Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer assosiert med fedme hos voksne kvinner: respirasjonsutvekslingsforhold, hjertefrekvensvariasjon og kroppsbilde

10. august 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Utbredelsen av fedme over hele verden har økt år for år, og hvordan man effektivt kan forebygge og behandle fedme har blitt et viktig helseproblem. Mange justerbare og ikke-justerbare årsaker til fedme har blitt foreslått, for eksempel ubalanserte spisevaner, mangel på fysisk aktivitet, psykologiske faktorer og gener. Retningslinjene for praksis anbefalte livsstilsendringer som inkluderer kostholdskontroll kombinert med regelmessig trening som kjernebehandling for fedme, men effektene på ulike etniske grupper er ikke ideelle. For å gi flere valgmuligheter for fremtidig vekttapintervensjon, ville det være viktig å finne ut flere risikofaktorer for fedme. Tidligere studier har vist at lavere sympatisk aktivitet vurdert ved hjertefrekvensvariasjon var relatert til fedme; overvektige menn har høyere respiratoriske utvekslingskurser som kan indikere at de er mer sannsynlig å bruke karbohydrater som energikilde, og derfor kan fett ikke konsumeres effektivt og føre til en opphopning i kroppen. Videre har tidligere studier vist at asiater er mindre fornøyde med kroppsbildet sitt enn andre raser, og kvinner er mer misfornøyde enn menn. Dårlig kroppsbilde vil føre til en rekke effekter, som endringer i spisevaner, hormonelle endringer, depresjon osv., og til slutt danne en ond sirkel av fedme. Imidlertid er de fleste nevnte asiater i disse studiene innvandrere som bor i oversjøiske områder som Amerika, og kan ikke fullt ut representere de etniske gruppene i Asia. Derfor er formålet med denne studien (1) å undersøke de fysiologiske og psykologiske faktorene som påvirker fedme hos voksne kvinner, inkludert respiratorisk utvekslingshastighet, hjertefrekvensvariasjon og kroppsbilde, og (2) å undersøke sammenhengene mellom disse risikofaktorene og ulik grad av fedme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metoder: Dette er en tverrsnittsdesignstudie. Forsøkspersoner ble rekruttert fra Taipei by. Inklusjonskriterier er kvinner mellom 20 og 50 år og villige til å delta i denne studien. Forsøkspersoner vil bli ekskludert som følger: (1) å ta medisiner som påvirker vekt eller hormoner; (2) vektsvingninger overstiger 2 kg innen 3 måneder før den påmeldte studien; (3) enhver tilstand som gjør at forsøkspersonen ikke klarer å fullføre prøveoppgaven, for eksempel: kognitive problemer; (4) diagnostisert med psykisk sykdom; (5) graviditet eller overgangsalder. Vurderingene inkluderer: fedme-relaterte indikatorer (høyde, vekt, midje- og hofteomkrets, prosentandel av kroppsfett), respirasjonsutvekslingsforhold, hjertefrekvensvariabilitet, kroppsbilde (multi-directional self-body relationship questionnaire (MBSRQ), figurvurderingsskala (FRS)), fysisk aktivitet (Seven-days Physical Activity Recall, 7-d PAR), spiseatferd (Three-Factor Eating Questionnaire, revidert 18-element, TFEQ-18), og depresjon (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS). Statistisk analyse vil bli utført ved å bruke SPSS versjon 18 (SPSS Inc, Chicago: SPSS Inc.), og signifikant nivå vil bli satt til 0,05. Variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt til å undersøke forskjellene mellom alle målte variabler blant ulike grader av fedmegrupper. I tillegg vil vi bruke multippel lineær regresjonsanalyse for å undersøke om overvekt og fedme er signifikant relatert til respiratorisk utvekslingshastighet, hjertefrekvensvariabilitet og kroppsbilde.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

121

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Asiatisk, hovedsakelig bosatt i Taiwan

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-50 år gammel, premenopausal

Ekskluderingskriterier:

  • Tar medisiner som påvirker vekt eller hormoner
  • Vektsvingninger overstiger 2 kg innen 3 måneder før den påmeldte studien
  • Enhver tilstand som gjør at forsøkspersonen ikke klarer å fullføre testoppgaven, for eksempel: kognitive problemer
  • Diagnostisert med psykiske lidelser
  • Graviditet eller overgangsalder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke overvektig/fedme og normalvektig
Kroppsmasseindeks (BMI) < 24,0 kg/m^2
Be deltakerne legge seg på sengen ved å bruke et ventilatordeksel på hodet. Mål respirasjonsutvekslingsforholdet i 15 minutter.
Be deltakerne ligge på sengen i 10 minutter, koble til elektroder på høyre håndledd. Mål pulsvariasjonen i 5 minutter.
Be deltakerne ligge på sengen i 10 minutter, koble til elektroder på høyre håndledd og høyre fot. Mål kroppssammensetning.
Fyll ut spørreskjema (Three-Factor Eating Questionnaire, revidert 18-punkt, TFEQ-18).
Fyll ut spørreskjema (Seven-days Physical Activity Recall, 7-d PAR).
Fyll ut spørreskjema (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
Fyll ut spørreskjema (multi-directional self-body relation questionnaire (MBSRQ), figurvurderingsskala (FRS)).
Overvektig og overvektig
Kroppsmasseindeks (BMI) >= 24,0 kg/m^2
Be deltakerne legge seg på sengen ved å bruke et ventilatordeksel på hodet. Mål respirasjonsutvekslingsforholdet i 15 minutter.
Be deltakerne ligge på sengen i 10 minutter, koble til elektroder på høyre håndledd. Mål pulsvariasjonen i 5 minutter.
Be deltakerne ligge på sengen i 10 minutter, koble til elektroder på høyre håndledd og høyre fot. Mål kroppssammensetning.
Fyll ut spørreskjema (Three-Factor Eating Questionnaire, revidert 18-punkt, TFEQ-18).
Fyll ut spørreskjema (Seven-days Physical Activity Recall, 7-d PAR).
Fyll ut spørreskjema (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
Fyll ut spørreskjema (multi-directional self-body relation questionnaire (MBSRQ), figurvurderingsskala (FRS)).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsutvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: Etter å ha fylt ut alle spørreskjemaer, varer i 15 minutter.

Be deltakerne legge seg på sengen ved å bruke et ventilatordeksel på hodet. Mål respirasjonsutvekslingsforholdet i 15 minutter.

Enhet som brukes: Vmax® Encore Metabolic Cart, Carefusion Corporation, Yorba Linda, California (CA).

Normalt område: 0,7-1,0, større verdi indikerer mer karbohydratoksidasjon, mens mindre verdi indikerer mer fettoksidasjon.

Etter å ha fylt ut alle spørreskjemaer, varer i 15 minutter.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Etter måling av respirasjonsutvekslingsforhold, varer 15 minutter.

Be deltakerne ligge på sengen i 10 minutter, koble til elektroder på høyre håndledd. Mål pulsvariasjonen i 5 minutter. Enhet brukt: SS1C, Enjoy Research Inc., Taiwan.

Høy frekvens (HF): større verdi indikerer aktiv parasympatisk aktivitet. Lav frekvens-høy frekvens forhold (LF/HF): større verdi indikerer aktiv sympatisk aktivitet.

Etter måling av respirasjonsutvekslingsforhold, varer 15 minutter.
Kroppsbilde
Tidsramme: Etter å ha fylt ut grunnleggende dataspørreskjema, som varer i 10 minutter.
Fyll ut spørreskjema (multi-directional self-body relation questionnaire (MBSRQ)). Det er 69 spørsmål, hvert spørsmål gir 1-5 poeng. Oppsummer alle poeng, større verdi indikerer bedre kroppsbilde.
Etter å ha fylt ut grunnleggende dataspørreskjema, som varer i 10 minutter.
Kroppsbilde (evaluerende komponent)
Tidsramme: Etter å ha fylt ut multi-directional self-body relation questionnaire (MBSRQ), som varer i 5 minutter.
Figurvurderingsskala (FRS) brukes. Ni figurer av kvinner (fra mager til overvektige) er gitt, deltakerne blir bedt om å velge hvilken figur som passer best til hennes nåværende og ideelle utseende. Skårer 1-9 poeng, større verdi indikerer dårligere kroppsbilde.
Etter å ha fylt ut multi-directional self-body relation questionnaire (MBSRQ), som varer i 5 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Etter måling av hjertefrekvensvariasjon, varer i 5 minutter.
Be deltakerne ligge på sengen i 10 minutter, koble til elektroder på høyre håndledd og høyre fot. Mål kroppsfettprosenten. Enhet brukt: Maltron BioScan 920-2. Større verdi indikerer høyere kroppsfettprosent.
Etter måling av hjertefrekvensvariasjon, varer i 5 minutter.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Etter å ha fylt ut spørreskjema om kroppsbilde, som varer i 5 minutter.
Fyll ut spørreskjema (Seven-days Physical Activity Recall, 7-d PAR). Deltakerne blir bedt om å huske gjennomsnittlig tid brukt i løpet av en uke på søvn og aktiviteter av ulik intensitet (Enhet: metabolsk ekvivalent av oppgaver (METs)). Søvn, mild aktivitet, moderat aktivitet, kraftig aktivitet, svært kraftig aktivitet beregnes som henholdsvis 1, 1,5, 4, 6, 10 MET. Oppsummer alle MET-er, delt på 7, kan vi oppnå gjennomsnittlig daglig energiforbruk. Større verdi indikerer mer fysisk aktivitet utført.
Etter å ha fylt ut spørreskjema om kroppsbilde, som varer i 5 minutter.
Spiseadferd
Tidsramme: Etter å ha fylt ut spørreskjema om fysisk aktivitet, som varer i 5 minutter.
Fyll ut spørreskjema (Three-Factor Eating Questionnaire, revidert 18-punkt, TFEQ-18). Dette spørreskjemaet inneholder 18 spørsmål, med 1-4 poeng, bortsett fra spørsmål 18 (1-8 poeng). Oppsummer alle poeng, større verdi indikerer bedre spiseatferd.
Etter å ha fylt ut spørreskjema om fysisk aktivitet, som varer i 5 minutter.
Depresjon
Tidsramme: Etter å ha fylt ut spiseatferdsspørreskjema, som varer i 5 minutter.
Fyll ut spørreskjema (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS). Dette spørreskjemaet inneholder 10 spørsmål, med 0-6 poeng. Oppsummer alle poeng, større verdi indikerer mer deprimert.
Etter å ha fylt ut spiseatferdsspørreskjema, som varer i 5 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201901140RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Vi vil respektere deltakernes vilje.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonsutvekslingsforhold

3
Abonnere