Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane z otyłością u dorosłych kobiet: współczynnik wymiany oddechowej, zmienność tętna i obraz ciała

10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Częstość występowania otyłości na całym świecie wzrasta z roku na rok, a sposoby skutecznego zapobiegania i leczenia otyłości stały się ważnym problemem opieki zdrowotnej. Zaproponowano wiele regulowanych i nieregulowanych przyczyn otyłości, takich jak niezrównoważone nawyki żywieniowe, brak aktywności fizycznej, czynniki psychologiczne i geny. Wytyczne dotyczące praktyki zalecały interwencje modyfikujące styl życia, które obejmują kontrolę diety w połączeniu z regularnymi ćwiczeniami jako podstawowe leczenie otyłości, ale skutki dla różnych grup etnicznych nie są idealne. Aby zapewnić większy wybór dla przyszłej interwencji odchudzającej, ważne byłoby poznanie większej liczby czynników ryzyka otyłości. Wcześniejsze badania wykazały, że niższa aktywność układu współczulnego oceniana na podstawie zmienności rytmu serca była związana z otyłością; otyli mężczyźni mają wyższe współczynniki wymiany oddechowej, co może wskazywać, że częściej wykorzystują węglowodany jako źródło energii, a zatem tłuszcz nie może być skutecznie spożywany i prowadzi do gromadzenia się w organizmie. Co więcej, wcześniejsze badania wykazały, że Azjaci są mniej zadowoleni ze swojego wyglądu niż inne rasy, a kobiety są bardziej niezadowolone niż mężczyźni. Zły obraz ciała doprowadzi do szeregu skutków, takich jak zmiany nawyków żywieniowych, zmiany hormonalne, depresja itp., tworząc ostatecznie błędne koło otyłości. Jednak większość wspomnianych Azjatów w tych badaniach to imigranci mieszkający na obszarach zamorskich, takich jak obie Ameryki, i nie mogą w pełni reprezentować grup etnicznych w Azji. Dlatego celem tego badania jest (1) zbadanie fizjologicznych i psychologicznych czynników wpływających na otyłość u dorosłych kobiet, w tym wymiany oddechowej, zmienności rytmu serca i obrazu ciała, oraz (2) zbadanie korelacji między tymi czynnikami ryzyka i różnym stopniu otyłości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metody: Jest to przekrojowe badanie projektowe. Badanych rekrutowano z miasta Taipei. Kryteriami włączenia są kobiety w wieku od 20 do 50 lat, które chcą wziąć udział w tym badaniu. Uczestnicy zostaną wykluczeni w następujących przypadkach: (1) przyjmowanie leków wpływających na wagę lub hormony; (2) wahania masy ciała przekraczają 2 kg w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie do badania; (3) jakikolwiek stan, który powoduje, że osoba badana nie wypełni zadania testowego, na przykład: problemy poznawcze; (4) zdiagnozowano chorobę psychiczną; (5) ciąża lub menopauza. Ocenie podlegają: wskaźniki związane z otyłością (wzrost, waga, obwód talii i bioder, procent tkanki tłuszczowej), współczynnik wymiany oddechowej, zmienność rytmu serca, obraz ciała (wielokierunkowy kwestionariusz relacji z własnym ciałem (MBSRQ), skala oceny sylwetki (FRS)), aktywność fizyczna (przypomnienie o siedmiodniowej aktywności fizycznej, 7-d PAR), zachowania żywieniowe (kwestionariusz dotyczący trzech czynników odżywiania, poprawiony 18-itemowy, TFEQ-18) i depresja (skala oceny depresji Mongomery-Asberg, MADR). Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS w wersji 18 (SPSS Inc, Chicago: SPSS Inc.), a poziom istotności zostanie ustalony na poziomie 0,05. Analiza wariancji (ANOVA) zostanie wykorzystana do zbadania różnic wszystkich mierzonych zmiennych między grupami o różnym stopniu otyłości. Ponadto wykorzystamy analizę wielokrotnej regresji liniowej, aby zbadać, czy nadwaga i otyłość są istotnie związane z szybkością wymiany oddechowej, zmiennością rytmu serca i obrazem ciała.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Tajwan, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Azjatka, mieszkająca głównie na Tajwanie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20-50 lat, przed menopauzą

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków wpływających na wagę lub hormony
  • Wahania masy ciała przekraczające 2 kg w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie do badania
  • Każdy warunek, który powoduje, że osoba badana nie wypełnia arkusza testowego, taki jak: problemy poznawcze
  • Zdiagnozowano chorobę psychiczną
  • Ciąża lub menopauza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bez nadwagi/otyłych i o normalnej wadze
Wskaźnik masy ciała (BMI) < 24,0 kg/m^2
Poproś uczestników, aby położyli się na plecach na łóżku, zakładając na głowę kaptur wentylatora. Mierzyć współczynnik wymiany oddechowej przez 15 minut.
Poproś uczestników, aby położyli się na plecach na łóżku przez 10 minut, podłącz elektrody do prawego nadgarstka. Mierz zmienność rytmu serca przez 5 minut.
Poproś uczestników, aby położyli się na plecach na łóżku przez 10 minut, podłącz elektrody do prawego nadgarstka i prawej stopy. Zmierz skład ciała.
Wypełnij kwestionariusz (kwestionariusz dotyczący trzech czynników żywieniowych, poprawiony 18-punktowy, TFEQ-18).
Wypełnij kwestionariusz (przypomnienie siedmiodniowej aktywności fizycznej, 7-d PAR).
Wypełnij kwestionariusz (Skala Oceny Depresji Mongomery-Asberg, MADRS).
Wypełnij kwestionariusz (wielokierunkowy kwestionariusz relacji z własnym ciałem (MBSRQ), skala oceny sylwetki (FRS)).
Nadwaga i otyłość
Wskaźnik masy ciała (BMI) >= 24,0 kg/m^2
Poproś uczestników, aby położyli się na plecach na łóżku, zakładając na głowę kaptur wentylatora. Mierzyć współczynnik wymiany oddechowej przez 15 minut.
Poproś uczestników, aby położyli się na plecach na łóżku przez 10 minut, podłącz elektrody do prawego nadgarstka. Mierz zmienność rytmu serca przez 5 minut.
Poproś uczestników, aby położyli się na plecach na łóżku przez 10 minut, podłącz elektrody do prawego nadgarstka i prawej stopy. Zmierz skład ciała.
Wypełnij kwestionariusz (kwestionariusz dotyczący trzech czynników żywieniowych, poprawiony 18-punktowy, TFEQ-18).
Wypełnij kwestionariusz (przypomnienie siedmiodniowej aktywności fizycznej, 7-d PAR).
Wypełnij kwestionariusz (Skala Oceny Depresji Mongomery-Asberg, MADRS).
Wypełnij kwestionariusz (wielokierunkowy kwestionariusz relacji z własnym ciałem (MBSRQ), skala oceny sylwetki (FRS)).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik wymiany oddechowej (RER)
Ramy czasowe: Po wypełnieniu wszystkich kwestionariuszy, trwający 15 minut.

Poproś uczestników, aby położyli się na plecach na łóżku, zakładając na głowę kaptur wentylatora. Mierzyć współczynnik wymiany oddechowej przez 15 minut.

Zastosowane urządzenie: Vmax® Encore Metabolic Cart, Carefusion Corporation, Yorba Linda, Kalifornia (CA).

Zakres normalny: 0,7-1,0, większa wartość wskazuje na większe utlenianie węglowodanów, podczas gdy mniejsza wartość wskazuje na większe utlenianie tłuszczów.

Po wypełnieniu wszystkich kwestionariuszy, trwający 15 minut.
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Po zmierzeniu współczynnika wymiany oddechowej, trwającego 15 minut.

Poproś uczestników, aby położyli się na plecach na łóżku przez 10 minut, podłącz elektrody do prawego nadgarstka. Mierz zmienność rytmu serca przez 5 minut. Użyte urządzenie: SS1C, Enjoy Research Inc., Tajwan.

Wysoka częstotliwość (HF): większa wartość wskazuje na aktywną aktywność przywspółczulną. Stosunek niskiej częstotliwości do wysokiej częstotliwości (LF/HF): większa wartość wskazuje na aktywną aktywność współczulną.

Po zmierzeniu współczynnika wymiany oddechowej, trwającego 15 minut.
Obraz ciała
Ramy czasowe: Po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza danych, trwającego 10 minut.
Wypełnij kwestionariusz (wielokierunkowy kwestionariusz relacji z własnym ciałem (MBSRQ)). Istnieje 69 pytań, każde pytanie punktuje 1-5 punktów. Zsumuj wszystkie punkty, większa wartość oznacza lepszy obraz ciała.
Po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza danych, trwającego 10 minut.
Obraz ciała (komponent oceniający)
Ramy czasowe: Po wypełnieniu wielokierunkowego kwestionariusza relacji z własnym ciałem (MBSRQ), trwającego 5 minut.
Stosowana jest skala oceny postaci (FRS). Dostarczonych jest dziewięć sylwetek kobiet (od szczupłych do otyłych), uczestnicy proszeni są o wybranie, która sylwetka najbardziej pasuje do jej obecnego i idealnego wyglądu. Przy 1-9 punktach większa wartość wskazuje na gorszy obraz ciała.
Po wypełnieniu wielokierunkowego kwestionariusza relacji z własnym ciałem (MBSRQ), trwającego 5 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Po pomiarze zmienności rytmu serca, trwający 5 minut.
Poproś uczestników, aby położyli się na plecach na łóżku przez 10 minut, podłącz elektrody do prawego nadgarstka i prawej stopy. Zmierz procent tkanki tłuszczowej. Zastosowane urządzenie: Maltron BioScan 920-2. Większa wartość oznacza wyższy procent tkanki tłuszczowej.
Po pomiarze zmienności rytmu serca, trwający 5 minut.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Po wypełnieniu kwestionariusza obrazu ciała, trwającego 5 minut.
Wypełnij kwestionariusz (przypomnienie siedmiodniowej aktywności fizycznej, 7-d PAR). Uczestnicy proszeni są o przypomnienie sobie średniego czasu spędzonego w ciągu tygodnia na spaniu i czynnościach o różnej intensywności (Jednostka: metaboliczny równoważnik zadań (MET)). Sen, łagodna aktywność, umiarkowana aktywność, intensywna aktywność, bardzo intensywna aktywność są obliczane odpowiednio jako 1, 1,5, 4, 6, 10 MET. Sumując wszystkie MET, podzielone przez 7, możemy uzyskać średni dzienny wydatek energetyczny. Większa wartość wskazuje na większą aktywność fizyczną.
Po wypełnieniu kwestionariusza obrazu ciała, trwającego 5 minut.
Zachowania związane z jedzeniem
Ramy czasowe: Po wypełnieniu kwestionariusza aktywności fizycznej, trwającego 5 minut.
Wypełnij kwestionariusz (kwestionariusz dotyczący trzech czynników żywieniowych, poprawiony 18-punktowy, TFEQ-18). Kwestionariusz zawiera 18 pytań, za które można otrzymać od 1 do 4 punktów, z wyjątkiem pytania 18 (od 1 do 8 punktów). Zsumuj wszystkie punkty, większa wartość wskazuje na lepsze zachowania żywieniowe.
Po wypełnieniu kwestionariusza aktywności fizycznej, trwającego 5 minut.
Depresja
Ramy czasowe: Po wypełnieniu kwestionariusza zachowań żywieniowych, trwającego 5 minut.
Wypełnij kwestionariusz (Skala Oceny Depresji Mongomery-Asberg, MADRS). Kwestionariusz zawiera 10 pytań, za które można otrzymać od 0 do 6 punktów. Zsumuj wszystkie punkty, większa wartość oznacza większą depresję.
Po wypełnieniu kwestionariusza zachowań żywieniowych, trwającego 5 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201901140RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Uszanujemy wolę uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Współczynnik wymiany oddechowej

3
Subskrybuj