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Application mobile Mindfulness pour réduire la consommation de substances chez les adolescents (Qlarity)

10 décembre 2024 mis à jour par: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Les jeunes toxicomanes - en particulier ceux qui sont impliqués dans le système de justice pour mineurs - sont plus à risque que les non-usagers de problèmes de santé mentale, y compris la dépression, les problèmes de conduite, les troubles de la personnalité, les pensées suicidaires, les tentatives de suicide et les suicides réussis. Le projet de phase II proposé vise à développer et à tester l'efficacité d'une application mobile, appelée Rewire, qui vise à aider les adolescents toxicomanes à haut risque à réduire ou à arrêter leur consommation de substances. L'application Rewire est basée sur les principaux composants de sevrage de la consommation de substances testés dans nos travaux précédents avec des adolescents impliqués dans la justice pour mineurs et sur des composants d'intervention qui se sont révélés essentiels au sevrage tabagique ; il applique une approche de pleine conscience comme cadre directeur de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a de plus en plus de preuves que les interventions basées sur la pleine conscience ont été une intervention efficace pour une variété de problèmes, y compris la consommation de substances chez les adolescents. Nous proposons d'adapter et de tester la faisabilité et l'efficacité d'un prototype d'intervention d'application pour téléphone intelligent qui aiderait les adolescents consommateurs de substances à réduire ou à arrêter leur consommation de substances grâce au développement de la réduction du stress, de la régulation des émotions et des compétences de pleine conscience. Au cours du processus de développement, 20 adolescents à haut risque seront recrutés pour participer à des groupes de discussion et tester l'utilisabilité des premières versions de l'application ; leurs réactions initiales au contenu et aux fonctionnalités aideront à guider les itérations finales. Rewire est un programme de douze modules, et chaque module se compose d'un élément d'enseignement et d'un élément de pratique. Les modules prennent 5 minutes ou moins à compléter. Les sujets des modules incluent le développement d'une prise de conscience des états de l'esprit et du corps, la prise de décision consciente et le maintien de la sobriété.

Dans cette étude, l'application Rewire sera évaluée auprès de 400 adolescents à haut risque impliqués dans le système de justice pour mineurs ; les 20 premiers adolescents seront impliqués dans le processus de développement et les 380 participants restants seront assignés au hasard et de manière égale à la condition Rewire (n = 190) ou à la condition de traitement standard du Department of Youth Services (n = 190). Les jeunes seront évalués au départ et recevront l'instruction de tenter de réduire leur consommation de substances avec une date cible d'arrêt de 28 jours dans le futur. Le groupe Rewire recevra des instructions pour utiliser l'application dans les 28 jours suivant la ligne de base. Tous les jeunes effectueront des suivis de 1 et 3 mois. Les évaluations consisteront en des sondages en ligne portant sur la consommation de substances, la régulation des émotions, la démographie familiale et les pratiques de pleine conscience. Le groupe Rewire sera également invité à donner son avis et son opinion sur l'application. Une vérification biochimique de la consommation de substances autodéclarée, un échantillon d'urine, sera recueilli à chaque entrevue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

257

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, États-Unis, 97477
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • tout sexe, 13-18 ans
  • implication récente dans le système de justice pour mineurs
  • consommation documentée de substances
  • anglophone
  • vivant dans la communauté (par exemple, avec des parents biologiques / adoptifs / nourriciers)

Critère d'exclusion:

  • non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Services comme d'habitude
Ce groupe recevra les services habituels du Département des services à la jeunesse.
Expérimental: Intervention
Ce groupe sera invité à utiliser l'application Qlarity quotidiennement dans le mois suivant l'évaluation de base. Ce groupe recevra également les services habituels du Département des services à la jeunesse.
Comportemental: Utilisateurs de l'application Qlarity
L'utilisation de l'application Qlarity implique de suivre 12 modules et 12 séances de pratique sur 30 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation de cigarettes chez les adolescents
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
Changement dans la consommation de nicotine (fréquence de consommation et quantité consommée), tel que mesuré par l'entrevue sur la consommation de substances chez les jeunes
Base de référence, 1 mois, 3 mois
Changement dans la consommation d'alcool chez les adolescents
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
Changement dans la consommation d'alcool (fréquence de consommation et quantité consommée), tel que mesuré par l'entrevue sur la consommation de substances chez les jeunes
Base de référence, 1 mois, 3 mois
Changement dans la consommation de marijuana chez les adolescents
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
Changement dans la consommation de marijuana (fréquence de consommation et quantité consommée), tel que mesuré par l'entrevue sur la consommation de substances chez les jeunes
Base de référence, 1 mois, 3 mois
Changement dans la consommation d'autres substances récréatives par les adolescents
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
Changement dans la consommation de drogues dures, tel que mesuré par l'entrevue sur la consommation de substances chez les jeunes
Base de référence, 1 mois, 3 mois
Nombre de participants consommant de la marijuana
Délai: Base de référence, 3 mois
Une coupelle à panneau EZ Split Key 10 a été utilisée pour détecter la marijuana dans un échantillon d'urine.
Base de référence, 3 mois
Nombre de participants consommant des médicaments sur ordonnance
Délai: Base de référence, 3 mois
Une coupelle à panneau EZ Split Key 10 a été utilisée pour détecter les médicaments prescrits dans un échantillon d'urine.
Base de référence, 3 mois
Nombre de participants consommant des drogues dures
Délai: Base de référence, 3 mois
Une coupelle à panneau EZ Split Key 10 a été utilisée pour détecter les drogues dures dans un échantillon d’urine.
Base de référence, 3 mois
Changement dans la capacité à limiter la consommation de substances
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
L'auto-efficacité pour limiter la consommation de substances comprend 6 éléments qui évaluent la capacité à s'abstenir de consommer des drogues. Les options de réponse vont de 0 = je ne peux pas le faire du tout à 10 = je peux certainement le faire. Un score total a été calculé et les valeurs peuvent donc varier entre 0 et 60. Des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité à s’abstenir
Base de référence, 1 mois, 3 mois
Changement dans la régulation des émotions
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
La régulation des émotions est mesurée par l’échelle des difficultés de régulation des émotions. La régulation émotionnelle a été évaluée avec une option de réponse en 5 points (1 = presque jamais, 5 = presque toujours). Un score total a été calculé et les valeurs peuvent donc varier entre 1 et 55. Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de régulation émotionnelle.
Base de référence, 1 mois, 3 mois
Changement de comportement de pleine conscience - Sous-échelle d'observation
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
La pleine conscience est mesurée par le questionnaire à cinq facettes sur la pleine conscience. La pleine conscience a été évaluée avec une option de réponse en 5 points (1 = jamais ou très rarement vrai, 5 = souvent ou toujours vrai) et la somme des scores a été calculée pour chaque sous-échelle. Les sous-échelles comprennent l'observation (8 éléments), la description (8 éléments), l'action en conscience (8 éléments), le non-jugement de l'expérience intérieure (8 éléments) et la non-réactivité à l'expérience intérieure (7 éléments). Le score peut aller de 8 à 40 pour toutes les sous-échelles autres que la réactivité à l'expérience intérieure qui peut aller de 7 à 35. Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de pleine conscience.
Base de référence, 1 mois, 3 mois
Changement de comportement de pleine conscience – Description de la sous-échelle
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
La pleine conscience est mesurée par le questionnaire à cinq facettes sur la pleine conscience. La pleine conscience a été évaluée avec une option de réponse en 5 points (1 = jamais ou très rarement vrai, 5 = souvent ou toujours vrai) et la somme des scores a été calculée pour chaque sous-échelle. Les sous-échelles comprennent l'observation (8 éléments), la description (8 éléments), l'action en conscience (8 éléments), le non-jugement de l'expérience intérieure (8 éléments) et la non-réactivité à l'expérience intérieure (7 éléments). Le score peut aller de 8 à 40 pour toutes les sous-échelles autres que la réactivité à l'expérience intérieure qui peut aller de 7 à 35. Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de pleine conscience.
Base de référence, 1 mois, 3 mois
Changement du comportement de pleine conscience - Sous-échelle Agir avec conscience
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
La pleine conscience est mesurée par le questionnaire à cinq facettes sur la pleine conscience. La pleine conscience a été évaluée avec une option de réponse en 5 points (1 = jamais ou très rarement vrai, 5 = souvent ou toujours vrai) et la somme des scores a été calculée pour chaque sous-échelle. Les sous-échelles comprennent l'observation (8 éléments), la description (8 éléments), l'action en conscience (8 éléments), le non-jugement de l'expérience intérieure (8 éléments) et la non-réactivité à l'expérience intérieure (7 éléments). Le score peut aller de 8 à 40 pour toutes les sous-échelles autres que la réactivité à l'expérience intérieure qui peut aller de 7 à 35. Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de pleine conscience.
Base de référence, 1 mois, 2 mois
Changement du comportement de pleine conscience - Sous-échelle de non-jugement de l'expérience intérieure
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
La pleine conscience est mesurée par le questionnaire à cinq facettes sur la pleine conscience. La pleine conscience a été évaluée avec une option de réponse en 5 points (1 = jamais ou très rarement vrai, 5 = souvent ou toujours vrai) et la somme des scores a été calculée pour chaque sous-échelle. Les sous-échelles comprennent l'observation (8 éléments), la description (8 éléments), l'action en conscience (8 éléments), le non-jugement de l'expérience intérieure (8 éléments) et la non-réactivité à l'expérience intérieure (7 éléments). Le score peut aller de 8 à 40 pour toutes les sous-échelles autres que la réactivité à l'expérience intérieure qui peut aller de 7 à 35. Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de pleine conscience.
Base de référence, 1 mois, 3 mois
Changement du comportement de pleine conscience - Non-réactivité à la sous-échelle de l'expérience intérieure
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
La pleine conscience est mesurée par le questionnaire à cinq facettes sur la pleine conscience. La pleine conscience a été évaluée avec une option de réponse en 5 points (1 = jamais ou très rarement vrai, 5 = souvent ou toujours vrai) et la somme des scores a été calculée pour chaque sous-échelle. Les sous-échelles comprennent l'observation (8 éléments), la description (8 éléments), l'action en conscience (8 éléments), le non-jugement de l'expérience intérieure (8 éléments) et la non-réactivité à l'expérience intérieure (7 éléments). Le score peut aller de 8 à 40 pour toutes les sous-échelles autres que la réactivité à l'expérience intérieure qui peut aller de 7 à 35. Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de pleine conscience.
Base de référence, 1 mois, 3 mois
Changement d'attitude à l'égard de la consommation de substances - Sous-échelle des croyances et des conséquences
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
Le changement d'attitude lié à la consommation de drogues est mesuré par les attitudes des adolescents à l'égard de la consommation de substances. Les sous-échelles sont (1) Croyances et conséquences (9 éléments) et (2) Incompatibilité du mode de vie et des valeurs (5 éléments). Les options de réponse étaient de 0 à 10. Des scores standardisés ont été calculés et les valeurs pouvaient varier de -2,0 à 2,0. Des scores plus élevés représentent des attitudes plus prosociales.
Base de référence, 1 mois, 3 mois
Changement d'attitude à l'égard de la consommation de substances - Sous-échelle d'incompatibilité du mode de vie et des valeurs
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
Le changement d'attitude lié à la consommation de drogues est mesuré par les attitudes des adolescents à l'égard de la consommation de substances. Les sous-échelles sont (1) Croyances et conséquences (9 éléments) et (2) Incompatibilité du mode de vie et des valeurs (5 éléments). Les options de réponse étaient de 0 à 10. Des scores standardisés ont été calculés et les valeurs pouvaient varier de -2,0 à 2,0. Des scores plus élevés représentent des attitudes plus prosociales.
Base de référence, 1 mois, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité et la faisabilité de l'application Rewire dans l'abandon de la consommation de substances chez les adolescents à haut risque
Délai: 1 mois (achèvement du traitement)
Les données sur la convivialité et la satisfaction seront évaluées à l'aide des évaluations des participants sur la facilité d'utilisation, les avantages perçus et la sympathie. Les données de connexion au système seront utilisées pour mesurer la fréquence d'utilisation.
1 mois (achèvement du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Première publication (Réel)

19 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DA043288-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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