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Efecto inmediato de la vibración plantar sobre el riesgo de caídas y la estabilidad postural

31 de octubre de 2019 actualizado por: Birol Önal, Kırıkkale University

Efecto inmediato de la vibración plantar sobre el riesgo de caídas y la estabilidad postural en pacientes con accidente cerebrovascular

El objetivo de este estudio; Determinar el efecto inmediato sobre el riesgo de caídas y la estabilidad postural de la vibración aplicada a la región plantar en pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fisioterapia de la Facultad de Medicina de la Universidad de Kırıkkale será hospitalizada en la clínica de EE. UU. y los voluntarios participarán en la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y que sean excluidos de los criterios de exclusión serán aleatorizados según el orden de llegada y se dividirán en dos grupos como el grupo de vibración y el grupo de placebo. Los pacientes serán llevados al grupo de placebo y vibración respectivamente por orden de llegada. Si el siguiente paciente queda fuera de los criterios de inclusión del estudio, se aplicará la aleatorización al siguiente paciente. El grupo de vibración, una sesión en posición supina se aplicará a ambos lados de las plantas de los pies debajo de las plantas de los pies durante 5 minutos con un dispositivo de vibración certificado CE de frecuencia de 15-100 Hz. En el grupo de placebo, ambos lados se mantendrán en posición supina debajo de las plantas de los pies durante 5 minutos cada uno para que el dispositivo esté en contacto con el pie sin vibraciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kırıkkale, Pavo, 71000
        • Kırıkkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Problemas cognitivos y de no comunicación.
  • Voluntario para unirse al trabajo
  • Los de menos de 150 kilos
  • Espasticidad según Escala Modificada Ashworth 2 y 3 pacientes tratados con Botox
  • Pacientes al menos 8 semanas después del diagnóstico de accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

  • Personas que no están estables debido a los signos vitales
  • Heridas abiertas debajo de las plantas de los pies.
  • Ser espástico al nivel que bloqueará el toque base
  • Condiciones patológicas que afectan el sentido de las extremidades inferiores (neuropatía diabética periférica, cirugía post-fractura)
  • 20 segundos de pie independiente
  • Puntaje de la prueba mental Mini por debajo de 24
  • Esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, etc.
  • Aquellos con problemas de visión.
  • Pacientes con cirugía toracolumbar
  • Pacientes con estenosis del canal espinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo vibratorio
El grupo de vibración plantar está en posición supina, la vibración plantar se aplicará a ambos pies de cada paciente con un dispositivo de vibración con una frecuencia de 15-100 Hz durante 5 minutos.
Otro: grupo vibratorio
El grupo de vibración plantar está en posición supina, la vibración plantar se aplicará a ambos pies de cada paciente con un dispositivo de vibración con una frecuencia de 15-100 Hz durante 5 minutos.
COMPARADOR_ACTIVO: grupo placebo
En el grupo placebo, ambos lados se mantendrán en posición supina debajo de las plantas de los pies durante 5 minutos cada uno para que el dispositivo esté en contacto con el pie sin vibraciones.
Otro: grupo placebo
En el grupo placebo, ambos lados se mantendrán en posición supina debajo de las plantas de los pies durante 5 minutos cada uno para que el dispositivo esté en contacto con el pie sin vibraciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de riesgo de caída del sistema de equilibrio biodex
Periodo de tiempo: 5 minutos
Fall Risk Test es una prueba utilizada para determinar el riesgo de caída. A mayor puntuación, mayor riesgo de caída. El dispositivo compara los resultados de la prueba con datos normales relacionados con la edad para calcular el riesgo de caída, la plataforma se configuró para moverse de 12 a 8, con la plataforma en movimiento. La prueba se realiza con 3 repeticiones, cada una con un tiempo de descanso de 10 segundos cada una, con una duración de 20 s cada una mientras la plataforma está estática. Sobre la superficie de apoyo que se forma colocando las dos patas en una posición cómoda sobre la plataforma, se solicita mantener el punto negro en la pantalla del dispositivo en medio de la visual de la pantalla durante 20 segundos. El promedio de estas 3 repeticiones es calculado automáticamente por el dispositivo para el riesgo de caída.
5 minutos
prueba de estabilidad postural del sistema de equilibrio biodex
Periodo de tiempo: 5 minutos
La prueba de estabilidad postural evalúa la capacidad del participante para controlar el centro de gravedad. Se mide la medida en que la posición del participante se desvía del centro y se informa de la desviación media como índice de estabilidad. Una puntuación baja indica que la cantidad de desviación es pequeña y la estabilidad postural es buena. Si la desviación estándar es alta, la oscilación postural del participante también es alta cuando la plataforma de prueba está en estado estático, cada una tiene una duración de 20 segundos, entre 10 segundos de descanso se realizó como 3 repeticiones. Sobre la superficie de apoyo formada al colocar las dos patas en una posición cómoda sobre la plataforma, se solicitó mantener el punto negro en la pantalla del dispositivo en medio de la visual en la pantalla durante 20 segundos. Para el índice de estabilidad mediolateral, el índice de estabilidad anteroposterior y el índice de estabilidad general que muestran la estabilidad postural, el dispositivo calculó automáticamente la media de 3 réplicas de esta prueba.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kırıkkale University

Investigadores

  • Investigador principal: Birol Önal, Kirikkale Univercity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • vibrationimmediateeffect

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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