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Fatores Associados à Obesidade em Mulheres Adultas: Relação de Trocas Respiratórias, Variação da Frequência Cardíaca e Imagem Corporal

10 de agosto de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A prevalência da obesidade em todo o mundo tem aumentado ano a ano, e como efetivamente prevenir e tratar a obesidade tornou-se uma importante questão de saúde. Muitas causas ajustáveis ​​e não ajustáveis ​​da obesidade foram propostas, como hábitos alimentares desequilibrados, falta de atividade física, fatores psicológicos e genes. As diretrizes práticas recomendam intervenções de modificação do estilo de vida que incluem controle da dieta combinado com exercícios regulares como o tratamento principal para a obesidade, mas os efeitos em diferentes grupos étnicos não são ideais. A fim de fornecer mais opções para futuras intervenções de perda de peso, seria importante descobrir mais fatores de risco para obesidade. Estudos anteriores mostraram que a menor atividade simpática avaliada pela variabilidade da frequência cardíaca estava relacionada à obesidade; homens obesos têm taxas de troca respiratória mais altas, o que pode indicar que eles são mais propensos a usar carboidratos como fonte de energia e, portanto, a gordura não pode ser efetivamente consumida e leva a um acúmulo no corpo. Além disso, estudos anteriores mostraram que os asiáticos estão menos satisfeitos com sua imagem corporal do que outras raças, e as mulheres estão mais insatisfeitas do que os homens. A má imagem corporal acarretará uma série de efeitos, como mudanças nos hábitos alimentares, alterações hormonais, depressão, etc., acabando por formar um círculo vicioso de obesidade. No entanto, a maioria dos asiáticos mencionados nesses estudos são imigrantes que vivem em áreas ultramarinas, como as Américas, e não podem representar totalmente os grupos étnicos na Ásia. Portanto, o objetivo deste estudo é (1) investigar os fatores fisiológicos e psicológicos que influenciam a obesidade em mulheres adultas, incluindo taxa de câmbio respiratório, variabilidade da frequência cardíaca e imagem corporal, e (2) examinar as correlações entre esses fatores de risco e diferentes graus de obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos: Trata-se de um estudo de desenho transversal. Os indivíduos foram recrutados na cidade de Taipei. Os critérios de inclusão são mulheres com idade entre 20 e 50 anos e que tenham interesse em participar deste estudo. Os indivíduos serão excluídos da seguinte forma: (1) tomando medicamentos que afetam o peso ou os hormônios; (2) flutuação de peso superior a 2 kg dentro de 3 meses antes da inscrição no estudo; (3) qualquer condição que faça com que o sujeito não consiga completar o papel do teste, tais como: problemas cognitivos; (4) diagnosticado com doença mental; (5) gravidez ou menopausa. As avaliações incluem: indicadores relacionados à obesidade (altura, peso, circunferência da cintura e do quadril, percentual de gordura corporal), taxa de troca respiratória, variabilidade da frequência cardíaca, imagem corporal (questionário multidirecional de relação auto-corpo (MBSRQ), escala de avaliação da figura (FRS)), atividade física (Recordação de Atividade Física de Sete Dias, PAR de 7 dias), comportamento alimentar (Questionário de Alimentação de Três Fatores, 18 itens revisados, TFEQ-18) e depressão (Escala de Avaliação de Depressão de Mongomery-Asberg, MADRS). A análise estatística será realizada usando SPSS versão 18 (SPSS Inc, Chicago: SPSS Inc.), e o nível de significância será definido em 0,05. A análise de variância (ANOVA) será usada para examinar as diferenças de todas as variáveis ​​medidas entre os diferentes graus de grupos de obesidade. Além disso, usaremos análise de regressão linear múltipla para examinar se o sobrepeso e a obesidade estão significativamente relacionados à taxa de troca respiratória, variabilidade da frequência cardíaca e imagem corporal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

121

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Asiático, vivendo principalmente em Taiwan

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20-50 anos, pré-menopausa

Critério de exclusão:

  • Tomar medicamentos que afetam o peso ou os hormônios
  • Flutuação de peso superior a 2 kg dentro de 3 meses antes da inscrição no estudo
  • Qualquer condição que faça com que o sujeito não conclua o papel do teste, como: problemas cognitivos
  • Diagnosticado com doença mental
  • Gravidez ou menopausa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem sobrepeso/obeso e peso normal
Índice de massa corporal (IMC) < 24,0 kg/m^2
Peça aos participantes que fiquem em decúbito dorsal na cama, usando uma capa de ventilação sobre a cabeça. Meça a taxa de troca respiratória por 15 minutos.
Peça aos participantes que fiquem em decúbito dorsal na cama por 10 minutos, conecte os eletrodos no pulso direito. Meça a variabilidade da frequência cardíaca por 5 minutos.
Peça aos participantes que fiquem em decúbito dorsal na cama por 10 minutos, conecte os eletrodos no pulso direito e no pé direito. Medir a composição corporal.
Preencha o questionário (Questionário de Alimentação de Três Fatores, 18 itens revisados, TFEQ-18).
Preencha o questionário (Recordação de Atividade Física de Sete Dias, 7-d PAR).
Preencha o questionário (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
Preencha o questionário (questionário multidirecional de relacionamento auto-corpo (MBSRQ), escala de avaliação de figura (FRS)).
Excesso de peso e obesidade
Índice de massa corporal (IMC) >= 24,0 kg/m^2
Peça aos participantes que fiquem em decúbito dorsal na cama, usando uma capa de ventilação sobre a cabeça. Meça a taxa de troca respiratória por 15 minutos.
Peça aos participantes que fiquem em decúbito dorsal na cama por 10 minutos, conecte os eletrodos no pulso direito. Meça a variabilidade da frequência cardíaca por 5 minutos.
Peça aos participantes que fiquem em decúbito dorsal na cama por 10 minutos, conecte os eletrodos no pulso direito e no pé direito. Medir a composição corporal.
Preencha o questionário (Questionário de Alimentação de Três Fatores, 18 itens revisados, TFEQ-18).
Preencha o questionário (Recordação de Atividade Física de Sete Dias, 7-d PAR).
Preencha o questionário (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
Preencha o questionário (questionário multidirecional de relacionamento auto-corpo (MBSRQ), escala de avaliação de figura (FRS)).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de troca respiratória (RER)
Prazo: Após o preenchimento de todos os questionários, com duração de 15 minutos.

Peça aos participantes que fiquem em decúbito dorsal na cama, usando uma capa de ventilação sobre a cabeça. Meça a taxa de troca respiratória por 15 minutos.

Dispositivo utilizado: Carrinho metabólico Vmax® Encore, Carefusion Corporation, Yorba Linda, Califórnia (CA).

Faixa normal: 0,7-1,0, valor maior indica maior oxidação de carboidratos, enquanto valor menor indica maior oxidação de gordura.

Após o preenchimento de todos os questionários, com duração de 15 minutos.
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Após medição da taxa de troca respiratória, com duração de 15 minutos.

Peça aos participantes que fiquem em decúbito dorsal na cama por 10 minutos, conecte os eletrodos no pulso direito. Meça a variabilidade da frequência cardíaca por 5 minutos. Dispositivo usado: SS1C, Enjoy Research Inc., Taiwan.

Alta frequência (HF): valor maior indica atividade parassimpática ativa. Relação frequência baixa-alta frequência (LF/HF): valor maior indica atividade simpática ativa.

Após medição da taxa de troca respiratória, com duração de 15 minutos.
Imagem corporal
Prazo: Após preenchimento de questionário de dados básicos, com duração de 10 minutos.
Preencher o questionário (questionário multidirecional de relacionamento auto-corpo (MBSRQ)). Existem 69 perguntas, cada pergunta pontua de 1 a 5 pontos. Somando todos os pontos, maior valor indica melhor imagem corporal.
Após preenchimento de questionário de dados básicos, com duração de 10 minutos.
Imagem corporal (componente avaliativa)
Prazo: Após preenchimento de questionário multidirecional de relação autocorporal (MBSRQ), com duração de 5 minutos.
A escala de classificação de figuras (FRS) é usada. Nove figuras de mulheres (de magras a obesas) são fornecidas, os participantes são convidados a escolher qual figura se encaixa mais em sua aparência atual e ideal. Pontuação de 1-9 pontos, maior valor indica pior imagem corporal.
Após preenchimento de questionário multidirecional de relação autocorporal (MBSRQ), com duração de 5 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentual de gordura corporal
Prazo: Depois de medir a variabilidade da frequência cardíaca, com duração de 5 minutos.
Peça aos participantes que fiquem em decúbito dorsal na cama por 10 minutos, conecte os eletrodos no pulso direito e no pé direito. Medir o percentual de gordura corporal. Dispositivo utilizado: Maltron BioScan 920-2. Maior valor indica maior percentual de gordura corporal.
Depois de medir a variabilidade da frequência cardíaca, com duração de 5 minutos.
Atividade física
Prazo: Após preenchimento de questionário de imagem corporal, com duração de 5 minutos.
Preencha o questionário (Recordação de Atividade Física de Sete Dias, 7-d PAR). Os participantes são solicitados a recordar o tempo médio gasto em uma semana dormindo e atividades de diferentes intensidades (Unidade: equivalente metabólico de tarefas (METs)). Sono, atividade leve, atividade moderada, atividade vigorosa, atividade muito vigorosa são calculados como 1, 1,5, 4, 6, 10 METs, respectivamente. Somando todos os METs, divididos por 7, podemos obter o gasto energético diário médio. Maior valor indica mais atividade física realizada.
Após preenchimento de questionário de imagem corporal, com duração de 5 minutos.
Comportamento alimentar
Prazo: Após preenchimento de questionário de atividade física, com duração de 5 minutos.
Preencha o questionário (Questionário de Alimentação de Três Fatores, 18 itens revisados, TFEQ-18). Este questionário inclui 18 questões, pontuando de 1 a 4 pontos, exceto a questão 18 (1 a 8 pontos). Somando todos os pontos, maior valor indica melhor comportamento alimentar.
Após preenchimento de questionário de atividade física, com duração de 5 minutos.
Depressão
Prazo: Após preenchimento de questionário de comportamento alimentar, com duração de 5 minutos.
Preencha o questionário (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS). Este questionário inclui 10 perguntas, pontuando de 0 a 6 pontos. Soma todos os pontos, maior valor indica mais depressão.
Após preenchimento de questionário de comportamento alimentar, com duração de 5 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

26 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201901140RINA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Respeitaremos a vontade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Taxa de troca respiratória

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