낙상 위험 및 자세 안정성에 대한 발바닥 진동의 즉각적인 영향
2019년 10월 31일 업데이트: Birol Önal, Kırıkkale University
뇌졸중 환자의 낙상 위험 및 자세 안정성에 대한 발바닥 진동의 즉각적인 영향
이 연구의 목적; 뇌졸중 환자의 발바닥 부위에 가해지는 진동의 낙상 위험 및 자세 안정성에 대한 즉각적인 효과를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
Kırıkkale University 의과 대학 물리 치료 학부는 미국 클리닉에 입원하고 자원 봉사자는 뇌졸중 재활에 참여할 것입니다.
포함 기준을 충족하고 제외 기준에서 제외된 환자는 도착 순서에 따라 무작위 배정되며 진동 그룹과 위약 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 환자는 위약 및 진동 그룹으로 이동합니다. 도착 순서대로.
다음 환자가 연구의 포함 기준을 벗어나면 다음 환자에게 무작위 배정이 적용됩니다.
진동군은 반듯이 누운 자세로 1회 세션을 15-100Hz 주파수 CE 인증 진동 장치로 발바닥 아래 양쪽 발바닥에 5분 동안 적용합니다.
플라시보 그룹에서는 기기가 진동 없이 발에 닿도록 양쪽을 각각 5분씩 발바닥 아래 앙와위 자세로 유지합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kırıkkale, 칠면조, 71000
- Kırıkkale University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인지 및 비 의사 소통 문제
- 작업에 자원 봉사
- 체중이 150kg 미만인 분
- Modified Scale Ashworth 2 및 3 환자에 따른 경직 보톡스 치료
- 뇌졸중 진단 후 최소 8주가 지난 환자
제외 기준:
- 활력 징후로 인해 안정되지 않은 사람
- 발바닥 아래 열린 상처
- 기본 터치를 차단할 수준의 경련
- 하지 감각에 영향을 미치는 병리학적 상태(당뇨병성 말초 신경병증, 골절 후 수술)
- 20초 독립 기립
- 24 미만의 미니 정신 테스트 점수
- 다발성경화증, 파킨슨병 등
- 시력 문제가 있는 분
- 흉요추 수술 환자
- 척추관협착증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진동 그룹
족저진동군은 앙와위 자세이며, 족저진동은 5분에 걸쳐 15-100Hz의 주파수를 갖는 진동장치로 각 환자의 양발에 가해진다.
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족저진동군은 앙와위 자세이며, 족저진동은 5분에 걸쳐 15-100Hz의 주파수를 갖는 진동장치로 각 환자의 양발에 가해진다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 위약 그룹
플라시보 그룹은 기기가 진동 없이 발에 닿도록 양측을 각각 5분씩 발바닥 아래 앙와위 자세로 유지합니다.
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플라시보 그룹은 기기가 진동 없이 발에 닿도록 양측을 각각 5분씩 발바닥 아래 앙와위 자세로 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오덱스 밸런스 시스템 추락 위험 테스트
기간: 5 분
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낙상 위험 테스트는 낙상의 위험을 결정하는 데 사용되는 테스트입니다.
점수가 높을수록 낙상 위험이 높아집니다.
장치는 테스트 결과를 정상적인 연령 관련 데이터와 비교하여 낙상 위험을 계산하고 플랫폼이 이동하면서 플랫폼이 12시에서 8시로 이동하도록 설정되었습니다.
테스트는 각각 10초의 휴지 시간으로 3회 반복하여 수행되며, 플랫폼이 정지된 동안 각각 20초 동안 지속됩니다.
플랫폼에서 두 다리를 편안한 위치에 놓음으로써 형성된 지지면에서 장치 화면의 검은색 점을 화면의 시각 중앙에 20초 동안 유지하도록 요청합니다.
이 3회 반복의 평균은 낙상 위험에 대해 장치에서 자동으로 계산됩니다.
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5 분
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바이오덱스 밸런스 시스템 자세 안정성 테스트
기간: 5 분
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자세 안정성 테스트는 참가자의 무게 중심 제어 능력을 평가합니다.
참가자의 위치가 중심에서 벗어난 정도를 측정하고 평균 편차를 안정성 지수로 보고합니다.
낮은 점수는 편차의 양이 적고 자세 안정성이 양호함을 나타냅니다.
표준편차가 크면 실험대가 정적일 때 참가자의 자세 진동도 높으며, 각각 20초간 지속하고, 10초간 휴식시간을 3회 반복하였다.
플랫폼에서 두 다리를 편안한 위치에 놓음으로써 형성된 지지면에서 장치 화면의 검은색 점을 화면의 시각 중앙에 20초 동안 유지하도록 요청했습니다.
자세 안정성을 나타내는 내외측 안정성 지수, 전후 안정성 지수 및 일반 안정성 지수의 경우, 이 테스트의 3회 반복 평균은 장치에서 자동으로 계산되었습니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Birol Önal, Kirikkale Univercity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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