Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felnőtt nők elhízásával kapcsolatos tényezők: légzési cserearány, pulzusváltozás és testkép

2020. augusztus 10. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az elhízás előfordulása világszerte évről évre nőtt, és az elhízás hatékony megelőzése és kezelése fontos egészségügyi kérdéssé vált. Az elhízás számos állítható és nem beállítható okát javasolták, például a kiegyensúlyozatlan étkezési szokásokat, a fizikai aktivitás hiányát, pszichológiai tényezőket és géneket. A gyakorlati irányelvek életmódmódosító beavatkozásokat javasoltak, amelyek magukban foglalják az étrend-szabályozást rendszeres testmozgással, mint az elhízás kezelésének alapját, de a hatások a különböző etnikai csoportokra nem ideálisak. Annak érdekében, hogy több választási lehetőséget biztosítsunk a jövőbeni súlycsökkentő beavatkozásokhoz, fontos lenne az elhízás több kockázati tényezőjének feltárása. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a szívritmus-variabilitás alapján mért alacsonyabb szimpatikus aktivitás az elhízással függött össze; Az elhízott férfiaknál magasabb a légúti cserearány, ami arra utalhat, hogy nagyobb valószínűséggel használják a szénhidrátokat energiaforrásként, ezért a zsírt nem lehet hatékonyan elfogyasztani, és ez a szervezetben való felhalmozódáshoz vezet. Ezenkívül korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az ázsiaiak kevésbé elégedettek testképükkel, mint más fajok, és a nők elégedetlenebbek, mint a férfiak. A rossz testkép egy sor hatáshoz vezet, mint például az étkezési szokások megváltozásához, hormonális változásokhoz, depresszióhoz stb., amelyek végül az elhízás ördögi körét alkotják. Azonban ezekben a tanulmányokban a legtöbb fent említett ázsiai bevándorló, aki olyan tengerentúli területeken él, mint például az amerikai kontinensen, és nem tudják teljes mértékben képviselni az ázsiai etnikai csoportokat. Ezért ennek a tanulmánynak a célja (1) megvizsgálni a felnőtt nők elhízását befolyásoló fiziológiai és pszichológiai tényezőket, ideértve a légzési átváltási sebességet, a pulzusszám variabilitását és a testképet, valamint (2) megvizsgálni e kockázati tényezők közötti összefüggéseket és eltérő mértékű elhízás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Módszerek: Ez egy keresztmetszeti tervezési tanulmány. Az alanyokat Tajpej városából toborozták. A felvételi kritériumok a 20 és 50 év közötti nők, akik hajlandóak részt venni ebben a vizsgálatban. Az alanyok az alábbiak szerint záródnak ki: (1) olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolják a testsúlyt vagy a hormonokat; (2) a testtömeg ingadozása meghaladja a 2 kg-ot a vizsgálatba bevont személyt megelőző 3 hónapon belül; (3) minden olyan állapot, amely miatt az alany nem tudja kitölteni a tesztlapot, például: kognitív problémák; (4) mentális betegséggel diagnosztizálták; (5) terhesség vagy menopauza. Az értékelések a következőket tartalmazzák: elhízással kapcsolatos mutatók (magasság, súly, derék- és csípőkörfogat, testzsír százalék), légzéscsere arány, pulzusszám változékonyság, testkép (többirányú én-test kapcsolati kérdőív (MBSRQ), alakértékelő skála) (FRS)), fizikai aktivitás (7 napos fizikai aktivitás felidézése, 7 napos PAR), étkezési viselkedés (háromfaktoros étkezési kérdőív, felülvizsgált 18 tételes, TFEQ-18) és depresszió (Mongomery-Asberg depressziós értékelési skála, MADRS). A statisztikai elemzés az SPSS 18-as verziójával történik (SPSS Inc, Chicago: SPSS Inc.), és a szignifikáns szintet 0,05-ben állítjuk be. A varianciaanalízis (ANOVA) segítségével megvizsgáljuk az összes mért változó különbségét az elhízás különböző fokú csoportjai között. Ezenkívül többszörös lineáris regressziós elemzést fogunk alkalmazni annak megvizsgálására, hogy a túlsúly és az elhízás szignifikánsan összefügg-e a légzési árfolyammal, a szívfrekvencia variabilitásával és a testképtel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

121

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Tajvan, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ázsiai, főleg Tajvanon él

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-50 éves, premenopauzás

Kizárási kritériumok:

  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a testsúlyt vagy a hormonokat
  • A testtömeg ingadozása meghaladja a 2 kg-ot a vizsgálatba bevont 3 hónapon belül
  • Minden olyan állapot, amely miatt az alany nem tudja kitölteni a tesztlapot, például: kognitív problémák
  • Mentális betegséggel diagnosztizálták
  • Terhesség vagy menopauza

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem túlsúlyos/elhízott és normál testsúlyú
Testtömegindex (BMI) < 24,0 kg/m^2
Kérje meg a résztvevőket, hogy feküdjenek hanyatt az ágyon úgy, hogy a fejükön lélegeztetőfedőt helyezzenek. Mérje meg a légzési cserearányt 15 percig.
Kérje meg a résztvevőket, hogy feküdjenek az ágyon 10 percig, és csatlakoztassák az elektródákat a jobb csuklójukra. Mérje meg a pulzusszám változékonyságát 5 percig.
Kérje meg a résztvevőket, hogy feküdjenek 10 percig az ágyon, csatlakoztassák az elektródákat a jobb csuklójukra és a jobb lábukra. Mérje meg a testösszetételt.
Töltse ki a kérdőívet (Three-Factor Eating Questionnaire, átdolgozott, 18 tételes, TFEQ-18).
Töltse ki a kérdőívet (7 napos fizikai aktivitás visszahívása, 7 napos PAR).
Töltse ki a kérdőívet (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
Kérdőív kitöltése (többirányú én-test kapcsolati kérdőív (MBSRQ), alakértékelési skála (FRS)).
Túlsúlyos és elhízott
Testtömegindex (BMI) >= 24,0 kg/m^2
Kérje meg a résztvevőket, hogy feküdjenek hanyatt az ágyon úgy, hogy a fejükön lélegeztetőfedőt helyezzenek. Mérje meg a légzési cserearányt 15 percig.
Kérje meg a résztvevőket, hogy feküdjenek az ágyon 10 percig, és csatlakoztassák az elektródákat a jobb csuklójukra. Mérje meg a pulzusszám változékonyságát 5 percig.
Kérje meg a résztvevőket, hogy feküdjenek 10 percig az ágyon, csatlakoztassák az elektródákat a jobb csuklójukra és a jobb lábukra. Mérje meg a testösszetételt.
Töltse ki a kérdőívet (Three-Factor Eating Questionnaire, átdolgozott, 18 tételes, TFEQ-18).
Töltse ki a kérdőívet (7 napos fizikai aktivitás visszahívása, 7 napos PAR).
Töltse ki a kérdőívet (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
Kérdőív kitöltése (többirányú én-test kapcsolati kérdőív (MBSRQ), alakértékelési skála (FRS)).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzéscsere arány (RER)
Időkeret: Az összes kérdőív kitöltése után, időtartama 15 perc.

Kérje meg a résztvevőket, hogy feküdjenek hanyatt az ágyon úgy, hogy a fejükön lélegeztetőfedőt helyezzenek. Mérje meg a légzési cserearányt 15 percig.

Használt eszköz: Vmax® Encore Metabolic Cart, Carefusion Corporation, Yorba Linda, California (CA).

Normál tartomány: 0,7-1,0, a nagyobb érték több szénhidrát oxidációt, míg a kisebb érték több zsíroxidációt jelez.

Az összes kérdőív kitöltése után, időtartama 15 perc.
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: A légzési cserearány mérése után 15 percig tart.

Kérje meg a résztvevőket, hogy feküdjenek az ágyon 10 percig, és csatlakoztassák az elektródákat a jobb csuklójukra. Mérje meg a pulzusszám változékonyságát 5 percig. Használt eszköz: SS1C, Enjoy Research Inc., Tajvan.

Magas frekvencia (HF): a nagyobb érték aktív paraszimpatikus aktivitást jelez. Alacsony frekvencia-magas frekvencia arány (LF/HF): a nagyobb érték aktív szimpatikus aktivitást jelez.

A légzési cserearány mérése után 15 percig tart.
Testkép
Időkeret: Alapadatok kitöltése után 10 perces kérdőív.
Töltse ki a kérdőívet (többirányú én-test kapcsolati kérdőív (MBSRQ)). 69 kérdés van, minden kérdés 1-5 pontot ér. Összegezve az összes pontot, a nagyobb érték jobb testképet jelez.
Alapadatok kitöltése után 10 perces kérdőív.
Testkép (értékelő összetevő)
Időkeret: Többirányú én-test kapcsolati kérdőív (MBSRQ) kitöltése után, időtartama 5 perc.
Ábra értékelési skálát (FRS) használunk. Kilenc női figurát (karcsútól az elhízottig) adunk meg, a résztvevőket arra kérik, hogy válasszák ki, melyik figura illik leginkább jelenlegi és ideális megjelenéséhez. 1-9 pont elérése esetén a nagyobb érték gyengébb testképre utal.
Többirányú én-test kapcsolati kérdőív (MBSRQ) kitöltése után, időtartama 5 perc.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testzsír százalék
Időkeret: A pulzusszám változékonyságának mérése után, 5 percig tartó.
Kérje meg a résztvevőket, hogy feküdjenek 10 percig az ágyon, csatlakoztassák az elektródákat a jobb csuklójukra és a jobb lábukra. Mérje meg a testzsír százalékát. Használt eszköz: Maltron BioScan 920-2. A nagyobb érték magasabb testzsírszázalékot jelent.
A pulzusszám változékonyságának mérése után, 5 percig tartó.
A fizikai aktivitás
Időkeret: Testkép kérdőív kitöltése után, időtartama 5 perc.
Töltse ki a kérdőívet (7 napos fizikai aktivitás visszahívása, 7 napos PAR). A résztvevőket arra kérik, hogy emlékezzenek egy héten átlagosan alvásra és különböző intenzitású tevékenységekre (Egység: a feladatok metabolikus megfelelője (MET)). Az alvást, az enyhe aktivitást, a közepes aktivitást, az erőteljes aktivitást és a nagyon erőteljes aktivitást rendre 1, 1,5, 4, 6, 10 MET-nek számítjuk. Összegezve az összes MET-t, elosztva 7-tel, megkaphatjuk az átlagos napi energiafelhasználást. A nagyobb érték több fizikai aktivitást jelent.
Testkép kérdőív kitöltése után, időtartama 5 perc.
Étkezési viselkedés
Időkeret: Fizikai aktivitás kérdőív kitöltése után, időtartama 5 perc.
Töltse ki a kérdőívet (Three-Factor Eating Questionnaire, átdolgozott, 18 tételes, TFEQ-18). Ez a kérdőív 18 kérdést tartalmaz, 1-4 pontot érve, kivéve a 18. kérdést (1-8 pont). Összegezve az összes pontot, a nagyobb érték jobb étkezési magatartást jelez.
Fizikai aktivitás kérdőív kitöltése után, időtartama 5 perc.
Depresszió
Időkeret: Az étkezési magatartási kérdőív kitöltése után, időtartama 5 perc.
Töltse ki a kérdőívet (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS). Ez a kérdőív 10 kérdést tartalmaz, 0-6 pontot érve. Összegezve az összes pontot, a nagyobb érték depressziósabbra utal.
Az étkezési magatartási kérdőív kitöltése után, időtartama 5 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201901140RINA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Tiszteletben tartjuk a résztvevők hajlandóságát.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A légzéscsere aránya

3
Iratkozz fel