Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace Mindfulness pro snížení užívání návykových látek u dospívajících (Qlarity)

10. prosince 2024 aktualizováno: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Mládež zneužívající návykové látky – zejména ti, kteří jsou zapojeni do systému juvenilní justice – jsou vystaveni vyššímu riziku problémů duševního zdraví než uživatelé, kteří ji neužívají, včetně deprese, problémů s chováním, poruch osobnosti, sebevražedných myšlenek, pokusů o sebevraždu a dokonané sebevraždy. Navrhovaný projekt fáze II si klade za cíl vyvinout a otestovat účinnost mobilní aplikace nazvané Rewire, která je zaměřena na pomoc vysoce rizikovým dospívajícím uživatelům návykových látek snížit nebo přestat užívat látky. Aplikace Rewire je založena na primárních složkách odvykání užívání návykových látek testovaných v naší předchozí práci s mladistvými zapojenými do juvenilní justice a na intervenčních složkách, které se ukázaly jako klíčové pro odvykání kouření; uplatňuje přístup všímavosti jako řídící rámec pro intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibývá důkazů, že intervence založené na všímavosti byly účinným zásahem pro různé problémy, včetně užívání návykových látek mezi adolescenty. Navrhujeme přizpůsobit a otestovat proveditelnost a účinnost intervenčního prototypu aplikace (aplikace) pro chytré telefony, který by pomohl dospívajícím uživatelům návykových látek snížit nebo přestat užívat návykové látky prostřednictvím rozvoje dovedností v oblasti snižování stresu, regulace emocí a všímavosti. Během procesu vývoje bude nabráno 20 vysoce rizikových dospívajících, kteří se budou účastnit ohniskových skupin a testování použitelnosti raných verzí aplikace; jejich počáteční reakce na obsah a funkčnost pomohou při konečných iteracích. Rewire je program s dvanácti moduly a každý modul se skládá z výukové složky a cvičné složky. Dokončení modulů trvá 5 minut nebo méně. Témata modulu zahrnují rozvoj povědomí o stavech mysli a těla, uvědomělé rozhodování a udržení střízlivosti.

V této studii bude aplikace Rewire hodnocena se 400 vysoce rizikovými adolescenty, kteří jsou zapojeni do systému juvenilní justice; prvních 20 dospívajících bude zapojeno do procesu rozvoje a zbývajících 380 účastníků bude náhodně a rovnoměrně rozděleno do stavu Rewire (n = 190) nebo do standardního léčebného stavu Ministerstva služeb pro mládež (n = 190). Mládež bude hodnocena na začátku a bude instruována, aby se pokusila snížit užívání návykových látek s cílovým datem ukončení 28 dnů v budoucnosti. Skupina Rewire obdrží pokyny k používání aplikace do 28 dnů po výchozím stavu. Všichni mladí absolvují 1 a 3 měsíční sledování. Hodnocení se bude skládat z online průzkumů s dotazem na užívání návykových látek, regulaci emocí, rodinnou demografii a praktiky všímavosti. Skupina Rewire bude také požádána o své myšlenky a názory na aplikaci. Při každém pohovoru bude odebráno biochemické ověření vlastního užívání látky, vzorek moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

257

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jakékoli pohlaví, věk 13-18
  • nedávné zapojení do systému soudnictví pro mladistvé
  • dokumentované použití látky
  • anglicky mluvící
  • žít v komunitě (např. s biologickými/adoptivními/pěstounskými rodiči)

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Tato skupina obdrží služby jako obvykle od oddělení služeb pro mládež.
Experimentální: Zásah
Tato skupina bude požádána, aby používala aplikaci Qlarity denně v měsíci následujícím po základním hodnocení. Tato skupina také obdrží služby jako obvykle od oddělení služeb pro mládež.
Behaviorální: Uživatelé aplikace Qlarity
Použití aplikace Qlarity zahrnuje absolvování 12 modulů a 12 praktických cvičení během 30 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání cigaret u dospívajících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna v užívání nikotinu (frekvence užívání a zkonzumované množství) měřená pomocí Youth Substance Use Interview
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna v užívání alkoholu u dospívajících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna v užívání alkoholu (frekvence užívání a zkonzumované množství) měřená pomocí Youth Substance Use Interview
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna v užívání marihuany u dospívajících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna v užívání marihuany (frekvence užívání a zkonzumované množství) měřená rozhovorem Youth Substance Use Interview
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna v užívání jiných rekreačních látek u dospívajících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna v užívání tvrdých drog měřená pomocí Youth Substance Use Interview
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Počet účastníků užívajících marihuanu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Panelový kelímek EZ Split Key 10 byl použit k detekci marihuany ve vzorku moči.
Výchozí stav, 3 měsíce
Počet účastníků s předepsaným užíváním drog
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Panelový kalíšek EZ Split Key 10 byl použit k detekci předepsaných léků ve vzorku moči.
Výchozí stav, 3 měsíce
Počet účastníků s užíváním tvrdých drog
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Panelový kalíšek EZ Split Key 10 byl použit k detekci tvrdých drog ve vzorku moči.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna ve schopnosti omezit používání látky
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Vlastní účinnost při omezení užívání návykových látek se skládá ze 6 položek, které hodnotí schopnost abstinovat od užívání drog. Možnosti odpovědí se pohybují od 0 = nelze dělat vůbec do 10 = určitě ano. Bylo vypočteno celkové skóre, takže hodnoty se mohou pohybovat mezi 0 a 60. Vyšší skóre ukazuje na větší schopnost abstinovat
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna regulace emocí
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Regulace emocí se měří pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí. Emocionální regulace byla hodnocena s možností 5bodové odpovědi (1 = téměř nikdy, 5 = téměř vždy). Bylo vypočteno celkové skóre, takže hodnoty se mohou pohybovat mezi 1 a 55. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň emoční regulace.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna v chování všímavosti – pozorování subškály
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Všímavost se měří pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti. Všímavost byla hodnocena pomocí 5bodové odpovědi (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivá, 5 = každá často nebo vždy pravdivá) a pro každou subškálu byla vypočítána součtová skóre. Subškály zahrnují pozorování (8 položek), popisování (8 položek), jednání s vědomím (8 položek), neposuzování vnitřního prožívání (8 položek) a nereaktivitu na vnitřní prožívání (7 položek). Skóre se může pohybovat od 8 do 40 pro všechny subškály kromě reaktivity na vnitřní zkušenost, která se může pohybovat od 7 do 35. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna v chování všímavosti – popisující subškálu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Všímavost se měří pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti. Všímavost byla hodnocena pomocí 5bodové odpovědi (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivá, 5 = každá často nebo vždy pravdivá) a pro každou subškálu byla vypočítána součtová skóre. Subškály zahrnují pozorování (8 položek), popisování (8 položek), jednání s vědomím (8 položek), neposuzování vnitřního prožívání (8 položek) a nereaktivitu na vnitřní prožívání (7 položek). Skóre se může pohybovat od 8 do 40 pro všechny subškály kromě reaktivity na vnitřní zkušenost, která se může pohybovat od 7 do 35. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna v chování všímavosti – jednání s podškálou uvědomění
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Všímavost se měří pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti. Všímavost byla hodnocena pomocí 5bodové odpovědi (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivá, 5 = každá často nebo vždy pravdivá) a pro každou subškálu byla vypočítána součtová skóre. Subškály zahrnují pozorování (8 položek), popisování (8 položek), jednání s vědomím (8 položek), neposuzování vnitřního prožívání (8 položek) a nereaktivitu na vnitřní prožívání (7 položek). Skóre se může pohybovat od 8 do 40 pro všechny subškály kromě reaktivity na vnitřní zkušenost, která se může pohybovat od 7 do 35. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Změna v chování všímavosti – neposuzování subškály vnitřní zkušenosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Všímavost se měří pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti. Všímavost byla hodnocena pomocí 5bodové odpovědi (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivá, 5 = každá často nebo vždy pravdivá) a pro každou subškálu byla vypočítána součtová skóre. Subškály zahrnují pozorování (8 položek), popisování (8 položek), jednání s vědomím (8 položek), neposuzování vnitřního prožívání (8 položek) a nereaktivitu na vnitřní prožívání (7 položek). Skóre se může pohybovat od 8 do 40 pro všechny subškály kromě reaktivity na vnitřní zkušenost, která se může pohybovat od 7 do 35. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna v chování všímavosti – Subškála nereaktivity na vnitřní zkušenost
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Všímavost se měří pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti. Všímavost byla hodnocena pomocí 5bodové odpovědi (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivá, 5 = každá často nebo vždy pravdivá) a pro každou subškálu byla vypočítána součtová skóre. Subškály zahrnují pozorování (8 položek), popisování (8 položek), jednání s vědomím (8 položek), neposuzování vnitřního prožívání (8 položek) a nereaktivitu na vnitřní prožívání (7 položek). Skóre se může pohybovat od 8 do 40 pro všechny subškály kromě reaktivity na vnitřní zkušenost, která se může pohybovat od 7 do 35. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna v postoji k užívání návykových látek - Subškála přesvědčení a důsledků
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna postoje souvisejícího s užíváním drog se měří pomocí postojů dospívajících k užívání návykových látek. Subškály jsou (1) Přesvědčení a důsledky (9 položek) a (2) Neslučitelnost životního stylu a hodnoty (5 položek). Možnosti odpovědi byly 0 až 10. Byla vypočtena standardizovaná skóre a hodnoty se mohly pohybovat od -2,0 do 2,0. Vyšší skóre představuje spíše prosociální postoje.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna v postojích k užívání látek – Subškála nekompatibility životního stylu a hodnot
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna postoje souvisejícího s užíváním drog se měří pomocí postojů dospívajících k užívání návykových látek. Subškály jsou (1) Přesvědčení a důsledky (9 položek) a (2) Neslučitelnost životního stylu a hodnoty (5 položek). Možnosti odpovědi byly 0 až 10. Byla vypočtena standardizovaná skóre a hodnoty se mohly pohybovat od -2,0 do 2,0. Vyšší skóre představuje spíše prosociální postoje.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte účinnost a proveditelnost aplikace Rewire při ukončení užívání návykových látek mezi vysoce rizikovými dospívajícími
Časové okno: 1 měsíc (dokončení léčby)
Údaje o použitelnosti a spokojenosti budou hodnoceny pomocí hodnocení účastníků z hlediska snadnosti použití, vnímaných přínosů a líbivosti. Přihlašovací údaje do systému budou použity k měření frekvence používání.
1 měsíc (dokončení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DA043288-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problémové chování dospívajících

Klinické studie na Uživatelé aplikace Qlarity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit