Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s obezitou u dospělých žen: výměnný poměr dýchání, kolísání srdeční frekvence a obraz těla

10. srpna 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Prevalence obezity na celém světě rok od roku narůstá a jak účinně předcházet a léčit obezitu se stalo důležitým problémem zdravotní péče. Bylo navrženo mnoho nastavitelných a neupravitelných příčin obezity, jako jsou nevyvážené stravovací návyky, nedostatek fyzické aktivity, psychologické faktory a geny. Praktické pokyny doporučovaly zásahy na úpravu životního stylu, které zahrnují kontrolu stravy v kombinaci s pravidelným cvičením jako základní léčbu obezity, ale účinky na různé etnické skupiny nejsou ideální. Aby bylo možné poskytnout více možností pro budoucí zásah do hubnutí, bylo by důležité zjistit více rizikových faktorů obezity. Předchozí studie ukázaly, že nižší aktivita sympatiku hodnocená variabilitou srdeční frekvence souvisela s obezitou; obézní muži mají vyšší respirační výměnu, což by mohlo naznačovat, že častěji používají sacharidy jako zdroj energie, a proto tuk nemůže být účinně spotřebován a vede k hromadění v těle. Kromě toho předchozí studie ukázaly, že Asiaté jsou méně spokojeni se svým tělem než jiné rasy a ženy jsou nespokojenější než muži. Špatný obraz těla povede k řadě jevů, jako jsou změny stravovacích návyků, hormonální změny, deprese atd., což nakonec vytvoří začarovaný kruh obezity. Většina výše zmíněných Asiatů v těchto studiích jsou však přistěhovalci žijící v zámořských oblastech, jako je Amerika, a nemohou plně reprezentovat etnické skupiny v Asii. Účelem této studie je proto (1) prozkoumat fyziologické a psychologické faktory ovlivňující obezitu u dospělých žen, včetně rychlosti dýchání, variability srdeční frekvence a tělesného obrazu, a (2) prozkoumat korelace mezi těmito rizikovými faktory a různého stupně obezity.

Přehled studie

Detailní popis

Metody: Toto je průřezová designová studie. Subjekty byly rekrutovány z města Taipei. Kritéria pro zařazení jsou ženy ve věku 20 až 50 let, které jsou ochotny se této studie zúčastnit. Subjekty budou vyloučeny následovně: (1) užívání léků, které ovlivňují hmotnost nebo hormony; (2) kolísání hmotnosti přesahuje 2 kg během 3 měsíců před zápisem do studia; (3) jakákoliv podmínka, která způsobí, že subjekt nevyplní zkušební písemku, jako jsou: kognitivní problémy; (4) s diagnózou duševní choroby; (5) těhotenství nebo menopauza. Hodnocení zahrnují: ukazatele související s obezitou (výška, váha, obvod pasu a boků, procento tělesného tuku), poměr výměny dýchání, variabilita srdeční frekvence, obraz těla (multi-directional self-body relationship dotazník (MBSRQ), škála hodnocení postavy (FRS)), fyzická aktivita (sedmidenní vyvolání fyzické aktivity, 7-d PAR), stravovací chování (třífaktorový stravovací dotazník, revidovaný 18položkový, TFEQ-18) a deprese (Mongomery-Asbergova škála hodnocení deprese, MADRS). Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS verze 18 (SPSS Inc, Chicago: SPSS Inc.) a signifikantní úroveň bude nastavena na 0,05. Analýza rozptylu (ANOVA) bude použita ke zkoumání rozdílů všech měřených proměnných mezi různými stupni skupin obezity. Kromě toho použijeme vícenásobnou lineární regresní analýzu ke zkoumání, zda nadváha a obezita významně souvisí s respirační výměnou, variabilitou srdeční frekvence a tělesným obrazem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

121

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Asiaté, žijící hlavně na Tchaj-wanu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-50 let, premenopauza

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků ovlivňujících váhu nebo hormony
  • Kolísání hmotnosti přesahuje 2 kg během 3 měsíců před nástupem do studia
  • Jakýkoli stav, který způsobí, že subjekt nedokončí test, například: kognitivní problémy
  • Diagnostikována duševní nemoc
  • Těhotenství nebo menopauza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bez nadváhy/obezity a normální hmotnosti
Index tělesné hmotnosti (BMI) < 24,0 kg/m^2
Požádejte účastníky, aby leželi na lůžku s použitím krytu ventilátoru na hlavě. Měřte poměr výměny dýchání po dobu 15 minut.
Požádejte účastníky, aby leželi na lůžku po dobu 10 minut, připojili elektrody na pravé zápěstí. Měřte variabilitu srdeční frekvence po dobu 5 minut.
Požádejte účastníky, aby leželi na lůžku po dobu 10 minut, připojili elektrody na pravé zápěstí a pravou nohu. Změřte složení těla.
Vyplňte dotazník (Three-Factor Eating Questionnaire, revidovaný 18položkový, TFEQ-18).
Vyplňte dotazník (Seven-days Physical Activity Recall, 7-d PAR).
Vyplňte dotazník (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
Vyplňte dotazník (mnohosměrný dotazník o vztahu k sobě samému (MBSRQ), figurová hodnotící stupnice (FRS)).
Nadváha a obezita
Index tělesné hmotnosti (BMI) >= 24,0 kg/m^2
Požádejte účastníky, aby leželi na lůžku s použitím krytu ventilátoru na hlavě. Měřte poměr výměny dýchání po dobu 15 minut.
Požádejte účastníky, aby leželi na lůžku po dobu 10 minut, připojili elektrody na pravé zápěstí. Měřte variabilitu srdeční frekvence po dobu 5 minut.
Požádejte účastníky, aby leželi na lůžku po dobu 10 minut, připojili elektrody na pravé zápěstí a pravou nohu. Změřte složení těla.
Vyplňte dotazník (Three-Factor Eating Questionnaire, revidovaný 18položkový, TFEQ-18).
Vyplňte dotazník (Seven-days Physical Activity Recall, 7-d PAR).
Vyplňte dotazník (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS).
Vyplňte dotazník (mnohosměrný dotazník o vztahu k sobě samému (MBSRQ), figurová hodnotící stupnice (FRS)).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační výměnný poměr (RER)
Časové okno: Po vyplnění všech dotazníků v délce 15 minut.

Požádejte účastníky, aby leželi na lůžku s použitím krytu ventilátoru na hlavě. Měřte poměr výměny dýchání po dobu 15 minut.

Použité zařízení: Vmax® Encore Metabolic Cart, Carefusion Corporation, Yorba Linda, Kalifornie (CA).

Normální rozsah: 0,7-1,0, větší hodnota znamená větší oxidaci sacharidů, zatímco menší hodnota znamená větší oxidaci tuků.

Po vyplnění všech dotazníků v délce 15 minut.
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Po změření respiračního výměnného poměru, trvající 15 minut.

Požádejte účastníky, aby leželi na lůžku po dobu 10 minut, připojili elektrody na pravé zápěstí. Měřte variabilitu srdeční frekvence po dobu 5 minut. Použité zařízení: SS1C, Enjoy Research Inc., Taiwan.

Vysoká frekvence (HF): větší hodnota indikuje aktivní parasympatiku. Poměr nízké frekvence a vysoké frekvence (LF/HF): větší hodnota indikuje aktivní aktivitu sympatiku.

Po změření respiračního výměnného poměru, trvající 15 minut.
Obrázek těla
Časové okno: Po vyplnění dotazníku základních údajů v délce 10 minut.
Vyplňte dotazník (mnohosměrný dotazník pro vztah k sobě samému (MBSRQ)). Existuje 69 otázek, každá otázka má 1-5 bodů. Sečtěte všechny body, větší hodnota znamená lepší obraz těla.
Po vyplnění dotazníku základních údajů v délce 10 minut.
Obrázek těla (hodnotící složka)
Časové okno: Po vyplnění vícesměrného dotazníku o vztahu k sobě samému (MBSRQ), trvajícího 5 minut.
Používá se číselná hodnotící stupnice (FRS). K dispozici je devět postav žen (od štíhlých až po obézní), účastníci mají vybrat, která postava se nejvíce hodí k jejímu současnému a ideálnímu vzhledu. Skóre 1-9 bodů, větší hodnota znamená horší obraz těla.
Po vyplnění vícesměrného dotazníku o vztahu k sobě samému (MBSRQ), trvajícího 5 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tělesného tuku
Časové okno: Po měření variability srdeční frekvence, trvající 5 minut.
Požádejte účastníky, aby leželi na lůžku po dobu 10 minut, připojili elektrody na pravé zápěstí a pravou nohu. Změřte procento tělesného tuku. Použité zařízení: Maltron BioScan 920-2. Vyšší hodnota znamená vyšší procento tělesného tuku.
Po měření variability srdeční frekvence, trvající 5 minut.
Fyzická aktivita
Časové okno: Po vyplnění dotazníku o zobrazení těla v délce 5 minut.
Vyplňte dotazník (Seven-days Physical Activity Recall, 7-d PAR). Účastníci jsou požádáni, aby si vzpomněli na průměrný čas strávený za týden spánkem a aktivitami různé intenzity (jednotka: metabolický ekvivalent úkolů (MET)). Spánek, mírná aktivita, mírná aktivita, intenzivní aktivita, velmi intenzivní aktivita jsou vypočteny jako 1, 1,5, 4, 6, 10 MET. Sečtením všech MET, děleno 7, můžeme získat průměrný denní energetický výdej. Vyšší hodnota znamená více vykonané fyzické aktivity.
Po vyplnění dotazníku o zobrazení těla v délce 5 minut.
Stravovací chování
Časové okno: Po vyplnění dotazníku pohybové aktivity v délce 5 minut.
Vyplňte dotazník (Three-Factor Eating Questionnaire, revidovaný 18položkový, TFEQ-18). Tento dotazník obsahuje 18 otázek s hodnocením 1-4 body, kromě otázky 18 (1-8 bodů). Sečtěte všechny body, větší hodnota znamená lepší stravovací návyky.
Po vyplnění dotazníku pohybové aktivity v délce 5 minut.
Deprese
Časové okno: Po vyplnění dotazníku stravovacího chování v délce 5 minut.
Vyplňte dotazník (Mongomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS). Tento dotazník obsahuje 10 otázek s hodnocením 0-6 bodů. Sečtěte všechny body, větší hodnota znamená větší depresi.
Po vyplnění dotazníku stravovacího chování v délce 5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201901140RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Budeme respektovat ochotu účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit