転倒リスクと姿勢安定性に対する足底振動の即時効果
2019年10月31日 更新者：Birol Önal、Kırıkkale University
脳卒中患者の転倒リスクと姿勢安定性に対する足底振動の即時効果
この研究の目的;脳卒中患者の足底領域に加えられた振動の転倒リスクと姿勢安定性に対する即時の影響を判断すること。
調査の概要
詳細な説明
クルッカレ大学医学部の理学療法は米国の診療所に入院し、ボランティアは脳卒中のリハビリテーションに参加します。
選択基準を満たし、除外基準から除外された患者は、到着順に無作為に割り付けられ、振動群とプラセボ群の 2 つのグループに分けられます。患者はプラセボ群と振動群に分けられます。それぞれ到着順です。
次の患者が研究の選択基準から外れた場合、無作為化が次の患者に適用されます。
振動グループでは、仰臥位での 1 回のセッションが、周波数 15 ～ 100 Hz の CE 認定の振動装置を使用して、足の裏の下の足の裏の両側に 5 分間適用されます。
プラセボ群では、デバイスが振動することなく足と接触するように、両側が足の裏の下でそれぞれ5分間仰臥位に保たれます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kırıkkale、七面鳥、71000
- Kırıkkale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知および非コミュニケーションの問題
- ボランティアで仕事に参加する
- 150キロ未満の方
- 修正尺度による痙縮 アシュワース 2 および 3 ボトックス治療を受けた患者
- -脳卒中診断後少なくとも8週間の患者
除外基準:
- バイタルサインが不安定な方
- 足の裏の下の開いた傷
- ベースタッチをブロックするレベルで痙攣する
- 下肢の感覚に影響を与える病的状態 (糖尿病性末梢神経障害、骨折後の手術)
- 20秒の自立
- ミニ メンタル テストのスコアが 24 未満
- 多発性硬化症、パーキンソン病など
- 視力に問題のある方
- 胸腰椎手術を受けた患者
- 脊柱管狭窄症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：振動群
足底振動グループは仰臥位で、各患者の両足に 15 ～ 100 Hz の周波数の振動装置で足底振動を 5 分間加えます。
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足底振動グループは仰臥位で、各患者の両足に 15 ～ 100 Hz の周波数の振動装置で足底振動を 5 分間加えます。
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ACTIVE_COMPARATOR：プラセボ群
プラセボ群では、デバイスが振動することなく足と接触するように、両側を足の裏の下でそれぞれ 5 分間仰臥位に保ちます。
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プラセボ群では、デバイスが振動することなく足と接触するように、両側を足の裏の下でそれぞれ 5 分間仰臥位に保ちます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオデックスバランスシステム落下リスクテスト
時間枠：5分
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転倒リスクテストは、転倒の危険性を判断するために使用されるテストです。
スコアが高いほど、転倒のリスクが高くなります。
デバイスは、テスト結果を通常の年齢関連データと比較して転倒のリスクを計算します。プラットフォームは 12 から 8 に移動するように設定され、プラットフォームが移動します。
試験は、プラットフォームが静止している間、各 10 秒間の休止時間を 3 回繰り返して実行されます。
プラットフォーム上の快適な位置に 2 本の脚を置くことによって形成される支持面で、デバイスの画面上の黒い点を画面上のビジュアルの中央に 20 秒間保持するように要求されます。
これらの 3 回の繰り返しの平均は、落下の危険性についてデバイスによって自動的に計算されます。
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5分
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バイオデックス バランス システム姿勢安定性試験
時間枠：5分
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姿勢安定性テストでは、参加者の重心をコントロールする能力を評価します。
参加者の位置が中心からどの程度ずれているかを測定し、平均偏差を安定性指標として報告します。
スコアが低いほど、ずれ量が少なく、姿勢の安定性が良好であることを示します。
標準偏差が高い場合、テスト プラットフォームが静止状態にあるときの参加者の姿勢振動も高く、それぞれ 20 秒間持続し、10 秒間の休憩時間を 3 回繰り返しました。
プラットフォーム上の快適な位置に 2 本の脚を置くことによって形成されるサポート面で、デバイスの画面上の黒い点を画面上のビジュアルの中央に 20 秒間保持するように要求されました。
姿勢の安定性を示す内側外側安定性指数、前後安定性指数、および一般安定性指数については、このテストの 3 回の反復の平均がデバイスによって自動的に計算されました。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Birol Önal、Kirikkale Univercity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月5日
一次修了 (実際)
2019年7月30日
研究の完了 (実際)
2019年8月15日
試験登録日
最初に提出
2019年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月24日
最初の投稿 (実際)
2019年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月31日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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