- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04029532
성인 여성의 비만 관련 요인: 호흡환율, 심박변이, 신체상
2020년 8월 10일 업데이트: National Taiwan University Hospital
전 세계적으로 비만의 유병률은 해마다 증가하고 있으며 비만을 효과적으로 예방하고 치료하는 방법은 중요한 건강 관리 문제가 되었습니다.
불균형한 식습관, 신체 활동 부족, 심리적 요인 및 유전자와 같은 조정 가능하거나 조정 불가능한 비만의 많은 원인이 제안되었습니다.
진료 지침에서는 비만의 핵심 치료법으로 규칙적인 운동과 함께 식단 조절을 포함하는 생활 습관 수정 개입을 권장했지만 다른 인종 그룹에 대한 효과는 이상적이지 않았습니다.
향후 체중 감량 개입을 위한 더 많은 선택권을 제공하기 위해서는 비만에 대한 더 많은 위험 요인을 찾는 것이 중요할 것입니다.
이전 연구에서는 심박 변이도에 의해 평가되는 낮은 교감신경 활동이 비만과 관련이 있음을 보여주었습니다. 비만인 남성은 호흡 교환율이 높기 때문에 탄수화물을 에너지원으로 사용할 가능성이 더 높으므로 지방을 효과적으로 소비할 수 없어 체내에 축적될 수 있습니다.
또한 기존 연구에서는 아시아인이 다른 인종에 비해 자신의 신체 이미지에 대한 만족도가 낮고, 여성이 남성보다 불만이 더 높은 것으로 나타났습니다.
불량한 신체 이미지는 식습관의 변화, 호르몬 변화, 우울증 등의 일련의 영향으로 이어져 결국 비만의 악순환을 형성하게 됩니다.
그러나 본 연구에서 언급한 아시아인은 대부분 미주 등 해외에 거주하는 이민자로 아시아의 소수민족을 충분히 대표할 수 없다.
따라서 본 연구의 목적은 (1) 성인 여성의 비만에 영향을 미치는 호흡교환율, 심박변이도, 신체상 등의 생리적, 심리적 요인을 규명하고, (2) 이들 위험요인과 비만의 정도가 다릅니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 이것은 단면 설계 연구입니다.
주제는 타이페이시에서 모집되었습니다.
포함 기준은 20세에서 50세 사이의 여성이며 이 연구에 참여할 의향이 있습니다.
피험자는 다음과 같이 제외됩니다: (1) 체중 또는 호르몬에 영향을 미치는 약물을 복용하는 경우; (2) 연구 등록 전 3개월 이내에 체중 변동이 2kg을 초과함; (3) 피험자가 시험지를 완성하지 못하게 하는 다음과 같은 조건: 인지 문제; (4) 정신 질환 진단을 받았다. (5) 임신 또는 폐경기.
평가에는 다음이 포함됩니다: 비만 관련 지표(신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레, 체지방률), 호흡 교환 비율, 심박 변이도, 신체 이미지(다방향 자기 신체 관계 설문지(MBSRQ), 수치 등급 척도 (FRS)), 신체 활동(7일 신체 활동 회상, 7-d PAR), 식습관(Three-Factor Eating Questionnaire, 개정된 18개 항목, TFEQ-18) 및 우울증(Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
통계분석은 SPSS 버전 18(SPSS Inc, Chicago: SPSS Inc.)을 이용하여 수행하며, 유의수준은 0.05로 설정한다.
분산 분석(ANOVA)은 다양한 비만도 그룹 사이에서 측정된 모든 변수의 차이를 조사하는 데 사용됩니다.
또한 다중선형회귀분석을 통해 과체중과 비만이 호흡환율, 심박변이도, 신체상과 유의한 관련이 있는지를 알아보겠습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, 대만, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
주로 대만에 거주하는 아시아인
설명
포함 기준:
- 20~50세, 폐경 전
제외 기준:
- 체중이나 호르몬에 영향을 미치는 약물 복용
- 연구 등록 전 3개월 이내에 체중 변동이 2kg을 초과하는 경우
- 다음과 같이 피험자가 시험지를 완료하지 못하게 하는 모든 조건: 인지 문제
- 정신질환으로 진단
- 임신 또는 폐경기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비과체중/비만 및 정상 체중
체질량 지수(BMI) < 24.0kg/m^2
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참가자들에게 머리에 인공호흡기 후드 덮개를 사용하여 침대에서 앙와위로 눕도록 요청합니다.
15분간 호흡교환율을 측정한다.
참가자들에게 10분 동안 침대에 누워 오른쪽 손목에 전극을 연결하도록 요청합니다.
5분 동안 심박 변이도를 측정합니다.
참가자들에게 10분 동안 침대에 누워서 오른쪽 손목과 오른쪽 발에 전극을 연결하도록 요청합니다.
체성분을 측정합니다.
설문지를 작성합니다(3요소 섭식 설문지, 개정된 18개 항목, TFEQ-18).
설문지를 작성합니다(7일 신체 활동 회상, 7-d PAR).
설문지를 작성하십시오(Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
설문지(다방향 자기신체관계 설문지(MBSRQ), 수치 평가 척도(FRS))를 작성합니다.
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과체중 및 비만
체질량지수(BMI) >= 24.0kg/m^2
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참가자들에게 머리에 인공호흡기 후드 덮개를 사용하여 침대에서 앙와위로 눕도록 요청합니다.
15분간 호흡교환율을 측정한다.
참가자들에게 10분 동안 침대에 누워 오른쪽 손목에 전극을 연결하도록 요청합니다.
5분 동안 심박 변이도를 측정합니다.
참가자들에게 10분 동안 침대에 누워서 오른쪽 손목과 오른쪽 발에 전극을 연결하도록 요청합니다.
체성분을 측정합니다.
설문지를 작성합니다(3요소 섭식 설문지, 개정된 18개 항목, TFEQ-18).
설문지를 작성합니다(7일 신체 활동 회상, 7-d PAR).
설문지를 작성하십시오(Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
설문지(다방향 자기신체관계 설문지(MBSRQ), 수치 평가 척도(FRS))를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡교환율(RER)
기간: 모든 설문지 작성 후 15분간 진행됩니다.
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참가자들에게 머리에 인공호흡기 후드 덮개를 사용하여 침대에서 앙와위로 눕도록 요청합니다. 15분간 호흡교환율을 측정한다. 사용된 장치: Vmax® Encore Metabolic Cart, Carefusion Corporation, Yorba Linda, California(CA). 정상 범위: 0.7-1.0, 더 큰 값은 더 많은 탄수화물 산화를 나타내고 더 작은 값은 더 많은 지방 산화를 나타냅니다. |
모든 설문지 작성 후 15분간 진행됩니다.
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심박변이도(HRV)
기간: 호흡교환율 측정 후 15분간 지속.
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참가자들에게 10분 동안 침대에 누워 오른쪽 손목에 전극을 연결하도록 요청합니다. 5분 동안 심박 변이도를 측정합니다. 사용 장치: SS1C, Enjoy Research Inc., 대만. 고주파수(HF): 값이 높을수록 부교감 신경 활동이 활발함을 나타냅니다. 저주파-고주파 비율(LF/HF): 값이 클수록 교감 신경 활동이 활발함을 나타냅니다. |
호흡교환율 측정 후 15분간 지속.
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바디 이미지
기간: 기본 데이터 설문지 작성 후 10분 동안 진행됩니다.
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설문지(다방향 자기 신체 관계 설문지(MBSRQ))를 작성합니다.
69개의 질문이 있으며 각 질문의 점수는 1-5점입니다.
모든 점수를 합산하면 값이 클수록 신체 이미지가 더 좋습니다.
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기본 데이터 설문지 작성 후 10분 동안 진행됩니다.
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바디이미지(평가요소)
기간: 다방향 자기 신체 관계 설문지(MBSRQ) 작성 후, 5분간 지속됩니다.
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그림 등급 척도(FRS)가 사용됩니다.
마른 체형부터 비만 체형까지 9가지의 여성 체형이 제공되며, 참가자는 자신의 현재와 이상적인 외모에 가장 적합한 체형을 선택해야 합니다.
1~9점으로 점수가 높을수록 신체 이미지가 좋지 않음을 나타냅니다.
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다방향 자기 신체 관계 설문지(MBSRQ) 작성 후, 5분간 지속됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방률
기간: 심박 변이도 측정 후 5분간 지속.
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참가자들에게 10분 동안 침대에 누워서 오른쪽 손목과 오른쪽 발에 전극을 연결하도록 요청합니다.
체지방률을 측정합니다.
사용 장치: Maltron BioScan 920-2.
값이 클수록 체지방률이 높음을 나타냅니다.
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심박 변이도 측정 후 5분간 지속.
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신체 활동
기간: 신체 이미지 설문지 작성 후, 5분 동안 지속됩니다.
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설문지를 작성합니다(7일 신체 활동 회상, 7-d PAR).
참가자들은 다양한 강도의 활동과 수면에 일주일 동안 소요된 평균 시간을 기억하도록 요청받습니다(단위: 작업의 대사 등가물(METs)).
수면, 가벼운 활동, 보통 활동, 격렬한 활동, 매우 격렬한 활동은 각각 1, 1.5, 4, 6, 10 MET로 계산됩니다.
모든 MET를 합산하여 7로 나누면 평균 일일 에너지 소비량을 얻을 수 있습니다.
값이 클수록 더 많은 신체 활동을 수행했음을 나타냅니다.
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신체 이미지 설문지 작성 후, 5분 동안 지속됩니다.
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식습관
기간: 신체활동 설문지 작성 후, 5분간 지속.
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설문지를 작성합니다(3요소 섭식 설문지, 개정된 18개 항목, TFEQ-18).
이 설문지는 18문항으로 구성되어 있으며 18문항(1~8점)을 제외하고 1~4점을 채점합니다.
모든 포인트를 합산하면 더 큰 값은 더 나은 식습관을 나타냅니다.
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신체활동 설문지 작성 후, 5분간 지속.
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우울증
기간: 식습관 설문지 작성 후, 5분간 지속.
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설문지를 작성하십시오(Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
이 설문지는 10개의 질문으로 구성되어 있으며 점수는 0-6점입니다.
모든 점수를 합산하면 값이 클수록 더 우울함을 나타냅니다.
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식습관 설문지 작성 후, 5분간 지속.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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호흡 교환 비율에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo아직 모집하지 않음
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National...초대로 등록
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Tianjin Medical University General Hospital모병
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital모병어깨 통증 | 근감소증 | 회전근개 파열 | 회전근개 증후군터키 (Türkiye)
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Instituto Fernandes FigueiraHospital de Clinicas de Porto Alegre; University of Campinas, Brazil; UPECLIN HC FM Botucatu... 그리고 다른 협력자들완전한