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Unmittelbare Auswirkung der Plantarvibration auf das Sturzrisiko und die posturale Stabilität

31. Oktober 2019 aktualisiert von: Birol Önal, Kırıkkale University

Unmittelbare Auswirkung der Plantarvibration auf das Sturzrisiko und die posturale Stabilität bei Schlaganfallpatienten

Das Ziel dieser Studie; Bestimmung der unmittelbaren Wirkung auf das Sturzrisiko und die posturale Stabilität von Vibrationen, die auf die Plantarregion bei Schlaganfallpatienten angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Medizinische Fakultät der Universität Kırıkkale Physiotherapie wird in der US-Klinik stationär aufgenommen und Freiwillige werden an der Schlaganfall-Rehabilitation beteiligt sein. Die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und die von den Ausschlusskriterien ausgeschlossen werden, werden nach der Reihenfolge des Eintreffens randomisiert und in zwei Gruppen, die Vibrationsgruppe und die Placebogruppe, eingeteilt. Die Patienten werden in die Placebo- und Vibrationsgruppe gebracht jeweils in der Reihenfolge des Eintreffens. Wenn der nächste Patient die Einschlusskriterien der Studie nicht erfüllt, wird der nächste Patient randomisiert. Die Vibrationsgruppe, eine Sitzung in Rückenlage, wird auf beiden Seiten der Fußsohlen unter den Fußsohlen für 5 Minuten mit einem CE-zertifizierten Vibrationsgerät mit einer Frequenz von 15-100 Hz angewendet. In der Placebo-Gruppe werden beide Seiten jeweils 5 Minuten in Rückenlage unter den Fußsohlen gehalten, sodass das Gerät vibrationsfrei am Fuß anliegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kırıkkale, Truthahn, 71000
        • Kırıkkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kognitive und nicht-kommunikative Probleme
  • Melden Sie sich freiwillig für die Arbeit
  • Diejenigen mit weniger als 150 Kilo
  • Spastik nach einer modifizierten Skala Ashworth 2 und 3 Patienten, die mit Botox behandelt wurden
  • Patienten mindestens 8 Wochen nach Schlaganfalldiagnose

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die aufgrund von Vitalfunktionen nicht stabil sind
  • Offene Wunden unter den Fußsohlen
  • Spastisch auf der Ebene zu sein, die die Grundberührung blockiert
  • Pathologische Zustände, die die Wahrnehmung der unteren Gliedmaßen beeinträchtigen (diabetische periphere Neuropathie, Postfrakturoperationen)
  • 20 Sekunden selbstständiges Stehen
  • Mini-Mental-Test-Ergebnis unter 24
  • Multiple Sklerose, Parkinson usw.
  • Diejenigen mit Sehproblemen
  • Patienten mit thorakolumbaler Chirurgie
  • Patienten mit Spinalkanalstenose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Schwingungsgruppe
Plantarvibrationsgruppe in Rückenlage, Plantarvibration wird auf beide Füße jedes Patienten mit einem Vibrationsgerät mit einer Frequenz von 15-100 Hz über 5 Minuten angewendet.
Sonstiges: Schwingungsgruppe
Plantarvibrationsgruppe in Rückenlage, Plantarvibration wird auf beide Füße jedes Patienten mit einem Vibrationsgerät mit einer Frequenz von 15-100 Hz über 5 Minuten angewendet.
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
In der Placebo-Gruppe werden beide Seiten für jeweils 5 Minuten in Rückenlage unter den Fußsohlen gehalten, so dass das Gerät vibrationsfrei am Fuß anliegt.
Sonstiges: Placebo-Gruppe
In der Placebo-Gruppe werden beide Seiten für jeweils 5 Minuten in Rückenlage unter den Fußsohlen gehalten, so dass das Gerät vibrationsfrei am Fuß anliegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biodex Balance System Sturzrisikotest
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Sturzrisikotest ist ein Test zur Bestimmung des Sturzrisikos. Je höher die Punktzahl, desto höher das Sturzrisiko. Das Gerät vergleicht die Testergebnisse mit normalen altersbezogenen Daten, um das Sturzrisiko zu berechnen, die Plattform wurde so eingestellt, dass sie sich von 12 auf 8 bewegt, wobei sich die Plattform bewegt. Der Test wird mit 3 Wiederholungen mit je 10 Sekunden Ruhezeit von jeweils 20 Sekunden Dauer bei statischer Plattform durchgeführt. Auf der Stützfläche, die durch das Platzieren der beiden Beine in einer bequemen Position auf der Plattform gebildet wird, wird gebeten, den schwarzen Punkt auf dem Bildschirm des Geräts 20 Sekunden lang in der Mitte des Bildes auf dem Bildschirm zu halten. Der Durchschnitt dieser 3 Wiederholungen wird vom Gerät automatisch für das Sturzrisiko berechnet.
5 Minuten
Haltungsstabilitätstest des Biodex-Balance-Systems
Zeitfenster: 5 Minuten
Der posturale Stabilitätstest bewertet die Fähigkeit des Teilnehmers, den Schwerpunkt zu kontrollieren. Das Ausmaß, in dem die Position des Teilnehmers von der Mitte abweicht, wird gemessen und die mittlere Abweichung als Stabilitätsindex angegeben. Ein niedriger Wert zeigt an, dass die Abweichung gering und die Haltungsstabilität gut ist. Wenn die Standardabweichung hoch ist, ist die posturale Oszillation des Teilnehmers auch hoch, wenn sich die Testplattform in einem statischen Zustand befindet, der jeweils 20 Sekunden dauert, zwischen 10 Sekunden Pause wurde als 3 Wiederholungen durchgeführt. Auf der Stützfläche, die durch das Platzieren der beiden Beine in einer bequemen Position auf der Plattform gebildet wurde, wurde gebeten, den schwarzen Punkt auf dem Bildschirm des Geräts 20 Sekunden lang in der Mitte des Bildes auf dem Bildschirm zu halten. Für den mediolateralen Stabilitätsindex, den anterioposterioren Stabilitätsindex und den allgemeinen Stabilitätsindex, die die posturale Stabilität zeigen, wurde der Mittelwert von 3 Wiederholungen dieses Tests automatisch vom Gerät berechnet.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kırıkkale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Birol Önal, Kirikkale Univercity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • vibrationimmediateeffect

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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