Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer associeret med fedme hos voksne kvinder: respiratorisk udvekslingsforhold, hjertefrekvensvariation og kropsbillede

10. august 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Forekomsten af ​​fedme over hele verden er steget år for år, og hvordan man effektivt forebygger og behandler fedme er blevet et vigtigt sundhedsspørgsmål. Mange justerbare og ikke-justerbare årsager til fedme er blevet foreslået, såsom ubalancerede spisevaner, mangel på fysisk aktivitet, psykologiske faktorer og gener. Retningslinjerne for praksis anbefalede livsstilsændringsinterventioner, som inkluderer kostkontrol kombineret med regelmæssig motion som kernebehandlingen for fedme, men virkningerne på forskellige etniske grupper er ikke ideelle. For at give flere valgmuligheder for fremtidig vægttabsintervention, ville det være vigtigt at finde ud af flere risikofaktorer for fedme. Tidligere undersøgelser har vist, at lavere sympatisk aktivitet vurderet ved hjertefrekvensvariabilitet var relateret til fedme; overvægtige mænd har højere luftvejsudveksling, hvilket kan indikere, at de er mere tilbøjelige til at bruge kulhydrater som en energikilde, og derfor kan fedt ikke forbruges effektivt og føre til en ophobning i kroppen. Desuden har tidligere undersøgelser vist, at asiater er mindre tilfredse med deres kropsbillede end andre racer, og kvinder er mere utilfredse end mænd. Dårlig kropsopfattelse vil føre til en række effekter, såsom ændringer i spisevaner, hormonelle ændringer, depression osv., der til sidst danner en ond cirkel af fedme. De fleste førnævnte asiater i disse undersøgelser er dog indvandrere, der bor i oversøiske områder såsom Amerika, og kan ikke fuldt ud repræsentere de etniske grupper i Asien. Derfor er formålet med denne undersøgelse (1) at undersøge de fysiologiske og psykologiske faktorer, der påvirker fedme hos voksne kvinder, herunder respiratorisk vekselkurs, hjertefrekvensvariabilitet og kropsbillede, og (2) at undersøge sammenhængene mellem disse risikofaktorer og forskellig grad af fedme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Dette er et tværsnitsdesignstudie. Forsøgspersoner blev rekrutteret fra Taipei by. Inklusionskriterier er kvinder i alderen mellem 20 og 50 år og er villige til at deltage i denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil blive udelukket som følger: (1) at tage medicin, der påvirker vægt eller hormoner; (2) udsving i vægt overstiger 2 kg inden for 3 måneder før den indskrevne i undersøgelsen; (3) enhver tilstand, der får forsøgspersonen til at undlade at fuldføre prøveopgaven, såsom: kognitive problemer; (4) diagnosticeret med psykisk sygdom; (5) graviditet eller overgangsalder. Vurderingerne omfatter: fedme-relaterede indikatorer (højde, vægt, talje- og hofteomkreds, procent af kropsfedt), respiratorisk udvekslingsforhold, pulsvariabilitet, kropsbillede (multi-directional self-body relation questionnaire (MBSRQ), figurvurderingsskala (FRS)), fysisk aktivitet (Seven-days Physical Activity Recall, 7-d PAR), spiseadfærd (Three-Factor Eating Questionnaire, revideret 18-punkt, TFEQ-18) og depression (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS). Statistisk analyse vil blive udført ved at bruge SPSS version 18 (SPSS Inc, Chicago: SPSS Inc.), og signifikant niveau ville blive sat til 0,05. Variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at undersøge forskellene mellem alle målte variabler blandt forskellige grader af fedmegrupper. Derudover vil vi bruge multipel lineær regressionsanalyse til at undersøge, om overvægt og fedme er signifikant relateret til respiratorisk udvekslingshastighed, hjertefrekvensvariabilitet og kropsopfattelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Asiatisk, hovedsagelig bosat i Taiwan

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-50 år, præmenopausal

Ekskluderingskriterier:

  • Tager medicin, der påvirker vægt eller hormoner
  • Vægtsvingninger overstiger 2 kg inden for 3 måneder før den indskrevne i undersøgelsen
  • Enhver tilstand, der forårsager, at forsøgspersonen ikke fuldfører prøveopgaven, såsom: kognitive problemer
  • Diagnosticeret med psykisk sygdom
  • Graviditet eller overgangsalder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-overvægtig/fedme & normalvægtig
Body mass index (BMI) < 24,0 kg/m^2
Bed deltagerne om at lægge sig på sengen ved at bruge en ventilatorhætte på hovedet. Mål respiratorisk udvekslingsforhold i 15 minutter.
Bed deltagerne om at lægge sig på sengen i 10 minutter, tilslut elektroder på deres højre håndled. Mål pulsvariation i 5 minutter.
Bed deltagerne om at lægge sig på sengen i 10 minutter, tilslutte elektroder på deres højre håndled og højre fod. Mål kropssammensætning.
Udfyld spørgeskema (Three-Factor Eating Questionnaire, revideret 18-punkt, TFEQ-18).
Udfyld spørgeskema (Seven-days Physical Activity Recall, 7-d PAR).
Udfyld spørgeskema (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
Udfyld spørgeskema (multi-directional self-body relation questionnaire (MBSRQ), figurvurderingsskala (FRS)).
Overvægtige og fede
Body mass index (BMI) >= 24,0 kg/m^2
Bed deltagerne om at lægge sig på sengen ved at bruge en ventilatorhætte på hovedet. Mål respiratorisk udvekslingsforhold i 15 minutter.
Bed deltagerne om at lægge sig på sengen i 10 minutter, tilslut elektroder på deres højre håndled. Mål pulsvariation i 5 minutter.
Bed deltagerne om at lægge sig på sengen i 10 minutter, tilslutte elektroder på deres højre håndled og højre fod. Mål kropssammensætning.
Udfyld spørgeskema (Three-Factor Eating Questionnaire, revideret 18-punkt, TFEQ-18).
Udfyld spørgeskema (Seven-days Physical Activity Recall, 7-d PAR).
Udfyld spørgeskema (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
Udfyld spørgeskema (multi-directional self-body relation questionnaire (MBSRQ), figurvurderingsskala (FRS)).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk udvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: Efter at have udfyldt alle spørgeskemaer, varer 15 minutter.

Bed deltagerne om at lægge sig på sengen ved at bruge en ventilatorhætte på hovedet. Mål respiratorisk udvekslingsforhold i 15 minutter.

Anvendt enhed: Vmax® Encore Metabolic Cart, Carefusion Corporation, Yorba Linda, Californien (CA).

Normalt område: 0,7-1,0, større værdi indikerer mere kulhydratoxidation, mens mindre værdi indikerer mere fedtoxidation.

Efter at have udfyldt alle spørgeskemaer, varer 15 minutter.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Efter måling af respiratorisk udvekslingsforhold, varer 15 minutter.

Bed deltagerne om at lægge sig på sengen i 10 minutter, tilslut elektroder på deres højre håndled. Mål pulsvariation i 5 minutter. Anvendt enhed: SS1C, Enjoy Research Inc., Taiwan.

Høj frekvens (HF): større værdi indikerer aktiv parasympatisk aktivitet. Lav frekvens-høj frekvens forhold (LF/HF): større værdi indikerer aktiv sympatisk aktivitet.

Efter måling af respiratorisk udvekslingsforhold, varer 15 minutter.
Kropsbillede
Tidsramme: Efter udfyldelse af basisdataspørgeskema, der varer 10 minutter.
Udfyld spørgeskema (multi-directional self-body relation questionnaire (MBSRQ)). Der er 69 spørgsmål, hvert spørgsmål giver 1-5 point. Opsummer alle punkter, større værdi indikerer bedre kropsopfattelse.
Efter udfyldelse af basisdataspørgeskema, der varer 10 minutter.
Kropsbillede (evaluerende komponent)
Tidsramme: Efter at have udfyldt multi-directional self-body relation questionnaire (MBSRQ), varer 5 minutter.
Figurvurderingsskala (FRS) anvendes. Ni figurer af kvinder (fra mager til fede) er givet, deltagerne bliver bedt om at vælge, hvilken figur der passer bedst til hendes nuværende og ideelle udseende. Score 1-9 point, større værdi indikerer dårligere kropsopfattelse.
Efter at have udfyldt multi-directional self-body relation questionnaire (MBSRQ), varer 5 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Efter måling af pulsvariabilitet, varer 5 minutter.
Bed deltagerne om at lægge sig på sengen i 10 minutter, tilslutte elektroder på deres højre håndled og højre fod. Mål kropsfedtprocenten. Anvendt enhed: Maltron BioScan 920-2. Større værdi indikerer højere kropsfedtprocent.
Efter måling af pulsvariabilitet, varer 5 minutter.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Efter udfyldelse af kropsbillede spørgeskema, varer 5 minutter.
Udfyld spørgeskema (Seven-days Physical Activity Recall, 7-d PAR). Deltagerne bliver bedt om at huske den gennemsnitlige tid brugt i en uge på søvn og aktiviteter af forskellig intensitet (Enhed: metabolisk ækvivalent af opgaver (MET'er)). Søvn, mild aktivitet, moderat aktivitet, kraftig aktivitet, meget kraftig aktivitet beregnes som henholdsvis 1, 1,5, 4, 6, 10 MET'er. Opsummer alle MET'er, divideret med 7, så vi kan opnå det gennemsnitlige daglige energiforbrug. Større værdi indikerer mere fysisk aktivitet udført.
Efter udfyldelse af kropsbillede spørgeskema, varer 5 minutter.
Spiseadfærd
Tidsramme: Efter udfyldelse af fysisk aktivitetsspørgeskema, der varer 5 minutter.
Udfyld spørgeskema (Three-Factor Eating Questionnaire, revideret 18-punkt, TFEQ-18). Dette spørgeskema indeholder 18 spørgsmål, der giver 1-4 point, undtagen spørgsmål 18 (1-8 point). Opsummer alle punkter, større værdi indikerer bedre spiseadfærd.
Efter udfyldelse af fysisk aktivitetsspørgeskema, der varer 5 minutter.
Depression
Tidsramme: Efter at have udfyldt spiseadfærdsspørgeskema, der varer 5 minutter.
Udfyld spørgeskema (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS). Dette spørgeskema indeholder 10 spørgsmål, som giver 0-6 point. Opsummer alle punkter, større værdi indikerer mere deprimeret.
Efter at have udfyldt spiseadfærdsspørgeskema, der varer 5 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201901140RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Vi vil respektere deltagernes vilje.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk udvekslingsforhold

Abonner