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Efeito imediato da vibração plantar no risco de queda e estabilidade postural

31 de outubro de 2019 atualizado por: Birol Önal, Kırıkkale University

Efeito imediato da vibração plantar no risco de queda e estabilidade postural em pacientes com AVC

O objetivo deste estudo; Determinar o efeito imediato no risco de queda e na estabilidade postural da vibração aplicada na região plantar de pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Fisioterapia da Faculdade de Medicina da Universidade de Kırıkkale será hospitalizada na clínica dos EUA e os voluntários estarão envolvidos na reabilitação de AVC. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e excluídos dos critérios de exclusão serão randomizados de acordo com a ordem de chegada e serão divididos em dois grupos sendo o grupo vibração e o grupo placebo. Os pacientes serão encaminhados para o grupo placebo e vibração respectivamente por ordem de chegada. Se o próximo paciente estiver fora dos critérios de inclusão do estudo, a randomização será aplicada ao próximo paciente. O grupo de vibração, uma sessão em posição supina, será aplicada em ambos os lados das solas dos pés sob as solas dos pés por 5 minutos com um dispositivo de vibração com certificação CE de frequência de 15-100 Hz. No grupo placebo, ambos os lados serão mantidos em decúbito dorsal sob a sola dos pés por 5 minutos cada para que o aparelho fique em contato com o pé sem vibração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kırıkkale, Peru, 71000
        • Kırıkkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Problemas cognitivos e de não comunicação
  • Voluntário para se juntar ao trabalho
  • Aqueles com menos de 150 quilos
  • Espasticidade de acordo com a Escala Modificada de Ashworth 2 e 3 pacientes tratados com Botox
  • Pacientes pelo menos 8 semanas após o diagnóstico de AVC

Critério de exclusão:

  • Pessoas que não estão estáveis ​​devido a sinais vitais
  • Feridas abertas sob as solas dos pés
  • Ser espástico no nível que bloqueará o toque de base
  • Condições patológicas que afetam o sentido dos membros inferiores (neuropatia periférica diabética, cirurgia pós-fratura)
  • 20 segundos em pé independente
  • Pontuação do Mini Teste Mental abaixo de 24
  • Esclerose múltipla, doença de Parkinson, etc.
  • Aqueles com problemas de visão
  • Pacientes com cirurgia toracolombar
  • Pacientes com estenose do canal vertebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de vibração
o grupo de vibração plantar é em decúbito dorsal, a vibração plantar será aplicada em ambos os pés de cada paciente com um dispositivo de vibração com frequência de 15-100 Hz durante 5 minutos.
Outro: grupo de vibração
o grupo de vibração plantar é em decúbito dorsal, a vibração plantar será aplicada em ambos os pés de cada paciente com um dispositivo de vibração com frequência de 15-100 Hz durante 5 minutos.
ACTIVE_COMPARATOR: grupo placebo
no grupo placebo, ambos os lados serão mantidos em decúbito dorsal sob a sola dos pés por 5 minutos cada para que o aparelho fique em contato com o pé sem vibração.
Outro: grupo placebo
no grupo placebo, ambos os lados serão mantidos em decúbito dorsal sob a sola dos pés por 5 minutos cada para que o aparelho fique em contato com o pé sem vibração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de risco de queda do sistema de equilíbrio biodex
Prazo: 5 minutos
O Fall Risk Test é um teste usado para determinar o risco de queda. Quanto maior a pontuação, maior o risco de queda. O dispositivo compara os resultados do teste com dados normais relacionados à idade para calcular o risco de queda, a plataforma foi ajustada para mover de 12 a 8, com a plataforma em movimento. O teste é realizado com 3 repetições, cada uma com um tempo de descanso de 10 segundos cada, com duração de 20 s cada, enquanto a plataforma está estática. Na superfície de apoio formada pela colocação das duas pernas em posição confortável na plataforma, solicita-se manter o ponto preto na tela do aparelho no meio do visual na tela por 20 segundos. A média dessas 3 repetições é calculada automaticamente pelo aparelho para o risco de queda.
5 minutos
teste de estabilidade postural do sistema de equilíbrio biodex
Prazo: 5 minutos
O Teste de Estabilidade Postural avalia a capacidade do participante de controlar o centro de gravidade. A medida em que a posição do participante se desvia do centro é medida e relata o desvio médio como o índice de estabilidade. Uma pontuação baixa indica que a quantidade de desvio é pequena e a estabilidade postural é boa. Se o desvio padrão é alto, a oscilação postural do participante também é alta quando a plataforma de teste está em estado estático, cada um tem 20 segundos de duração, entre 10 segundos o período de descanso foi feito como 3 repetições. Na superfície de apoio formada pela colocação das duas pernas em posição confortável na plataforma, foi solicitado manter o ponto preto na tela do aparelho no meio do visual na tela por 20 segundos. Para o Índice de Estabilidade Médio-lateral, Índice de Estabilidade Anteroposterior e Índice de Estabilidade Geral mostrando a estabilidade postural, a média de 3 réplicas deste teste foi calculada automaticamente pelo aparelho.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kırıkkale University

Investigadores

  • Investigador principal: Birol Önal, Kirikkale Univercity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

26 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • vibrationimmediateeffect

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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