Mindfulness-mobilapp til at reducere stofbrug for unge (Qlarity)
10. december 2024 opdateret af: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Stofmisbrugende unge - især dem, der er involveret i ungdomsretssystemet - er i højere risiko end ikke-brugere for psykiske problemer, herunder depression, adfærdsproblemer, personlighedsforstyrrelser, selvmordstanker, selvmordsforsøg og fuldført selvmord.
Det foreslåede fase II-projekt har til formål at udvikle og teste effektiviteten af en mobil-app, kaldet Rewire, der er rettet mod at hjælpe højrisiko unge stofbrugere med at reducere eller holde op med deres stofbrug.
Rewire-appen er baseret på de primære stofstopkomponenter, der er testet i vores tidligere arbejde med unge, der er involveret i retsplejen, og på interventionskomponenter, der har vist sig at være centrale i rygestop; den anvender en mindfulness tilgang som den vejledende ramme for interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er voksende evidens for, at interventioner baseret på mindfulness har været en effektiv intervention for en række problemer, herunder stofbrug blandt unge. Vi foreslår at tilpasse og teste gennemførligheden og effektiviteten af en interventionsprototype til en smartphone-applikation (app), der vil hjælpe unge stofbrugere med at reducere eller holde op med deres stofbrug gennem udvikling af stressreduktion, følelsesregulering og mindfulness-færdigheder. I løbet af udviklingsprocessen vil 20 højrisiko-unge blive rekrutteret til deltagelse i fokusgrupper og usability-test af tidlige versioner af appen; deres indledende reaktioner på indhold og funktionalitet vil hjælpe med at guide endelige iterationer. Rewire er et program i tolv moduler, og hvert modul består af en undervisningsdel og en praksisdel. Moduler tager 5 minutter eller mindre at gennemføre. Modulemner inkluderer udvikling af en bevidsthed om sind og kropstilstande, opmærksom beslutningstagning og opretholdelse af ædruelighed.
I denne undersøgelse vil Rewire-appen blive evalueret med 400 højrisiko-unge, der er involveret i ungdomsretssystemet; de første 20 unge vil blive involveret i udviklingsprocessen, og de resterende 380 deltagere vil blive tilfældigt og ligeligt tildelt Rewire-tilstanden (n = 190) eller Department of Youth Services standardbehandlingstilstand (n = 190). Unge vil blive vurderet ved baseline og vil blive instrueret i at forsøge at reducere stofbrug med en målophørsdato på 28 dage i fremtiden. Rewire-gruppen modtager instruktioner til brug af appen inden for 28 dage efter baseline. Alle unge vil gennemføre 1 og 3 måneders opfølgninger. Vurderinger vil bestå af online-undersøgelser, der spørger om stofbrug, følelsesregulering, familiedemografi og mindfulness-praksis. Rewire-gruppen vil også blive spurgt om deres tanker og meninger om appen. Biokemisk verifikation af selvrapporteret stofbrug, en urinprøve, vil blive indsamlet ved hvert interview.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
257
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ethvert køn, alderen 13-18
- nylig involvering i ungdomsretssystemet
- dokumenteret stofbrug
- engelsktalende
- bor i samfundet (f.eks. med biologiske/adoptiv-/plejeforældre)
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Service som normalt
Denne gruppe vil som sædvanlig modtage ydelser fra Ungdomsstyrelsen.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe vil blive bedt om at bruge Qlarity-appen dagligt i måneden efter baseline-vurderingen.
Denne gruppe vil også modtage ydelser som sædvanligt fra afdelingen for ungdomsservice.
|
Brug af Qlarity-appen involverer at gennemføre 12 moduler og 12 træningssessioner over 30 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i unges brug af cigaretter
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i nikotinforbrug (hyppighed af brug og mængde) som målt ved ungdomsstofbrugsinterview
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Ændring i unges brug af alkohol
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i alkoholforbrug (hyppighed af brug og mængde) målt ved Unge Rusmiddelsamtale
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Ændring i unges brug af marihuana
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i marihuanabrug (hyppighed af brug og mængde) som målt ved ungdomsstofbrugsinterview
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Ændring i unges brug af andre rekreative stoffer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i brugen af hårde stoffer målt ved Unge Rusmiddelsamtale
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Antal deltagere med marihuanabrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
En EZ Split Key 10 panelkop blev brugt til at påvise marihuana i en urinprøve.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Antal deltagere med ordineret medicinbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
En EZ Split Key 10 panelkop blev brugt til at detektere ordineret medicin i en urinprøve.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Antal deltagere med hårdt stofbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
En EZ Split Key 10 panelkop blev brugt til at påvise hårde stoffer i en urinprøve.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i evnen til at begrænse stofbrug
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Self-efficacy for begrænsning af stofbrug består af 6 punkter, der vurderer evnen til at afholde sig fra stofbrug.
Svarmuligheder spænder fra 0 = kan slet ikke gøre til 10 = kan helt sikkert.
En sumscore blev beregnet, og værdierne kan derfor variere mellem 0 og 60.
Højere score indikerer større evne til at undlade at stemme
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Ændring i følelsesregulering
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Følelsesregulering måles ved vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen.
