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Effetto immediato della vibrazione plantare sul rischio di caduta e sulla stabilità posturale

31 ottobre 2019 aggiornato da: Birol Önal, Kırıkkale University

Effetto immediato della vibrazione plantare sul rischio di caduta e sulla stabilità posturale nei pazienti con ictus

Lo scopo di questo studio; Determinare l'effetto immediato sul rischio di caduta e sulla stabilità posturale delle vibrazioni applicate alla regione plantare nei pazienti colpiti da ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia fisica della Facoltà di Medicina dell'Università di Kırıkkale sarà ricoverata nella clinica statunitense e i volontari saranno coinvolti nella riabilitazione dell'ictus. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e che sono esclusi dai criteri di esclusione saranno randomizzati in base all'ordine di arrivo e saranno divisi in due gruppi come gruppo di vibrazione e gruppo placebo. I pazienti saranno portati al gruppo placebo e vibrazione rispettivamente in ordine di arrivo. Se il paziente successivo non rientra nei criteri di inclusione dello studio, la randomizzazione verrà applicata al paziente successivo. Il gruppo di vibrazione, una sessione in posizione supina verrà applicato su entrambi i lati della pianta dei piedi sotto la pianta dei piedi per 5 minuti con un dispositivo di vibrazione certificato CE di frequenza 15-100 Hz. Nel gruppo placebo, entrambi i lati saranno tenuti in posizione supina sotto la pianta del piede per 5 minuti ciascuno in modo che il dispositivo sia in contatto con il piede senza vibrazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kırıkkale, Tacchino, 71000
        • Kırıkkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Problemi cognitivi e non comunicativi
  • Volontariato per partecipare al lavoro
  • Quelli con meno di 150 chili
  • Spasticità secondo una scala modificata Ashworth 2 e 3 pazienti trattati con Botox
  • Pazienti almeno 8 settimane dopo la diagnosi di ictus

Criteri di esclusione:

  • Persone che non sono stabili a causa dei segni vitali
  • Ferite aperte sotto la pianta dei piedi
  • Essere spastici al livello che bloccherà il tocco di base
  • Condizioni patologiche che interessano il senso degli arti inferiori (neuropatia periferica diabetica, chirurgia post-frattura)
  • 20 secondi in piedi indipendente
  • Punteggio del Mini Mental Test inferiore a 24
  • Sclerosi multipla, morbo di Parkinson, ecc.
  • Quelli con problemi di vista
  • Pazienti con chirurgia toracolombare
  • Pazienti con stenosi del canale spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di vibrazione
il gruppo di vibrazione plantare è in posizione supina, la vibrazione plantare verrà applicata a entrambi i piedi di ciascun paziente con un dispositivo di vibrazione con una frequenza di 15-100 Hz per 5 minuti.
Altro: gruppo di vibrazione
il gruppo di vibrazione plantare è in posizione supina, la vibrazione plantare verrà applicata a entrambi i piedi di ciascun paziente con un dispositivo di vibrazione con una frequenza di 15-100 Hz per 5 minuti.
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo placebo
il gruppo placebo, entrambi i lati saranno tenuti in posizione supina sotto la pianta del piede per 5 minuti ciascuno in modo che il dispositivo sia a contatto con il piede senza vibrazioni.
Altro: gruppo placebo
il gruppo placebo, entrambi i lati saranno tenuti in posizione supina sotto la pianta del piede per 5 minuti ciascuno in modo che il dispositivo sia a contatto con il piede senza vibrazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test del rischio di caduta del sistema di equilibrio biodex
Lasso di tempo: 5 minuti
Fall Risk Test è un test utilizzato per determinare il rischio di caduta. Più alto è il punteggio, maggiore è il rischio di cadere. Il dispositivo confronta i risultati del test con i normali dati relativi all'età per calcolare il rischio di caduta, la piattaforma è stata impostata per spostarsi da 12 a 8, con la piattaforma in movimento. Il test si svolge con 3 ripetizioni, ciascuna con un tempo di riposo di 10 secondi ciascuna, della durata di 20' ciascuna mentre la pedana è statica. Sul piano di appoggio formato posizionando le due gambe in posizione comoda sulla pedana, è richiesto di mantenere il punto nero sullo schermo del dispositivo al centro della visuale sullo schermo per 20 secondi. La media di queste 3 ripetizioni viene calcolata automaticamente dal dispositivo per il rischio di caduta.
5 minuti
test di stabilità posturale del sistema di equilibrio biodex
Lasso di tempo: 5 minuti
Il Postural Stability Test valuta la capacità del partecipante di controllare il baricentro. Viene misurata la misura in cui la posizione del partecipante devia dal centro e riporta la deviazione media come indice di stabilità. Un punteggio basso indica che la quantità di deviazione è piccola e la stabilità posturale è buona. Se la deviazione standard è elevata, anche l'oscillazione posturale del partecipante è elevata quando la piattaforma del test è in uno stato statico, ciascuno dura 20 secondi, tra 10 secondi il periodo di riposo è stato eseguito come 3 ripetizioni. Sul piano di appoggio formato posizionando le due gambe in posizione comoda sulla pedana, è stato richiesto di mantenere il punto nero sullo schermo del dispositivo al centro della visuale sullo schermo per 20 secondi. Per l'indice di stabilità mediolaterale, l'indice di stabilità anteroposteriore e l'indice di stabilità generale che mostrano la stabilità posturale, la media di 3 repliche di questo test è stata calcolata automaticamente dal dispositivo.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırıkkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Birol Önal, Kirikkale Univercity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vibrationimmediateeffect

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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