- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04034602
Jalkavärähtelyn välitön vaikutus putoamisriskiin ja asennon vakauteen
torstai 31. lokakuuta 2019 päivittänyt: Birol Önal, Kırıkkale University
Jalkavärinän välitön vaikutus kaatumisriskiin ja aivohalvauspotilaiden asennon vakauteen
Tämän tutkimuksen tavoite; Aivohalvauspotilaiden plantaarialueen tärinän välittömän vaikutuksen putoamisriskiin ja asennon vakauteen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kırıkkalen yliopiston Lääketieteellinen tiedekunta Fysioterapia viedään sairaalaan USA:n klinikalle ja vapaaehtoiset osallistuvat aivohalvauksen kuntoutukseen.
Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka jätetään poissulkemiskriteerien ulkopuolelle, satunnaistetaan saapumisjärjestyksen mukaan ja jaetaan kahteen ryhmään tärinäryhmäksi ja lumeryhmäksi. Potilaat otetaan lume- ja tärinäryhmään. saapumisjärjestyksessä.
Jos seuraava potilas ei kuulu tutkimuksen mukaan, satunnaistetaan seuraava potilas.
Tärinäryhmä, yksi istunto makuuasennossa, levitetään jalkapohjien molemmille puolille jalkapohjien alle 5 minuutin ajan 15-100 Hz taajuudella CE-sertifioidulla tärinälaitteella.
Lumeryhmässä molempia puolia pidetään makuuasennossa jalkapohjien alla 5 minuuttia kumpikin siten, että laite on kosketuksissa jalkaan ilman tärinää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırıkkale, Turkki, 71000
- Kırıkkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiiviset ja ei-kommunikaatioongelmat
- Vapaaehtoinen mukaan työhön
- Alle 150 kiloa painavat
- Spastisuus modifioidun asteikon mukaan Ashworth 2 ja 3 potilaat, joita hoidettiin Botoxilla
- Potilaat vähintään 8 viikkoa aivohalvauksen diagnoosin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät ole vakaat elintoimintojen vuoksi
- Avoimet haavat jalkapohjien alla
- Spastinen oleminen tasolla, joka estää pohjakosketuksen
- Patologiset tilat, jotka vaikuttavat alaraajaaistiin (diabeettinen perifeerinen neuropatia, murtuman jälkeinen leikkaus)
- 20 sekuntia itsenäistä seisomista
- Minimentaalitestin pistemäärä alle 24
- Multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti jne.
- Ne, joilla on näköongelmia
- Potilaat, joille on tehty thoracolumbar-leikkaus
- Potilaat, joilla on selkäydinkanavan ahtauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: värähtelyryhmä
jalkapohjavärähtelyryhmä on makuuasennossa, jalkapohjavärähtelyä kohdistetaan jokaisen potilaan molempiin jalkoihin värähtelylaitteella taajuudella 15-100 Hz 5 minuutin aikana.
|
jalkapohjavärähtelyryhmä on makuuasennossa, jalkapohjavärähtelyä kohdistetaan jokaisen potilaan molempiin jalkoihin värähtelylaitteella taajuudella 15-100 Hz 5 minuutin aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lumeryhmä
lumeryhmässä molempia puolia pidetään makuuasennossa jalkapohjien alla 5 minuuttia kumpikin niin, että laite on kosketuksissa jalkaan ilman tärinää.
|
lumeryhmässä molempia puolia pidetään makuuasennossa jalkapohjien alla 5 minuuttia kumpikin niin, että laite on kosketuksissa jalkaan ilman tärinää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biodex-tasapainojärjestelmän putoamisriskitesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Putoamisriskitesti on testi, jolla määritetään putoamisriski.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kaatumisriski.
Laite vertaa testituloksia normaaleihin ikään liittyviin tietoihin laskeakseen putoamisriskin, alusta asetettiin siirtymään 12:sta 8:aan, alustan liikkuessa.
Testi suoritetaan kolmella toistolla, joista jokaisen lepoaika on 10 sekuntia ja kesto 20 sekuntia alustan ollessa staattinen.
Tukipinnalla, joka on muodostettu asettamalla kaksi jalkaa mukavaan asentoon alustalle, pyydetään pitämään laitteen näytössä oleva musta piste näytön visuaalin keskellä 20 sekunnin ajan.
Laite laskee automaattisesti näiden kolmen toiston keskiarvon putoamisvaaran osalta.
|
5 minuuttia
|
|
biodex-tasapainojärjestelmän asennon vakaustesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Asennon vakaustesti arvioi osallistujan kykyä hallita painopistettä.
Mitataan, missä määrin osallistujan asema poikkeaa keskipisteestä ja raportoi keskipoikkeaman vakausindeksinä.
Matala pistemäärä osoittaa, että poikkeaman määrä on pieni ja asennon vakaus on hyvä.
Jos keskihajonta on suuri, osallistujan asentovärähtely on suuri myös testialustan ollessa staattisessa tilassa, jokainen on 20 sekuntia kestävä, 10 sekunnin välissä lepojakso tehtiin 3 toistona.
Tukipinnalla, joka muodostettiin asettamalla kaksi jalkaa mukavaan asentoon alustalle, pyydettiin pitämään laitteen näytöllä oleva musta piste näytön visuaalin keskellä 20 sekunnin ajan.
Asennon vakautta osoittaville Mediolateraalista vakausindeksille, Anterioposterior Stability Indexille ja General Stability Indexille laite laski automaattisesti tämän testin kolmen toiston keskiarvon.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Birol Önal, Kirikkale Univercity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vibrationimmediateeffect
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvauspotilaat
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
Kliiniset tutkimukset värähtelyryhmä
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Valmis