Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar effekt av plantarvibrasjoner på fallrisiko og postural stabilitet

31. oktober 2019 oppdatert av: Birol Önal, Kırıkkale University

Umiddelbar effekt av plantarvibrasjoner på fallrisiko og postural stabilitet hos slagpasienter

Målet med denne studien; For å bestemme den umiddelbare effekten på fallrisiko og postural stabilitet av vibrasjoner påført plantarområdet hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kırıkkale University Fakultet for medisinsk fysioterapi vil bli innlagt på sykehus i USA-klinikken og frivillige vil være involvert i slagrehabilitering. Pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene og som er ekskludert fra eksklusjonskriteriene vil bli randomisert i henhold til ankomstrekkefølgen og deles inn i to grupper som vibrasjonsgruppe og placebogruppe. Pasienter vil bli tatt til placebo- og vibrasjonsgruppen. i rekkefølge for ankomst. Dersom neste pasient faller utenfor studiens inklusjonskriterier, vil randomisering bli brukt til neste pasient. Vibrasjonsgruppen, en økt i ryggleie vil bli påført på begge sider av fotsålene under fotsålene i 5 minutter med en 15-100 Hz frekvens CE-sertifisert vibrasjonsanordning. I placebogruppen vil begge sider holdes i ryggleie under fotsålene i 5 minutter hver slik at apparatet er i kontakt med foten uten vibrasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kırıkkale, Tyrkia, 71000
        • Kırıkkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kognitive og ikke-kommunikasjonsproblemer
  • Meld deg frivillig til å bli med i arbeidet
  • De med under 150 kilo
  • Spastisitet i henhold til en modifisert skala Ashworth 2 og 3 pasienter behandlet med Botox
  • Pasienter minst 8 uker etter slagdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker som ikke er stabile på grunn av vitale tegn
  • Åpne sår under fotsålene
  • Å være spastisk på nivået som vil blokkere baseberøringen
  • Patologiske tilstander som påvirker underekstremitetssansen (diabetisk perifer nevropati, postfrakturkirurgi)
  • 20 sekunder uavhengig stående
  • Mini Mental Test score under 24
  • Multippel sklerose, Parkinsons sykdom, etc.
  • De med synsproblemer
  • Pasienter med thoracolumbar kirurgi
  • Pasienter med spinalkanalstenose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: vibrasjonsgruppe
plantar vibrasjonsgruppe er ryggleie, plantar vibrasjon vil påføres begge føttene til hver pasient med en vibrasjonsenhet med en frekvens på 15-100 Hz over 5 minutter.
Annen: vibrasjonsgruppe
plantar vibrasjonsgruppe er ryggleie, plantar vibrasjon vil påføres begge føttene til hver pasient med en vibrasjonsenhet med en frekvens på 15-100 Hz over 5 minutter.
ACTIVE_COMPARATOR: placebo gruppe
placebogruppen, vil begge sider holdes i ryggleie under fotsålene i 5 minutter hver slik at enheten er i kontakt med foten uten vibrasjoner.
Annen: placebo gruppe
placebogruppen, vil begge sider holdes i ryggleie under fotsålene i 5 minutter hver slik at enheten er i kontakt med foten uten vibrasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fallrisikotest av biodex balansesystem
Tidsramme: 5 minutter
Fallrisikotest er en test som brukes til å bestemme risikoen for å falle. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere er risikoen for å falle. Enheten sammenligner testresultatene med normale aldersrelaterte data for å beregne risikoen for å falle, plattformen ble satt til å bevege seg fra 12 til 8, med plattformen i bevegelse. Testen utføres med 3 repetisjoner, hver med en hviletid på 10 sekunder hver, og varer i 20 sekunder hver mens plattformen er statisk. På støtteoverflaten som dannes ved å plassere de to bena i en komfortabel posisjon på plattformen, blir det bedt om å holde den svarte prikken på skjermen til enheten i midten av det visuelle på skjermen i 20 sekunder. Gjennomsnittet av disse 3 repetisjonene beregnes automatisk av enheten for risikoen for å falle.
5 minutter
biodex balansesystem postural stabilitetstest
Tidsramme: 5 minutter
Postural Stability Test vurderer deltakerens evne til å kontrollere tyngdepunktet. I hvilken grad deltakerens posisjon avviker fra sentrum måles og rapporterer gjennomsnittlig avvik som stabilitetsindeks. En lav skåre indikerer at mengden av avvik er liten og postural stabilitet er god. Hvis standardavviket er høyt, er deltakerens posturale svingning også høy når testplattformen er i statisk tilstand, hver er 20 sekunders varighet, mellom 10 sekunders hvileperiode ble gjort som 3 repetisjoner. På støtteflaten dannet ved å plassere de to bena i en komfortabel posisjon på plattformen, ble det bedt om å holde den svarte prikken på skjermen til enheten i midten av det visuelle på skjermen i 20 sekunder. For Mediolateral Stability Index, Anterioposterior Stability Index og General Stability Index som viser postural stabilitet, ble gjennomsnittet av 3 replikater av denne testen automatisk beregnet av enheten.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kırıkkale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Birol Önal, Kirikkale Univercity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • vibrationimmediateeffect

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vibrasjonsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere