Achtsamkeits-Mobile-App zur Reduzierung des Substanzkonsums bei Jugendlichen (Qlarity)
10. Dezember 2024 aktualisiert von: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Jugendliche, die Drogen missbrauchen – insbesondere diejenigen, die in die Jugendgerichtsbarkeit verwickelt sind – haben ein höheres Risiko für psychische Gesundheitsprobleme, darunter Depressionen, Verhaltensprobleme, Persönlichkeitsstörungen, Selbstmordgedanken, Selbstmordversuche und vollendeten Selbstmord als Nichtkonsumenten.
Das vorgeschlagene Phase-II-Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer mobilen App namens Rewire zu entwickeln und zu testen, die darauf abzielt, jugendlichen Substanzkonsumenten mit hohem Risiko dabei zu helfen, ihren Substanzkonsum zu reduzieren oder damit aufzuhören.
Die Rewire-App basiert auf den primären Komponenten zur Substanzentwöhnung, die in unserer früheren Arbeit mit Jugendlichen getestet wurden, die sich mit der Jugendgerichtsbarkeit befassen, und auf Interventionskomponenten, die sich als zentral für die Raucherentwöhnung erwiesen haben; Es wendet einen Achtsamkeitsansatz als Leitrahmen für die Intervention an.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass auf Achtsamkeit basierende Interventionen eine wirksame Intervention bei einer Vielzahl von Problemen sind, einschließlich Substanzkonsum bei Jugendlichen. Wir schlagen vor, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines Interventionsprototyps für eine Smartphone-Anwendung (App) anzupassen und zu testen, der jugendlichen Substanzkonsumenten helfen würde, ihren Substanzkonsum durch die Entwicklung von Stressreduzierung, Emotionsregulation und Achtsamkeitskompetenzen zu reduzieren oder aufzugeben. Während des Entwicklungsprozesses werden 20 Hochrisiko-Jugendliche für die Teilnahme an Fokusgruppen und Usability-Tests früher Versionen der App rekrutiert; Ihre ersten Reaktionen auf Inhalt und Funktionalität werden als Leitfaden für die endgültigen Iterationen dienen. Rewire ist ein Programm mit zwölf Modulen, und jedes Modul besteht aus einer Lehrkomponente und einer Übungskomponente. Die Bearbeitung der Module dauert höchstens 5 Minuten. Zu den Modulthemen gehören die Entwicklung eines Bewusstseins für den Zustand von Geist und Körper, achtsame Entscheidungsfindung und die Aufrechterhaltung von Nüchternheit.
In dieser Studie wird die Rewire-App mit 400 Hochrisiko-Jugendlichen evaluiert, die an der Jugendgerichtsbarkeit beteiligt sind; Die ersten 20 Jugendlichen werden in den Entwicklungsprozess einbezogen und die verbleibenden 380 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip und zu gleichen Teilen der Rewire-Bedingung (n = 190) oder der Standardbehandlungsbedingung des Department of Youth Services (n = 190) zugeordnet. Die Jugendlichen werden zu Studienbeginn beurteilt und angewiesen, zu versuchen, den Substanzkonsum mit einem angestrebten Beendigungsdatum von 28 Tagen in der Zukunft zu reduzieren. Die Rewire-Gruppe erhält innerhalb von 28 Tagen nach Studienbeginn Anweisungen zur Nutzung der App. Alle Jugendlichen werden Nachuntersuchungen nach 1 und 3 Monaten durchführen. Die Beurteilungen bestehen aus Online-Umfragen zu Substanzkonsum, Emotionsregulation, Familiendemografie und Achtsamkeitspraktiken. Die Rewire-Gruppe wird auch nach ihren Gedanken und Meinungen zur App gefragt. Bei jedem Interview wird eine biochemische Überprüfung des selbst gemeldeten Substanzkonsums, eine Urinprobe, entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
257
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jedes Geschlecht, Alter 13–18
- jüngste Beteiligung an der Jugendgerichtsbarkeit
- dokumentierter Substanzkonsum
- Englisch sprechend
- Leben in der Gemeinschaft (z. B. bei leiblichen/Adoptiv-/Pflegeeltern)
Ausschlusskriterien:
- nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Leistungen wie gewohnt
Diese Gruppe wird wie gewohnt von der Abteilung Jugendhilfe betreut.
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Experimental: Intervention
Diese Gruppe wird gebeten, die Qlarity-App im Monat nach der Basisbewertung täglich zu nutzen.
Auch diese Gruppe wird wie gewohnt von der Abteilung Jugendhilfe betreut.
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Die Nutzung der Qlarity-App erfordert die Absolvierung von 12 Modulen und 12 Übungssitzungen über 30 Tage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Zigarettenkonsums bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Veränderung des Nikotinkonsums (Häufigkeit des Nikotinkonsums und konsumierte Menge), gemessen durch ein Jugendinterview zum Substanzgebrauch
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Veränderung des Alkoholkonsums bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Veränderung des Alkoholkonsums (Häufigkeit des Alkoholkonsums und konsumierte Menge), gemessen durch ein Jugendinterview zum Substanzgebrauch
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Veränderung im Marihuanakonsum bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Veränderung des Marihuanakonsums (Häufigkeit des Konsums und konsumierte Menge), gemessen im Youth Substance Use Interview
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Veränderung des Konsums anderer Freizeitsubstanzen durch Jugendliche
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Veränderung des Konsums harter Drogen, gemessen durch das Youth Substance Use Interview
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Marihuanakonsum
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Zum Nachweis von Marihuana in einer Urinprobe wurde ein EZ Split Key 10-Panel-Becher verwendet.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit verschreibungspflichtigem Drogenkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Ein EZ Split Key 10-Panel-Becher wurde verwendet, um verschriebene Medikamente in einer Urinprobe nachzuweisen.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit hartem Drogenkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Zum Nachweis harter Drogen in einer Urinprobe wurde ein EZ Split Key 10-Panel-Becher verwendet.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Änderung der Fähigkeit, den Substanzkonsum einzuschränken
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Die Selbstwirksamkeit bei der Einschränkung des Substanzkonsums besteht aus 6 Elementen, die die Fähigkeit bewerten, auf den Drogenkonsum zu verzichten.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 = geht überhaupt nicht bis 10 = geht auf jeden Fall.
Es wurde ein Summenscore berechnet und die Werte können daher zwischen 0 und 60 liegen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Fähigkeit zur Abstinenz hin
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Veränderung der Emotionsregulation
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Die Emotionsregulation wird anhand der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ gemessen.
Die emotionale Regulierung wurde mit einer 5-Punkte-Antwortoption bewertet (1 = fast nie, 5 = fast immer).
Es wurde ein Summenscore berechnet und die Werte können daher zwischen 1 und 55 liegen.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an emotionaler Regulierung hin.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Veränderung des Achtsamkeitsverhaltens – Subskala beobachten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Achtsamkeit wird mit dem Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen gemessen.
Die Achtsamkeit wurde mit einer 5-Punkte-Antwortoption bewertet (1 = trifft nie oder sehr selten zu, 5 = trifft immer oft oder immer zu) und für jede Subskala wurden Summenwerte berechnet.
Zu den Subskalen gehören Beobachten (8 Items), Beschreiben (8 Items), bewusstes Handeln (8 Items), Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen (8 Items) und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen (7 Items).
Die Punktzahl könnte für alle Subskalen zwischen 8 und 40 liegen, mit Ausnahme der Reaktivität gegenüber inneren Erfahrungen, die zwischen 7 und 35 liegen könnte.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Veränderung im Achtsamkeitsverhalten – Beschreibung der Subskala
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Achtsamkeit wird mit dem Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen gemessen.
Die Achtsamkeit wurde mit einer 5-Punkte-Antwortoption bewertet (1 = trifft nie oder sehr selten zu, 5 = trifft immer oft oder immer zu) und für jede Subskala wurden Summenwerte berechnet.
Zu den Subskalen gehören Beobachten (8 Items), Beschreiben (8 Items), bewusstes Handeln (8 Items), Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen (8 Items) und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen (7 Items).
Die Punktzahl könnte für alle Subskalen zwischen 8 und 40 liegen, mit Ausnahme der Reaktivität gegenüber inneren Erfahrungen, die zwischen 7 und 35 liegen könnte.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Veränderung des Achtsamkeitsverhaltens – Subskala „Agieren mit Bewusstsein“.
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate
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Achtsamkeit wird mit dem Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen gemessen.
Die Achtsamkeit wurde mit einer 5-Punkte-Antwortoption bewertet (1 = trifft nie oder sehr selten zu, 5 = trifft immer oft oder immer zu) und für jede Subskala wurden Summenwerte berechnet.
Zu den Subskalen gehören Beobachten (8 Items), Beschreiben (8 Items), bewusstes Handeln (8 Items), Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen (8 Items) und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen (7 Items).
Die Punktzahl könnte für alle Subskalen zwischen 8 und 40 liegen, mit Ausnahme der Reaktivität gegenüber inneren Erfahrungen, die zwischen 7 und 35 liegen könnte.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
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Basislinie, 1 Monat, 2 Monate
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Änderung des Achtsamkeitsverhaltens – Unterskala „Nicht-Beurteilung der inneren Erfahrung“.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Achtsamkeit wird mit dem Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen gemessen.
Die Achtsamkeit wurde mit einer 5-Punkte-Antwortoption bewertet (1 = trifft nie oder sehr selten zu, 5 = trifft immer oft oder immer zu) und für jede Subskala wurden Summenwerte berechnet.
Zu den Subskalen gehören Beobachten (8 Items), Beschreiben (8 Items), bewusstes Handeln (8 Items), Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen (8 Items) und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen (7 Items).
Die Punktzahl könnte für alle Subskalen zwischen 8 und 40 liegen, mit Ausnahme der Reaktivität gegenüber inneren Erfahrungen, die zwischen 7 und 35 liegen könnte.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Änderung des Achtsamkeitsverhaltens – Nichtreaktivität auf die Subskala „Innere Erfahrung“.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Achtsamkeit wird mit dem Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen gemessen.
Die Achtsamkeit wurde mit einer 5-Punkte-Antwortoption bewertet (1 = trifft nie oder sehr selten zu, 5 = trifft immer oft oder immer zu) und für jede Subskala wurden Summenwerte berechnet.
Zu den Subskalen gehören Beobachten (8 Items), Beschreiben (8 Items), bewusstes Handeln (8 Items), Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen (8 Items) und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen (7 Items).
Die Punktzahl könnte für alle Subskalen zwischen 8 und 40 liegen, mit Ausnahme der Reaktivität gegenüber inneren Erfahrungen, die zwischen 7 und 35 liegen könnte.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Änderung der Einstellung zum Substanzkonsum – Subskala „Überzeugungen und Konsequenzen“.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Die Änderung der Einstellung zum Drogenkonsum wird anhand der Einstellungen von Jugendlichen zum Substanzkonsum gemessen.
Die Subskalen sind (1) Überzeugungen und Konsequenzen (9 Items) und (2) Lebensstil- und Werteinkompatibilität (5 Items).
Die Antwortmöglichkeiten waren 0 bis 10. Standardisierte Bewertungen wurden berechnet und die Werte konnten zwischen -2,0 und 2,0 liegen.
Höhere Werte stehen für eine prosozialere Einstellung.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Änderung der Einstellung zum Substanzkonsum – Subskala für Lebensstil- und Werteinkompatibilität
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Die Änderung der Einstellung zum Drogenkonsum wird anhand der Einstellungen von Jugendlichen zum Substanzkonsum gemessen.
Die Subskalen sind (1) Überzeugungen und Konsequenzen (9 Items) und (2) Lebensstil- und Werteinkompatibilität (5 Items).
Die Antwortmöglichkeiten waren 0 bis 10. Standardisierte Bewertungen wurden berechnet und die Werte konnten zwischen -2,0 und 2,0 liegen.
Höhere Werte stehen für eine prosozialere Einstellung.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Rewire-App bei der Drogenentwöhnung bei Hochrisiko-Jugendlichen
Zeitfenster: 1 Monat (Abschluss der Behandlung)
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Die Daten zur Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit werden anhand der Teilnehmerbewertungen hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit, wahrgenommenen Vorteilen und Sympathie bewertet.
Zur Messung der Nutzungshäufigkeit werden die Anmeldedaten des Systems verwendet.
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1 Monat (Abschluss der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DA043288-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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