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Factores Asociados a la Obesidad en Mujeres Adultas: Relación de Intercambio Respiratorio, Variación de la Frecuencia Cardíaca e Imagen Corporal

10 de agosto de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La prevalencia de la obesidad en todo el mundo ha aumentado año tras año, y cómo prevenir y tratar la obesidad de manera eficaz se ha convertido en un importante problema de atención de la salud. Se han propuesto muchas causas ajustables y no ajustables de la obesidad, como hábitos alimenticios desequilibrados, falta de actividad física, factores psicológicos y genes. Las guías de práctica recomiendan intervenciones de modificación del estilo de vida que incluyen el control de la dieta combinado con ejercicio regular como tratamiento central para la obesidad, pero los efectos en diferentes grupos étnicos no son ideales. Con el fin de proporcionar más opciones para futuras intervenciones de pérdida de peso, sería importante descubrir más factores de riesgo para la obesidad. Estudios previos han demostrado que una menor actividad simpática evaluada por la variabilidad de la frecuencia cardíaca estaba relacionada con la obesidad; los hombres obesos tienen tasas de intercambio respiratorio más altas, lo que podría indicar que es más probable que usen carbohidratos como fuente de energía y, por lo tanto, la grasa no se puede consumir de manera efectiva y se acumula en el cuerpo. Además, estudios previos mostraron que los asiáticos están menos satisfechos con su imagen corporal que otras razas, y las mujeres están más insatisfechas que los hombres. Una mala imagen corporal conllevará una serie de efectos, como cambios en los hábitos alimentarios, cambios hormonales, depresión, etc., que acabarán formando un círculo vicioso de obesidad. Sin embargo, la mayoría de los asiáticos mencionados en estos estudios son inmigrantes que viven en áreas de ultramar, como las Américas, y no pueden representar completamente a los grupos étnicos en Asia. Por lo tanto, el propósito de este estudio es (1) investigar los factores fisiológicos y psicológicos que influyen en la obesidad en mujeres adultas, incluida la tasa de intercambio respiratorio, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la imagen corporal, y (2) examinar las correlaciones entre estos factores de riesgo y diferente grado de obesidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Métodos: Este es un estudio de diseño transversal. Los sujetos fueron reclutados de la ciudad de Taipei. Los criterios de inclusión son mujeres con edad entre 20 y 50 años y que deseen participar en este estudio. Los sujetos serán excluidos de la siguiente manera: (1) tomando medicamentos que afectan el peso o las hormonas; (2) la fluctuación del peso supera los 2 kg en los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio; (3) cualquier condición que provoque que el sujeto no complete el examen, como: problemas cognitivos; (4) diagnosticado con enfermedad mental; (5) embarazo o menopausia. Las evaluaciones incluyen: indicadores relacionados con la obesidad (altura, peso, circunferencia de la cintura y la cadera, porcentaje de grasa corporal), índice de intercambio respiratorio, variabilidad de la frecuencia cardíaca, imagen corporal (cuestionario multidireccional de relación auto-cuerpo (MBSRQ), escala de calificación de figura (FRS)), actividad física (Recordatorio de actividad física de siete días, PAR de 7 días), conducta alimentaria (Cuestionario alimentario de tres factores, revisado de 18 ítems, TFEQ-18) y depresión (Escala de calificación de depresión de Mongomery-Asberg, MADRS). El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS versión 18 (SPSS Inc, Chicago: SPSS Inc.), y el nivel significativo se establecería en 0,05. Se utilizará el análisis de varianza (ANOVA) para examinar las diferencias de todas las variables medidas entre diferentes grados de grupos de obesidad. Además, utilizaremos análisis de regresión lineal múltiple para examinar si el sobrepeso y la obesidad están significativamente relacionados con la tasa de intercambio respiratorio, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la imagen corporal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

121

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwán, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Asiático, principalmente viviendo en Taiwán

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20-50 años, premenopáusica

Criterio de exclusión:

  • Tomar medicamentos que afectan el peso o las hormonas
  • La fluctuación de peso supera los 2 kg en los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio
  • Cualquier condición que provoque que el sujeto no complete el examen, como por ejemplo: problemas cognitivos
  • Diagnosticado con enfermedad mental
  • Embarazo o menopausia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin sobrepeso/obesidad y peso normal
Índice de masa corporal (IMC) < 24,0 kg/m^2
Pida a los participantes que se coloquen en posición supina en la cama, usando una cubierta de campana de ventilación sobre su cabeza. Mida la relación de intercambio respiratorio durante 15 minutos.
Pida a los participantes que se coloquen en posición supina en la cama durante 10 minutos, conecte los electrodos en la muñeca derecha. Mida la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante 5 minutos.
Pida a los participantes que se coloquen en posición supina en la cama durante 10 minutos, conecte los electrodos en la muñeca derecha y el pie derecho. Medir la composición corporal.
Rellenar el cuestionario (Cuestionario alimentario de tres factores, revisado de 18 ítems, TFEQ-18).
Rellenar el cuestionario (Recordatorio de actividad física de siete días, PAR de 7 días).
Rellenar el cuestionario (Escala de valoración de la depresión de Mongomery-Asberg, MADRS).
Rellene el cuestionario (cuestionario multidireccional de relación auto-cuerpo (MBSRQ), escala de calificación de figura (FRS)).
Sobrepeso y obeso
Índice de masa corporal (IMC) >= 24,0 kg/m^2
Pida a los participantes que se coloquen en posición supina en la cama, usando una cubierta de campana de ventilación sobre su cabeza. Mida la relación de intercambio respiratorio durante 15 minutos.
Pida a los participantes que se coloquen en posición supina en la cama durante 10 minutos, conecte los electrodos en la muñeca derecha. Mida la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante 5 minutos.
Pida a los participantes que se coloquen en posición supina en la cama durante 10 minutos, conecte los electrodos en la muñeca derecha y el pie derecho. Medir la composición corporal.
Rellenar el cuestionario (Cuestionario alimentario de tres factores, revisado de 18 ítems, TFEQ-18).
Rellenar el cuestionario (Recordatorio de actividad física de siete días, PAR de 7 días).
Rellenar el cuestionario (Escala de valoración de la depresión de Mongomery-Asberg, MADRS).
Rellene el cuestionario (cuestionario multidireccional de relación auto-cuerpo (MBSRQ), escala de calificación de figura (FRS)).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de intercambio respiratorio (RER)
Periodo de tiempo: Después de cumplimentar todos los cuestionarios, con una duración de 15 minutos.

Pida a los participantes que se coloquen en posición supina en la cama, usando una cubierta de campana de ventilación sobre su cabeza. Mida la relación de intercambio respiratorio durante 15 minutos.

Dispositivo utilizado: Vmax® Encore Metabolic Cart, Carefusion Corporation, Yorba Linda, California (CA).

Rango normal: 0.7-1.0, mayor valor indica mayor oxidación de carbohidratos, mientras que menor valor indica mayor oxidación de grasas.

Después de cumplimentar todos los cuestionarios, con una duración de 15 minutos.
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Después de medir la relación de intercambio respiratorio, con una duración de 15 minutos.

Pida a los participantes que se coloquen en posición supina en la cama durante 10 minutos, conecte los electrodos en la muñeca derecha. Mida la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante 5 minutos. Dispositivo utilizado: SS1C, Enjoy Research Inc., Taiwán.

Alta frecuencia (HF): mayor valor indica actividad parasimpática activa. Relación baja frecuencia-alta frecuencia (LF/HF): mayor valor indica actividad simpática activa.

Después de medir la relación de intercambio respiratorio, con una duración de 15 minutos.
Imagen corporal
Periodo de tiempo: Previa cumplimentación del cuestionario de datos básicos, con una duración de 10 minutos.
Rellenar el cuestionario (cuestionario multidireccional de relación auto-cuerpo (MBSRQ)). Hay 69 preguntas, cada pregunta puntúa de 1 a 5 puntos. Suma todos los puntos, mayor valor indica mejor imagen corporal.
Previa cumplimentación del cuestionario de datos básicos, con una duración de 10 minutos.
Imagen corporal (componente evaluativo)
Periodo de tiempo: Después de completar el cuestionario multidireccional de relación cuerpo-yo (MBSRQ), con una duración de 5 minutos.
Se utiliza la escala de calificación de cifras (FRS). Se proporcionan nueve figuras de mujeres (desde delgadas hasta obesas), se les pide a los participantes que elijan qué figura se ajusta más a su apariencia actual e ideal. Con una puntuación de 1 a 9 puntos, un valor mayor indica una imagen corporal más pobre.
Después de completar el cuestionario multidireccional de relación cuerpo-yo (MBSRQ), con una duración de 5 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Después de medir la variabilidad del ritmo cardíaco, con una duración de 5 minutos.
Pida a los participantes que se coloquen en posición supina en la cama durante 10 minutos, conecte los electrodos en la muñeca derecha y el pie derecho. Mide el porcentaje de grasa corporal. Dispositivo utilizado: Maltron BioScan 920-2. Un valor mayor indica un mayor porcentaje de grasa corporal.
Después de medir la variabilidad del ritmo cardíaco, con una duración de 5 minutos.
Actividad física
Periodo de tiempo: Después del llenado del cuestionario de imagen corporal, con una duración de 5 minutos.
Rellenar el cuestionario (Recordatorio de actividad física de siete días, PAR de 7 días). Se pide a los participantes que recuerden el tiempo promedio que pasan en una semana durmiendo y realizando actividades de diferentes intensidades (Unidad: equivalente metabólico de tareas (MET)). Dormir, actividad leve, actividad moderada, actividad vigorosa, actividad muy vigorosa se calculan como 1, 1,5, 4, 6, 10 MET respectivamente. Sumando todos los MET, divididos por 7, podemos obtener el gasto energético diario promedio. Mayor valor indica mayor actividad física realizada.
Después del llenado del cuestionario de imagen corporal, con una duración de 5 minutos.
Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: Tras la cumplimentación del cuestionario de actividad física, con una duración de 5 minutos.
Rellenar el cuestionario (Cuestionario alimentario de tres factores, revisado de 18 ítems, TFEQ-18). Este cuestionario consta de 18 preguntas, con una puntuación de 1 a 4 puntos, excepto la pregunta 18 (de 1 a 8 puntos). Suma todos los puntos, mayor valor indica mejor comportamiento alimentario.
Tras la cumplimentación del cuestionario de actividad física, con una duración de 5 minutos.
Depresión
Periodo de tiempo: Tras la cumplimentación del cuestionario de conducta alimentaria, con una duración de 5 minutos.
Rellenar el cuestionario (Escala de valoración de la depresión de Mongomery-Asberg, MADRS). Este cuestionario consta de 10 preguntas, con una puntuación de 0 a 6 puntos. Suma todos los puntos, mayor valor indica más deprimido.
Tras la cumplimentación del cuestionario de conducta alimentaria, con una duración de 5 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201901140RINA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Descripción del plan IPD

Respetaremos la disposición de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Relación de intercambio respiratorio

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