Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten naisten liikalihavuuteen liittyvät tekijät: hengitysteiden vaihtosuhde, sykevaihtelu ja kehon kuva

maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Lihavuuden esiintyvyys kaikkialla maailmassa on lisääntynyt vuosi vuodelta, ja liikalihavuuden tehokkaasta ehkäisystä ja hoidosta on tullut tärkeä terveydenhuollon kysymys. On ehdotettu monia säädettäviä ja ei-säädettäviä liikalihavuuden syitä, kuten epätasapainoiset ruokailutottumukset, fyysisen toiminnan puute, psykologiset tekijät ja geenit. Käytännön ohjeissa suositeltiin liikalihavuuden ydinhoitona elämäntapamuutostoimenpiteitä, joihin kuuluu ruokavalion hallinta yhdistettynä säännölliseen liikuntaan, mutta vaikutukset eri etnisiin ryhmiin eivät ole ihanteellisia. Jotta tulevaa painonpudotusta varten olisi enemmän vaihtoehtoja, olisi tärkeää selvittää enemmän lihavuuden riskitekijöitä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sykkeen vaihtelun perusteella arvioitu pienempi sympaattinen aktiivisuus liittyi liikalihavuuteen; lihavilla miehillä on korkeammat hengitysteiden vaihtokurssit, mikä saattaa osoittaa, että he käyttävät todennäköisemmin hiilihydraatteja energianlähteenä, ja siksi rasvaa ei voida kuluttaa tehokkaasti ja se johtaa kertymiseen kehoon. Lisäksi aiemmat tutkimukset osoittivat, että aasialaiset ovat vähemmän tyytyväisiä vartalokuvaansa kuin muut rodut ja naiset ovat tyytymättömimpiä kuin miehet. Huono kehonkuva johtaa sarjaan vaikutuksia, kuten muutoksia ruokailutottumuksissa, hormonaalisia muutoksia, masennusta jne., jotka muodostavat lopulta liikalihavuuden noidankehän. Kuitenkin useimmat edellä mainitut aasialaiset näissä tutkimuksissa ovat maahanmuuttajia, jotka asuvat ulkomailla, kuten Amerikassa, eivätkä voi täysin edustaa Aasian etnisiä ryhmiä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) tutkia aikuisten naisten liikalihavuuteen vaikuttavia fysiologisia ja psykologisia tekijöitä, mukaan lukien hengitysteiden vaihtonopeus, sykevaihtelu ja kehonkuva, ja (2) tutkia näiden riskitekijöiden välisiä korrelaatioita ja eriasteinen liikalihavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Tämä on poikkileikkaussuunnittelututkimus. Koehenkilöt rekrytoitiin Taipein kaupungista. Osallistumiskriteerit ovat 20–50-vuotiaat naiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöt suljetaan pois seuraavasti: (1) painoon tai hormoneihin vaikuttavien lääkkeiden ottaminen; (2) painon vaihtelu ylittää 2 kg 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista; (3) mikä tahansa sairaus, joka aiheuttaa sen, että tutkittava ei pysty suorittamaan testipaperia, kuten: kognitiiviset ongelmat; (4) jolla on diagnosoitu mielisairaus; (5) raskaus tai vaihdevuodet. Arvioinnit sisältävät: liikalihavuuteen liittyvät indikaattorit (pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta, kehon rasvaprosentti), hengitysteiden vaihtosuhde, sykevaihtelu, kehonkuva (monisuuntainen self-body -suhdekysely (MBSRQ), kuvaluokitusasteikko) (FRS)), fyysinen aktiivisuus (Seven-day Physical Activity Recall, 7-d PAR), syömiskäyttäytyminen (Three-Factor Eating Questionnaire, tarkistettu 18-kohta, TFEQ-18) ja masennus (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS). Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-versiota 18 (SPSS Inc, Chicago: SPSS Inc.), ja merkitsevä taso asetetaan arvoon 0,05. Varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään tutkimaan kaikkien mitattujen muuttujien eroja eri liikalihavuusryhmien välillä. Lisäksi tutkimme moninkertaisen lineaarisen regressioanalyysin avulla, liittyvätkö ylipaino ja lihavuus merkittävästi hengitysteiden vaihtoon, sykkeen vaihteluun ja kehonkuvaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aasialainen, asuu pääasiassa Taiwanissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-50 vuotta vanha, premenopausaalinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoon tai hormoneihin vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
  • Painon vaihtelu ylittää 2 kg 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  • Mikä tahansa tilanne, joka aiheuttaa sen, että tutkittava ei pysty suorittamaan testipaperia, kuten: kognitiiviset ongelmat
  • Todettu mielisairaus
  • Raskaus tai vaihdevuodet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei ylipainoinen/lihava ja normaalipainoinen
Painoindeksi (BMI) < 24,0 kg/m^2
Pyydä osallistujia asettumaan makuulle sängylle käyttämällä hengityslaitteen huppua päässään. Mittaa hengitysteiden vaihtosuhdetta 15 minuutin ajan.
Pyydä osallistujia makaamaan makuulla sängyllä 10 minuuttia ja yhdistämään elektrodit heidän oikeaan ranteeseensa. Mittaa sykkeen vaihtelua 5 minuutin ajan.
Pyydä osallistujia makaamaan makuulla sängyllä 10 minuuttia, yhdistämään elektrodit oikeaan ranteeseensa ja oikeaan jalkaan. Mittaa kehon koostumus.
Täytä kyselylomake (Three-Factor Eating Questionnaire, tarkistettu 18-kohta, TFEQ-18).
Täytä kyselylomake (Seven-day Physical Activity Recall, 7-d PAR).
Täytä kyselylomake (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
Täytä kyselylomake (monisuuntainen self-body -suhdekysely (MBSRQ), kuvaluokitusasteikko (FRS)).
Ylipainoinen ja lihava
Painoindeksi (BMI) >= 24,0 kg/m^2
Pyydä osallistujia asettumaan makuulle sängylle käyttämällä hengityslaitteen huppua päässään. Mittaa hengitysteiden vaihtosuhdetta 15 minuutin ajan.
Pyydä osallistujia makaamaan makuulla sängyllä 10 minuuttia ja yhdistämään elektrodit heidän oikeaan ranteeseensa. Mittaa sykkeen vaihtelua 5 minuutin ajan.
Pyydä osallistujia makaamaan makuulla sängyllä 10 minuuttia, yhdistämään elektrodit oikeaan ranteeseensa ja oikeaan jalkaan. Mittaa kehon koostumus.
Täytä kyselylomake (Three-Factor Eating Questionnaire, tarkistettu 18-kohta, TFEQ-18).
Täytä kyselylomake (Seven-day Physical Activity Recall, 7-d PAR).
Täytä kyselylomake (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
Täytä kyselylomake (monisuuntainen self-body -suhdekysely (MBSRQ), kuvaluokitusasteikko (FRS)).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden vaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: Kaikkien kyselyjen täyttämisen jälkeen, kesto 15 minuuttia.

Pyydä osallistujia asettumaan makuulle sängylle käyttämällä hengityslaitteen huppua päässään. Mittaa hengitysteiden vaihtosuhdetta 15 minuutin ajan.

Käytetty laite: Vmax® Encore Metabolic Cart, Carefusion Corporation, Yorba Linda, Kalifornia (CA).

Normaali alue: 0,7-1,0, suurempi arvo tarkoittaa enemmän hiilihydraattien hapettumista, kun taas pienempi arvo tarkoittaa enemmän rasvan hapettumista.

Kaikkien kyselyjen täyttämisen jälkeen, kesto 15 minuuttia.
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Hengityksen vaihtosuhteen mittauksen jälkeen, kestää 15 minuuttia.

Pyydä osallistujia makaamaan makuulla sängyllä 10 minuuttia ja yhdistämään elektrodit heidän oikeaan ranteeseensa. Mittaa sykkeen vaihtelua 5 minuutin ajan. Käytetty laite: SS1C, Enjoy Research Inc., Taiwan.

Korkea taajuus (HF): suurempi arvo osoittaa aktiivista parasympaattista aktiivisuutta. Matalataajuus-korkeataajuussuhde (LF/HF): suurempi arvo ilmaisee aktiivista sympaattista aktiivisuutta.

Hengityksen vaihtosuhteen mittauksen jälkeen, kestää 15 minuuttia.
Kehonkuva
Aikaikkuna: Perustietokyselyn täyttämisen jälkeen, kesto 10 minuuttia.
Täytä kyselylomake (monisuuntainen self-body -suhdekysely (MBSRQ)). Kysymyksiä on 69, jokainen kysymys saa 1-5 pistettä. Yhteenvetona kaikki pisteet, suurempi arvo tarkoittaa parempaa kehonkuvaa.
Perustietokyselyn täyttämisen jälkeen, kesto 10 minuuttia.
Kehokuva (arvioiva osa)
Aikaikkuna: Monisuuntaisen self-body -suhdekyselyn (MBSRQ) täyttämisen jälkeen, kestää 5 minuuttia.
FRS-asteikkoa käytetään. Tarjolla on yhdeksän naishahmoa (laihasta lihavaan), osallistujia pyydetään valitsemaan, mikä figuuri sopii parhaiten hänen nykyiseen ja ihanteelliseen ulkonäköönsä. Pisteytys 1-9 pistettä, suurempi arvo tarkoittaa huonompaa kehonkuvaa.
Monisuuntaisen self-body -suhdekyselyn (MBSRQ) täyttämisen jälkeen, kestää 5 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Sykevaihtelun mittauksen jälkeen, kestää 5 minuuttia.
Pyydä osallistujia makaamaan makuulla sängyllä 10 minuuttia, yhdistämään elektrodit oikeaan ranteeseensa ja oikeaan jalkaan. Mittaa kehon rasvaprosentti. Käytetty laite: Maltron BioScan 920-2. Suurempi arvo tarkoittaa korkeampaa kehon rasvaprosenttia.
Sykevaihtelun mittauksen jälkeen, kestää 5 minuuttia.
Liikunta
Aikaikkuna: Vartalokuvakyselyn täyttämisen jälkeen, kestää 5 minuuttia.
Täytä kyselylomake (Seven-day Physical Activity Recall, 7-d PAR). Osallistujia pyydetään muistamaan keskimäärin viikossa nukkumiseen ja eri intensiteetin toimintaan käytetty aika (yksikkö: tehtävien metabolinen ekvivalentti (MET)). Nukkuminen, lievä aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus, voimakas aktiivisuus ja erittäin voimakas aktiivisuus lasketaan vastaavasti 1, 1,5, 4, 6 ja 10 MET:nä. Summaamalla kaikki MET:t jaettuna seitsemällä, voimme saada keskimääräisen päivittäisen energiankulutuksen. Suurempi arvo tarkoittaa enemmän fyysistä aktiivisuutta.
Vartalokuvakyselyn täyttämisen jälkeen, kestää 5 minuuttia.
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuskyselyn täyttämisen jälkeen, kesto 5 minuuttia.
Täytä kyselylomake (Three-Factor Eating Questionnaire, tarkistettu 18-kohta, TFEQ-18). Tämä kyselylomake sisältää 18 kysymystä, joista saa 1-4 pistettä, paitsi kysymys 18 (1-8 pistettä). Yhteenvetona kaikki kohdat, suurempi arvo osoittaa parempaa syömiskäyttäytymistä.
Fyysisen aktiivisuuskyselyn täyttämisen jälkeen, kesto 5 minuuttia.
Masennus
Aikaikkuna: Syömiskäyttäytymiskyselyn täyttämisen jälkeen, kesto 5 minuuttia.
Täytä kyselylomake (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS). Tämä kyselylomake sisältää 10 kysymystä, joista saa 0-6 pistettä. Summaa kaikki kohdat, suurempi arvo tarkoittaa masentuneempaa.
Syömiskäyttäytymiskyselyn täyttämisen jälkeen, kesto 5 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201901140RINA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Kunnioitamme osallistujien tahtoa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden vaihtosuhde

Tilaa