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Effet immédiat des vibrations plantaires sur le risque de chute et la stabilité posturale

31 octobre 2019 mis à jour par: Birol Önal, Kırıkkale University

Effet immédiat des vibrations plantaires sur le risque de chute et la stabilité posturale chez les patients victimes d'AVC

Le but de cette étude; Déterminer l'effet immédiat sur le risque de chute et la stabilité posturale des vibrations appliquées à la région plantaire chez les patients victimes d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La physiothérapie de la faculté de médecine de l'Université de Kırıkkale sera hospitalisée dans la clinique américaine et des bénévoles participeront à la réadaptation après un AVC. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et qui sont exclus des critères d'exclusion seront randomisés selon l'ordre d'arrivée et seront divisés en deux groupes comme le groupe vibration et le groupe placebo. Les patients seront dirigés vers le groupe placebo et vibration respectivement par ordre d'arrivée. Si le patient suivant tombe en dehors des critères d'inclusion de l'étude, la randomisation sera appliquée au patient suivant. Le groupe de vibrations, une séance en décubitus dorsal sera appliqué des deux côtés de la plante des pieds sous la plante des pieds pendant 5 minutes avec un dispositif de vibration certifié CE de fréquence 15-100 Hz. Dans le groupe placebo, les deux côtés seront maintenus en décubitus dorsal sous la plante des pieds pendant 5 minutes chacun afin que l'appareil soit en contact avec le pied sans vibration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kırıkkale, Turquie, 71000
        • Kırıkkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Problèmes cognitifs et de non-communication
  • Volontaire pour rejoindre le travail
  • Ceux qui ont moins de 150 kilos
  • Spasticité selon une échelle modifiée Ashworth 2 et 3 patients traités par Botox
  • Patients au moins 8 semaines après le diagnostic d'AVC

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne sont pas stables en raison de signes vitaux
  • Plaies ouvertes sous la plante des pieds
  • Être spasmodique au niveau qui bloquera le toucher de base
  • Affections pathologiques affectant le sens des membres inférieurs (neuropathie périphérique diabétique, chirurgie post-fracture)
  • 20 secondes en position debout indépendante
  • Score au mini test mental inférieur à 24
  • Sclérose en plaques, maladie de Parkinson, etc.
  • Ceux qui ont des problèmes de vision
  • Patients ayant subi une chirurgie thoraco-lombaire
  • Patients présentant une sténose du canal rachidien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe de vibrations
groupe de vibration plantaire est la position couchée, la vibration plantaire sera appliquée aux deux pieds de chaque patient avec un dispositif de vibration avec une fréquence de 15-100 Hz pendant 5 minutes.
Autre: groupe de vibrations
groupe de vibration plantaire est la position couchée, la vibration plantaire sera appliquée aux deux pieds de chaque patient avec un dispositif de vibration avec une fréquence de 15-100 Hz pendant 5 minutes.
ACTIVE_COMPARATOR: groupe placebo
le groupe placebo, les deux côtés seront maintenus en décubitus dorsal sous la plante des pieds pendant 5 minutes chacun afin que l'appareil soit en contact avec le pied sans vibration.
Autre: groupe placebo
le groupe placebo, les deux côtés seront maintenus en décubitus dorsal sous la plante des pieds pendant 5 minutes chacun afin que l'appareil soit en contact avec le pied sans vibration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de risque de chute du système d'équilibre biodex
Délai: 5 minutes
Le test de risque de chute est un test utilisé pour déterminer le risque de chute. Plus le score est élevé, plus le risque de chute est élevé. L'appareil compare les résultats des tests avec des données normales liées à l'âge pour calculer le risque de chute, la plate-forme a été réglée pour passer de 12 à 8, la plate-forme se déplaçant. Le test est effectué avec 3 répétitions, chacune avec un temps de repos de 10 secondes chacune, d'une durée de 20 secondes chacune alors que la plate-forme est statique. Sur la surface d'appui formée en plaçant les deux jambes dans une position confortable sur la plateforme, il est demandé de maintenir le point noir sur l'écran de l'appareil au milieu du visuel sur l'écran pendant 20 secondes. La moyenne de ces 3 répétitions est automatiquement calculée par l'appareil pour le risque de chute.
5 minutes
test de stabilité posturale du système d'équilibre biodex
Délai: 5 minutes
Le test de stabilité posturale évalue la capacité du participant à contrôler le centre de gravité. La mesure dans laquelle la position du participant s'écarte du centre est mesurée et rapporte l'écart moyen comme indice de stabilité. Un score faible indique que la quantité de déviation est faible et que la stabilité posturale est bonne. Si l'écart type est élevé, l'oscillation posturale du participant est également élevée lorsque la plate-forme de test est dans un état statique, chacune dure 20 secondes, entre 10 secondes de repos, 3 répétitions. Sur la surface d'appui formée en plaçant les deux jambes dans une position confortable sur la plate-forme, il était demandé de maintenir le point noir sur l'écran de l'appareil au milieu du visuel sur l'écran pendant 20 secondes. Pour l'indice de stabilité médiolatérale, l'indice de stabilité antéropostérieure et l'indice de stabilité générale indiquant la stabilité posturale, la moyenne de 3 répétitions de ce test a été automatiquement calculée par l'appareil.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kırıkkale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Birol Önal, Kirikkale Univercity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

26 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • vibrationimmediateeffect

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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