Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig effekt af plantarvibrationer på faldrisiko og postural stabilitet

31. oktober 2019 opdateret af: Birol Önal, Kırıkkale University

Umiddelbar effekt af plantarvibrationer på faldrisiko og postural stabilitet hos slagtilfældepatienter

Formålet med denne undersøgelse; For at bestemme den umiddelbare effekt på faldrisiko og postural stabilitet af vibrationer påført plantarområdet hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kırıkkale University Faculty of Medicine Fysioterapi vil blive indlagt på den amerikanske klinik, og frivillige vil blive involveret i slagtilfælderehabilitering. De patienter, der opfylder inklusionskriterierne, og som er udelukket fra eksklusionskriterierne, vil blive randomiseret efter ankomstrækkefølgen og vil blive opdelt i to grupper som vibrationsgruppen og placebogruppen. Patienterne vil blive ført til placebo- og vibrationsgruppen. henholdsvis i rækkefølge af ankomst. Hvis den næste patient falder uden for undersøgelsens inklusionskriterier, vil randomisering blive anvendt til den næste patient. Vibrationsgruppen, en session i liggende stilling vil blive påført på begge sider af fodsålerne under fodsålerne i 5 minutter med en 15-100 Hz frekvens CE-certificeret vibrationsenhed. I placebogruppen vil begge sider blive holdt i liggende stilling under fodsålerne i 5 minutter hver, således at apparatet er i kontakt med foden uden vibrationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kırıkkale, Kalkun, 71000
        • Kırıkkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kognitive og ikke-kommunikationsproblemer
  • Meld dig frivilligt til arbejdet
  • Dem med under 150 kilo
  • Spasticitet i henhold til en modificeret skala Ashworth 2 og 3 patienter behandlet med Botox
  • Patienter mindst 8 uger efter slagtilfældediagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker, der ikke er stabile på grund af vitale tegn
  • Åbne sår under fodsålerne
  • At være spastisk på det niveau, der blokerer for basekontakten
  • Patologiske tilstande, der påvirker underekstremitetssansen (diabetisk perifer neuropati, postfrakturkirurgi)
  • 20 sekunder uafhængig stående
  • Mini Mental Test score under 24
  • Multipel sklerose, Parkinsons sygdom mv.
  • Dem med synsproblemer
  • Patienter med thoracolumbar kirurgi
  • Patienter med spinalkanalstenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: vibrationsgruppe
plantar vibrationsgruppe er rygliggende stilling, plantar vibration vil blive påført begge fødder af hver patient med et vibrationsapparat med en frekvens på 15-100 Hz over 5 minutter.
Andet: vibrationsgruppe
plantar vibrationsgruppe er rygliggende stilling, plantar vibration vil blive påført begge fødder af hver patient med et vibrationsapparat med en frekvens på 15-100 Hz over 5 minutter.
ACTIVE_COMPARATOR: placebo gruppe
placebogruppen, vil begge sider blive holdt i liggende stilling under fodsålerne i 5 minutter hver, så apparatet er i kontakt med foden uden vibrationer.
Andet: placebo gruppe
placebogruppen, vil begge sider blive holdt i liggende stilling under fodsålerne i 5 minutter hver, så apparatet er i kontakt med foden uden vibrationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biodex balance system faldrisikotest
Tidsramme: 5 minutter
Fall Risk Test er en test, der bruges til at bestemme risikoen for at falde. Jo højere score, jo højere er risikoen for at falde. Enheden sammenligner testresultaterne med normale aldersrelaterede data for at beregne risikoen for at falde, platformen blev indstillet til at bevæge sig fra 12 til 8, med platformen i bevægelse. Testen udføres med 3 gentagelser, hver med en hviletid på 10 sekunder hver, der varer 20 sekunder hver, mens platformen er statisk. På støttefladen dannet ved at placere de to ben i en behagelig position på platformen, anmodes det om at holde den sorte prik på enhedens skærm i midten af ​​det visuelle på skærmen i 20 sekunder. Gennemsnittet af disse 3 gentagelser beregnes automatisk af apparatet for risikoen for at falde.
5 minutter
biodex balance system postural stabilitet test
Tidsramme: 5 minutter
Postural Stability Test vurderer deltagerens evne til at kontrollere tyngdepunktet. I hvor høj grad deltagerens position afviger fra centrum måles og rapporterer den gennemsnitlige afvigelse som stabilitetsindeks. En lav score indikerer, at mængden af ​​afvigelse er lille, og postural stabilitet er god. Hvis standardafvigelsen er høj, er deltagerens posturale oscillation også høj, når testplatformen er i statisk tilstand, hver er 20 sekunders varighed, mellem 10 sekunders hvileperiode blev udført som 3 gentagelser. På støttefladen dannet ved at placere de to ben i en behagelig position på platformen, blev det anmodet om at holde den sorte prik på enhedens skærm i midten af ​​det visuelle på skærmen i 20 sekunder. For Mediolateral Stability Index, Anterioposterior Stability Index og General Stability Index, der viser postural stabilitet, blev gennemsnittet af 3 gentagelser af denne test automatisk beregnet af enheden.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kırıkkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birol Önal, Kirikkale Univercity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • vibrationimmediateeffect

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagpatienter

Kliniske forsøg med vibrationsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner