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Fattori associati all'obesità nelle donne adulte: rapporto di scambio respiratorio, variazione della frequenza cardiaca e immagine corporea

10 agosto 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La prevalenza dell'obesità in tutto il mondo è aumentata di anno in anno e come prevenire e curare efficacemente l'obesità è diventato un importante problema di assistenza sanitaria. Sono state proposte molte cause regolabili e non regolabili dell'obesità, come abitudini alimentari squilibrate, mancanza di attività fisica, fattori psicologici e geni. Le linee guida pratiche raccomandano interventi di modifica dello stile di vita che includono il controllo della dieta combinato con un regolare esercizio fisico come trattamento principale per l'obesità, ma gli effetti su diversi gruppi etnici non sono ideali. Al fine di fornire più scelte per il futuro intervento di perdita di peso, sarebbe importante scoprire più fattori di rischio per l'obesità. Precedenti studi hanno dimostrato che una minore attività simpatica valutata dalla variabilità della frequenza cardiaca era correlata all'obesità; gli uomini obesi hanno tassi di scambio respiratorio più elevati, il che potrebbe indicare che è più probabile che utilizzino i carboidrati come fonte di energia e, pertanto, il grasso non può essere consumato in modo efficace e portato ad un accumulo nel corpo. Inoltre, studi precedenti hanno dimostrato che gli asiatici sono meno soddisfatti della propria immagine corporea rispetto ad altre razze e le donne sono più insoddisfatte degli uomini. Una cattiva immagine corporea porterà a una serie di effetti, come cambiamenti nelle abitudini alimentari, cambiamenti ormonali, depressione, ecc., che alla fine formeranno un circolo vizioso di obesità. Tuttavia, la maggior parte degli asiatici citati in questi studi sono immigrati che vivono in aree d'oltremare come le Americhe e non possono rappresentare pienamente i gruppi etnici in Asia. Pertanto, lo scopo di questo studio è (1) indagare i fattori fisiologici e psicologici che influenzano l'obesità nelle donne adulte, inclusi il tasso di cambio respiratorio, la variabilità della frequenza cardiaca e l'immagine corporea, e (2) esaminare le correlazioni tra questi fattori di rischio e diverso grado di obesità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi: Questo è uno studio di progettazione trasversale. I soggetti sono stati reclutati dalla città di Taipei. I criteri di inclusione sono donne di età compresa tra i 20 ei 50 anni e che hanno la volontà di partecipare a questo studio. I soggetti saranno esclusi come segue: (1) assunzione di farmaci che influenzano il peso o gli ormoni; (2) la fluttuazione del peso supera i 2 kg entro 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio; (3) qualsiasi condizione che impedisca al soggetto di completare la prova, come ad esempio: problemi cognitivi; (4) con diagnosi di malattia mentale; (5) gravidanza o menopausa. Le valutazioni includono: indicatori relativi all'obesità (altezza, peso, circonferenza vita e fianchi, percentuale di grasso corporeo), rapporto di scambio respiratorio, variabilità della frequenza cardiaca, immagine corporea (questionario multidirezionale sulla relazione sé-corpo (MBSRQ), scala di valutazione delle figure (FRS)), attività fisica (Seven-days Physical Activity Recall, 7-d PAR), comportamento alimentare (Three-Factor Eating Questionnaire, 18-item rivisto, TFEQ-18) e depressione (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS). L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando SPSS versione 18 (SPSS Inc, Chicago: SPSS Inc.) e il livello significativo sarà fissato a 0,05. L'analisi della varianza (ANOVA) verrà utilizzata per esaminare le differenze di tutte le variabili misurate tra diversi gradi di gruppi di obesità. Inoltre, utilizzeremo l'analisi di regressione lineare multipla per esaminare se il sovrappeso e l'obesità sono significativamente correlati al tasso di cambio respiratorio, alla variabilità della frequenza cardiaca e all'immagine corporea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

121

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Asiatico, vive principalmente a Taiwan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20-50 anni, premenopausa

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci che influenzano il peso o gli ormoni
  • La fluttuazione del peso supera i 2 kg entro 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio
  • Qualsiasi condizione che induca il soggetto a non completare la prova, come ad esempio: problemi cognitivi
  • Diagnosi di malattia mentale
  • Gravidanza o menopausa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Peso non sovrappeso/obesi e normopeso
Indice di massa corporea (BMI) < 24,0 kg/m^2
Chiedere ai partecipanti di sdraiarsi sul letto, utilizzando una cappa di ventilazione sopra la testa. Misurare il rapporto di scambio respiratorio per 15 minuti.
Chiedi ai partecipanti di sdraiarsi sul letto per 10 minuti, collegare gli elettrodi sul polso destro. Misurare la variabilità della frequenza cardiaca per 5 minuti.
Chiedi ai partecipanti di sdraiarsi sul letto per 10 minuti, collegare gli elettrodi sul polso destro e sul piede destro. Misura la composizione corporea.
Compilare il questionario (questionario sull'alimentazione in tre fattori, revisione di 18 voci, TFEQ-18).
Compilare il questionario (Richiamo dell'attività fisica di sette giorni, 7-d PAR).
Compila il questionario (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
Compilare il questionario (questionario multidirezionale sulla relazione sé-corpo (MBSRQ), scala di valutazione delle figure (FRS)).
Sovrappeso e obeso
Indice di massa corporea (BMI) >= 24,0 kg/m^2
Chiedere ai partecipanti di sdraiarsi sul letto, utilizzando una cappa di ventilazione sopra la testa. Misurare il rapporto di scambio respiratorio per 15 minuti.
Chiedi ai partecipanti di sdraiarsi sul letto per 10 minuti, collegare gli elettrodi sul polso destro. Misurare la variabilità della frequenza cardiaca per 5 minuti.
Chiedi ai partecipanti di sdraiarsi sul letto per 10 minuti, collegare gli elettrodi sul polso destro e sul piede destro. Misura la composizione corporea.
Compilare il questionario (questionario sull'alimentazione in tre fattori, revisione di 18 voci, TFEQ-18).
Compilare il questionario (Richiamo dell'attività fisica di sette giorni, 7-d PAR).
Compila il questionario (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
Compilare il questionario (questionario multidirezionale sulla relazione sé-corpo (MBSRQ), scala di valutazione delle figure (FRS)).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di scambio respiratorio (RER)
Lasso di tempo: Dopo aver compilato tutti i questionari, della durata di 15 minuti.

Chiedere ai partecipanti di sdraiarsi sul letto, utilizzando una cappa di ventilazione sopra la testa. Misurare il rapporto di scambio respiratorio per 15 minuti.

Dispositivo utilizzato: Vmax® Encore Metabolic Cart, Carefusion Corporation, Yorba Linda, California (CA).

Intervallo normale: 0,7-1,0, un valore maggiore indica una maggiore ossidazione dei carboidrati, mentre un valore minore indica una maggiore ossidazione dei grassi.

Dopo aver compilato tutti i questionari, della durata di 15 minuti.
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Dopo aver misurato il rapporto di scambio respiratorio, della durata di 15 minuti.

Chiedi ai partecipanti di sdraiarsi sul letto per 10 minuti, collegare gli elettrodi sul polso destro. Misurare la variabilità della frequenza cardiaca per 5 minuti. Dispositivo utilizzato: SS1C, Enjoy Research Inc., Taiwan.

Alta frequenza (HF): un valore maggiore indica attività parasimpatica attiva. Rapporto bassa frequenza-alta frequenza (LF/HF): un valore maggiore indica attività simpatica attiva.

Dopo aver misurato il rapporto di scambio respiratorio, della durata di 15 minuti.
Immagine del corpo
Lasso di tempo: Dopo aver compilato il questionario sui dati di base, della durata di 10 minuti.
Compilare il questionario (questionario sulla relazione sé-corpo multidirezionale (MBSRQ)). Ci sono 69 domande, ogni domanda segna 1-5 punti. Riassumendo tutti i punti, un valore maggiore indica una migliore immagine corporea.
Dopo aver compilato il questionario sui dati di base, della durata di 10 minuti.
Immagine corporea (componente valutativa)
Lasso di tempo: Dopo aver compilato il questionario multidirezionale sulla relazione sé-corpo (MBSRQ), della durata di 5 minuti.
Viene utilizzata la scala di valutazione della figura (FRS). Vengono fornite nove figure di donne (da magre a obese), ai partecipanti viene chiesto di scegliere quale figura si adatta di più al suo aspetto attuale e ideale. Segnando da 1 a 9 punti, un valore maggiore indica un'immagine corporea peggiore.
Dopo aver compilato il questionario multidirezionale sulla relazione sé-corpo (MBSRQ), della durata di 5 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Dopo aver misurato la variabilità della frequenza cardiaca, della durata di 5 minuti.
Chiedi ai partecipanti di sdraiarsi sul letto per 10 minuti, collegare gli elettrodi sul polso destro e sul piede destro. Misura la percentuale di grasso corporeo. Dispositivo utilizzato: Maltron BioScan 920-2. Un valore maggiore indica una percentuale di grasso corporeo maggiore.
Dopo aver misurato la variabilità della frequenza cardiaca, della durata di 5 minuti.
Attività fisica
Lasso di tempo: Dopo aver compilato il questionario sull'immagine corporea, della durata di 5 minuti.
Compilare il questionario (Richiamo dell'attività fisica di sette giorni, 7-d PAR). Ai partecipanti viene chiesto di ricordare il tempo medio trascorso in una settimana a dormire e attività di diversa intensità (Unità: equivalente metabolico dei compiti (MET)). Sonno, attività lieve, attività moderata, attività vigorosa, attività molto vigorosa sono calcolate rispettivamente come 1, 1,5, 4, 6, 10 MET. Sommando tutti i MET, divisi per 7, possiamo ottenere il dispendio energetico giornaliero medio. Un valore maggiore indica più attività fisica svolta.
Dopo aver compilato il questionario sull'immagine corporea, della durata di 5 minuti.
Comportamento alimentare
Lasso di tempo: Dopo aver compilato il questionario sull'attività fisica, della durata di 5 minuti.
Compilare il questionario (questionario sull'alimentazione in tre fattori, revisione di 18 voci, TFEQ-18). Questo questionario comprende 18 domande, con punteggio da 1 a 4 punti, eccetto la domanda 18 (da 1 a 8 punti). Riassumendo tutti i punti, un valore maggiore indica un comportamento alimentare migliore.
Dopo aver compilato il questionario sull'attività fisica, della durata di 5 minuti.
Depressione
Lasso di tempo: Dopo aver compilato il questionario sul comportamento alimentare, della durata di 5 minuti.
Compila il questionario (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS). Questo questionario comprende 10 domande, con punteggio da 0 a 6 punti. Riassumi tutti i punti, un valore maggiore indica più depresso.
Dopo aver compilato il questionario sul comportamento alimentare, della durata di 5 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201901140RINA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

Rispetteremo la volontà dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Rapporto di scambio respiratorio

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