреблению психоактивных веществ». Субшкалы: (1) Убеждения и последствия (9 пунктов) и (2) Несовместимость образа жизни и ценностей (5 пунктов). Варианты ответа составляли от 0 до 10. Были рассчитаны стандартизированные баллы, значения которых могли варьироваться от -2,0 до 2,0. Более высокие баллы отражают более просоциальное отношение.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффективность и осуществимость приложения Rewire для прекращения употребления психоактивных веществ среди подростков из групп высокого риска
Временное ограничение: 1 месяц (окончание лечения)
Данные об удобстве использования и удовлетворенности будут оцениваться с использованием оценок участников по простоте использования, предполагаемым преимуществам и привлекательности. Данные входа в систему будут использоваться для измерения частоты использования.
1 месяц (окончание лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DA043288-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться