- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04029532
Facteurs associés à l'obésité chez les femmes adultes : taux d'échange respiratoire, variation de la fréquence cardiaque et image corporelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, Taïwan, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 20-50 ans, préménopause
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments qui affectent le poids ou les hormones
- La fluctuation de poids dépasse 2 kg dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude
- Toute condition qui fait que le sujet ne parvient pas à terminer le test, telle que : problèmes cognitifs
- Diagnostiqué avec une maladie mentale
- Grossesse ou ménopause
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Non en surpoids/obèse et poids normal
Indice de masse corporelle (IMC) < 24,0 kg/m^2
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Demandez aux participants de se coucher sur le lit, en utilisant un couvercle de hotte de ventilateur sur leur tête.
Mesurer le rapport d'échange respiratoire pendant 15 minutes.
Demandez aux participants de se coucher sur le lit pendant 10 minutes, connectez les électrodes sur leur poignet droit.
Mesurez la variabilité de la fréquence cardiaque pendant 5 minutes.
Demandez aux participants de se coucher sur le lit pendant 10 minutes, connectez les électrodes sur leur poignet droit et leur pied droit.
Mesurer la composition corporelle.
Remplir le questionnaire (Three-Factor Eating Questionnaire, révision à 18 items, TFEQ-18).
Remplissez le questionnaire (rappel d'activité physique de sept jours, PAR de 7 jours).
Remplir le questionnaire (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
Remplir le questionnaire (questionnaire multidirectionnel sur la relation soi-corps (MBSRQ), échelle d'évaluation des figures (FRS)).
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Surpoids et obèse
Indice de masse corporelle (IMC) >= 24,0 kg/m^2
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Demandez aux participants de se coucher sur le lit, en utilisant un couvercle de hotte de ventilateur sur leur tête.
Mesurer le rapport d'échange respiratoire pendant 15 minutes.
Demandez aux participants de se coucher sur le lit pendant 10 minutes, connectez les électrodes sur leur poignet droit.
Mesurez la variabilité de la fréquence cardiaque pendant 5 minutes.
Demandez aux participants de se coucher sur le lit pendant 10 minutes, connectez les électrodes sur leur poignet droit et leur pied droit.
Mesurer la composition corporelle.
Remplir le questionnaire (Three-Factor Eating Questionnaire, révision à 18 items, TFEQ-18).
Remplissez le questionnaire (rappel d'activité physique de sept jours, PAR de 7 jours).
Remplir le questionnaire (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
Remplir le questionnaire (questionnaire multidirectionnel sur la relation soi-corps (MBSRQ), échelle d'évaluation des figures (FRS)).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport d'échange respiratoire (RER)
Délai: Après avoir rempli tous les questionnaires, durée 15 minutes.
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Demandez aux participants de se coucher sur le lit, en utilisant un couvercle de hotte de ventilateur sur leur tête. Mesurer le rapport d'échange respiratoire pendant 15 minutes. Appareil utilisé : Vmax® Encore Metabolic Cart, Carefusion Corporation, Yorba Linda, Californie (CA). Plage normale : 0,7-1,0, une valeur plus élevée indique une plus grande oxydation des glucides, tandis qu'une valeur plus petite indique une plus grande oxydation des graisses. |
Après avoir rempli tous les questionnaires, durée 15 minutes.
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Après mesure du taux d'échange respiratoire, d'une durée de 15 minutes.
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Demandez aux participants de se coucher sur le lit pendant 10 minutes, connectez les électrodes sur leur poignet droit. Mesurez la variabilité de la fréquence cardiaque pendant 5 minutes. Appareil utilisé : SS1C, Enjoy Research Inc., Taïwan. Haute fréquence (HF) : une valeur plus élevée indique une activité parasympathique active. Rapport basse fréquence-haute fréquence (BF/HF) : une valeur plus élevée indique une activité sympathique active. |
Après mesure du taux d'échange respiratoire, d'une durée de 15 minutes.
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L'image corporelle
Délai: Après avoir rempli un questionnaire de données de base, d'une durée de 10 minutes.
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Remplir le questionnaire (questionnaire multidirectionnel sur la relation soi-corps (MBSRQ)).
Il y a 69 questions, chaque question marque 1 à 5 points.
Additionnez tous les points, une valeur plus élevée indique une meilleure image corporelle.
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Après avoir rempli un questionnaire de données de base, d'une durée de 10 minutes.
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Image corporelle (volet évaluatif)
Délai: Après avoir rempli un questionnaire multidirectionnel sur la relation soi-corps (MBSRQ), d'une durée de 5 minutes.
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L'échelle d'évaluation des chiffres (FRS) est utilisée.
Neuf figures de femmes (de maigres à obèses) sont fournies, les participantes sont invitées à choisir celle qui correspond le mieux à leur apparence actuelle et idéale.
Avec un score de 1 à 9 points, une valeur plus élevée indique une image corporelle moins bonne.
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Après avoir rempli un questionnaire multidirectionnel sur la relation soi-corps (MBSRQ), d'une durée de 5 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Après mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque, durée 5 minutes.
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Demandez aux participants de se coucher sur le lit pendant 10 minutes, connectez les électrodes sur leur poignet droit et leur pied droit.
Mesurer le pourcentage de graisse corporelle.
Appareil utilisé : Maltron BioScan 920-2.
Une valeur plus élevée indique un pourcentage de graisse corporelle plus élevé.
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Après mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque, durée 5 minutes.
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Activité physique
Délai: Après avoir rempli un questionnaire d'image corporelle, d'une durée de 5 minutes.
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Remplissez le questionnaire (rappel d'activité physique de sept jours, PAR de 7 jours).
Les participants sont invités à se rappeler le temps moyen passé en une semaine sur le sommeil et les activités de différentes intensités (unité : équivalent métabolique des tâches (MET)).
Le sommeil, l'activité légère, l'activité modérée, l'activité vigoureuse, l'activité très vigoureuse sont respectivement calculés comme 1, 1,5, 4, 6, 10 MET.
En additionnant tous les MET, divisés par 7, nous pouvons obtenir la dépense énergétique quotidienne moyenne.
Une valeur plus élevée indique plus d'activité physique effectuée.
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Après avoir rempli un questionnaire d'image corporelle, d'une durée de 5 minutes.
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Comportement alimentaire
Délai: Après avoir rempli un questionnaire d'activité physique, d'une durée de 5 minutes.
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Remplir le questionnaire (Three-Factor Eating Questionnaire, révision à 18 items, TFEQ-18).
Ce questionnaire comprend 18 questions, notant 1 à 4 points, sauf la question 18 (1 à 8 points).
En additionnant tous les points, une valeur plus élevée indique un meilleur comportement alimentaire.
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Après avoir rempli un questionnaire d'activité physique, d'une durée de 5 minutes.
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Une dépression
Délai: Après avoir rempli un questionnaire sur le comportement alimentaire, d'une durée de 5 minutes.
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Remplir le questionnaire (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
Ce questionnaire comprend 10 questions, notant de 0 à 6 points.
Additionnez tous les points, une valeur plus élevée indique plus déprimé.
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Après avoir rempli un questionnaire sur le comportement alimentaire, d'une durée de 5 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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