Følelsesmæssig regulering blev vurderet med en 5-punkts svarmulighed (1 = næsten aldrig, 5 = næsten altid).
En sumscore blev beregnet, og værdierne kan derfor variere mellem 1 og 55.
En højere score indikerer større niveauer af følelsesmæssig regulering.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Ændring i Mindfulness-adfærd - Observerende underskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Mindfulness måles ved hjælp af Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet.
Mindfulness blev vurderet med en 5-punkts svarmulighed (1 = aldrig eller meget sjældent sandt, 5 = hver ofte eller altid sandt), og sumscorer blev beregnet for hver underskala.
Underskalaer inkluderer observation (8 elementer), beskrive (8 elementer), handle med bevidsthed (8 elementer), ikke-bedømmelse af indre oplevelse (8 elementer) og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse (7 elementer).
Score kunne variere fra 8 til 40 for alle andre underskalaer end reaktivitet til indre oplevelse, som kunne variere fra 7 til 35.
En højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Ændring i Mindfulness-adfærd - Beskrivende underskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Mindfulness måles ved hjælp af Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet.
Mindfulness blev vurderet med en 5-punkts svarmulighed (1 = aldrig eller meget sjældent sandt, 5 = hver ofte eller altid sandt), og sumscorer blev beregnet for hver underskala.
Underskalaer inkluderer observation (8 elementer), beskrive (8 elementer), handle med bevidsthed (8 elementer), ikke-bedømmelse af indre oplevelse (8 elementer) og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse (7 elementer).
Score kunne variere fra 8 til 40 for alle andre underskalaer end reaktivitet til indre oplevelse, som kunne variere fra 7 til 35.
En højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Ændring i Mindfulness-adfærd - Acting With Awareness Subscale
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
Mindfulness måles ved hjælp af Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet.
Mindfulness blev vurderet med en 5-punkts svarmulighed (1 = aldrig eller meget sjældent sandt, 5 = hver ofte eller altid sandt), og sumscorer blev beregnet for hver underskala.
Underskalaer inkluderer observation (8 elementer), beskrive (8 elementer), handle med bevidsthed (8 elementer), ikke-bedømmelse af indre oplevelse (8 elementer) og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse (7 elementer).
Score kunne variere fra 8 til 40 for alle andre underskalaer end reaktivitet til indre oplevelse, som kunne variere fra 7 til 35.
En højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
|
Ændring i Mindfulness-adfærd - Ikke-bedømmelse af indre oplevelsesunderskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Mindfulness måles ved hjælp af Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet.
Mindfulness blev vurderet med en 5-punkts svarmulighed (1 = aldrig eller meget sjældent sandt, 5 = hver ofte eller altid sandt), og sumscorer blev beregnet for hver underskala.
Underskalaer inkluderer observation (8 elementer), beskrive (8 elementer), handle med bevidsthed (8 elementer), ikke-bedømmelse af indre oplevelse (8 elementer) og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse (7 elementer).
Score kunne variere fra 8 til 40 for alle andre underskalaer end reaktivitet til indre oplevelse, som kunne variere fra 7 til 35.
En højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Ændring i Mindfulness-adfærd - Ikke-reaktivitet til indre oplevelse underskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Mindfulness måles ved hjælp af Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet.
Mindfulness blev vurderet med en 5-punkts svarmulighed (1 = aldrig eller meget sjældent sandt, 5 = hver ofte eller altid sandt), og sumscorer blev beregnet for hver underskala.
Underskalaer inkluderer observation (8 elementer), beskrive (8 elementer), handle med bevidsthed (8 elementer), ikke-bedømmelse af indre oplevelse (8 elementer) og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse (7 elementer).
Score kunne variere fra 8 til 40 for alle andre underskalaer end reaktivitet til indre oplevelse, som kunne variere fra 7 til 35.
En højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Ændring i holdning til stofbrug - overbevisninger og konsekvenser Subskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i holdning relateret til stofbrug måles med unges holdninger til stofbrug.
Underskalaer er (1) Overbevisninger og konsekvenser (9 elementer) og (2) Livsstil og værdi-inkompatibilitet (5 elementer).
Svarmulighederne var 0 til 10. Standardiserede scores blev beregnet, og værdierne kunne variere fra -2,0 til 2,0.
Højere score repræsenterer mere prosociale holdninger.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Ændring i holdninger til stofbrug - Livsstil og værdiinkompatibilitet Underskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i holdning relateret til stofbrug måles med unges holdninger til stofbrug.
Underskalaer er (1) Overbevisninger og konsekvenser (9 elementer) og (2) Livsstil og værdi-inkompatibilitet (5 elementer).
Svarmulighederne var 0 til 10. Standardiserede scores blev beregnet, og værdierne kunne variere fra -2,0 til 2,0.
Højere score repræsenterer mere prosociale holdninger.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effektiviteten og gennemførligheden af Rewire-appen ved ophør af stofbrug blandt højrisiko-unge
Tidsramme: 1 måned (afsluttet behandling)
|
Brugervenlighed og tilfredshedsdata vil blive vurderet ved hjælp af deltagervurderinger af brugervenlighed, opfattede fordele og likeability.
System log-in data vil blive brugt til at måle hyppigheden af brugen.
|
1 måned (afsluttet behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA043288-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .