Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý účinek plantárních vibrací na riziko pádu a posturální stabilitu

31. října 2019 aktualizováno: Birol Önal, Kırıkkale University

Okamžitý účinek plantárních vibrací na riziko pádu a posturální stabilitu u pacientů s mrtvicí

Cílem této studie; Stanovit okamžitý účinek na riziko pádu a posturální stabilitu vibrací aplikovaných na plantární oblast u pacientů s mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékařská fakulta univerzity Kırıkkale Fyzikální terapie bude hospitalizována na klinice v USA a dobrovolníci se zapojí do rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a kteří jsou vyloučeni z kritérií pro vyloučení, budou randomizováni podle pořadí příjezdu a budou rozděleni do dvou skupin jako vibrační skupina a skupina s placebem. Pacienti budou zařazeni do skupiny s placebem a vibrační skupinou. respektive v pořadí příjezdu. Pokud další pacient nesplňuje kritéria pro zařazení do studie, randomizace bude aplikována na dalšího pacienta. Vibrační skupina, jedno sezení v poloze na zádech, bude aplikována na obě strany chodidel pod chodidly po dobu 5 minut pomocí vibračního zařízení s certifikací CE o frekvenci 15-100 Hz. Ve skupině s placebem budou obě strany drženy v poloze na zádech pod chodidly po dobu 5 minut, aby bylo zařízení v kontaktu s nohou bez vibrací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kırıkkale, Krocan, 71000
        • Kırıkkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kognitivní a nekomunikační problémy
  • Připoj se dobrovolně k dílu
  • Ti, co mají méně než 150 kilo
  • Spasticita podle Modified Scale Ashworth 2 a 3 pacientů léčených botoxem
  • Pacienti nejméně 8 týdnů po diagnóze mrtvice

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří nejsou stabilní kvůli životním funkcím
  • Otevřené rány pod chodidly
  • Být spastický na úrovni, která bude blokovat základní dotek
  • Patologické stavy ovlivňující smysl dolních končetin (diabetická periferní neuropatie, operace po zlomenině)
  • 20 sekund samostatné stání
  • Skóre mini mentálního testu pod 24
  • Roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba atd.
  • Ti, kteří mají problémy se zrakem
  • Pacienti s torakolumbální chirurgií
  • Pacienti se stenózou páteřního kanálu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: vibrační skupina
plantární vibrace skupina je poloha na zádech, plantární vibrace budou aplikovány na obě nohy každého pacienta vibračním zařízením s frekvencí 15-100 Hz po dobu 5 minut.
Jiný: vibrační skupina
plantární vibrace skupina je poloha na zádech, plantární vibrace budou aplikovány na obě nohy každého pacienta vibračním zařízením s frekvencí 15-100 Hz po dobu 5 minut.
ACTIVE_COMPARATOR: placebo skupina
ve skupině s placebem budou obě strany drženy v poloze na zádech pod chodidly po dobu 5 minut, aby bylo zařízení v kontaktu s nohou bez vibrací.
Jiný: placebo skupina
ve skupině s placebem budou obě strany drženy v poloze na zádech pod chodidly po dobu 5 minut, aby bylo zařízení v kontaktu s nohou bez vibrací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biodex balance system test rizika pádu
Časové okno: 5 minut
Fall Risk Test je test používaný k určení rizika pádu. Čím vyšší skóre, tím vyšší riziko pádu. Zařízení porovnává výsledky testu s normálními údaji souvisejícími s věkem pro výpočet rizika pádu, plošina byla nastavena tak, aby se pohybovala z 12 na 8, přičemž plošina se pohybovala. Test se provádí se 3 opakováními, každé s dobou odpočinku 10 sekund, každé trvá 20 s, zatímco je plošina statická. Na opěrné ploše vytvořené umístěním dvou nohou do pohodlné polohy na platformě je požadováno ponechat černou tečku na obrazovce zařízení uprostřed obrazu na obrazovce po dobu 20 sekund. Průměr těchto 3 opakování přístroj automaticky vypočítá pro riziko pádu.
5 minut
biodex balanční systém test posturální stability
Časové okno: 5 minut
Test posturální stability hodnotí schopnost účastníka ovládat těžiště. Měří se míra, v jaké se poloha účastníka odchyluje od středu, a uvádí se střední odchylka jako index stability. Nízké skóre ukazuje, že velikost odchylky je malá a posturální stabilita je dobrá. Pokud je standardní odchylka vysoká, je posturální oscilace účastníka také vysoká, když je testovací platforma ve statickém stavu, každá trvá 20 sekund, mezi 10 sekundami byla provedena přestávka ve 3 opakováních. Na nosné ploše vytvořené umístěním dvou nohou do pohodlné polohy na platformě bylo požadováno ponechat černý bod na obrazovce zařízení uprostřed vizuálu na obrazovce po dobu 20 sekund. Pro index mediolaterální stability, index předozadní stability a index obecné stability ukazující posturální stabilitu přístroj automaticky vypočítal průměr ze 3 replikátů tohoto testu.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kırıkkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birol Önal, Kirikkale Univercity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • vibrationimmediateeffect

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vibrační skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit