Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijk effect van voetzooltrillingen op valrisico en houdingsstabiliteit

31 oktober 2019 bijgewerkt door: Birol Önal, Kırıkkale University

Onmiddellijk effect van plantaire trillingen op valrisico en houdingsstabiliteit bij patiënten met een beroerte

Het doel van deze studie; Vaststellen van het onmiddellijke effect op het valrisico en de houdingsstabiliteit van trillingen die worden toegepast op de plantaire regio bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kırıkkale University Faculteit Geneeskunde Fysiotherapie zal worden opgenomen in het ziekenhuis in de Amerikaanse kliniek en vrijwilligers zullen worden betrokken bij revalidatie na een beroerte. De patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en die zijn uitgesloten van de exclusiecriteria, worden gerandomiseerd volgens de volgorde van aankomst en worden verdeeld in twee groepen als de vibratiegroep en de placebogroep. Patiënten worden naar de placebo- en vibratiegroep gebracht. respectievelijk in volgorde van aankomst. Als de volgende patiënt buiten de inclusiecriteria van het onderzoek valt, wordt randomisatie toegepast op de volgende patiënt. De vibratiegroep, één sessie in rugligging wordt gedurende 5 minuten aan beide zijden van de voetzolen onder de voetzolen aangebracht met een CE-gecertificeerd vibratieapparaat met een frequentie van 15-100 Hz. In de placebogroep worden beide zijden gedurende 5 minuten in rugligging onder de voetzolen gehouden, zodat het apparaat trillingsvrij in contact is met de voet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kırıkkale, Kalkoen, 71000
        • Kırıkkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cognitieve en niet-communicatieve problemen
  • Vrijwilliger om mee te werken
  • Die met minder dan 150 kilo
  • Spasticiteit volgens een gemodificeerde schaal Ashworth 2 en 3 patiënten behandeld met Botox
  • Patiënten minstens 8 weken na de diagnose van een beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die niet stabiel zijn vanwege vitale functies
  • Open wonden onder de voetzolen
  • Spastisch zijn op het niveau dat de basisaanraking blokkeert
  • Pathologische aandoeningen die het gevoel van de onderste ledematen beïnvloeden (diabetische perifere neuropathie, postfractuurchirurgie)
  • 20 seconden zelfstandig staan
  • Mini Mental Test-score onder de 24
  • Multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, enz.
  • Degenen met zichtproblemen
  • Patiënten met een thoracolumbale operatie
  • Patiënten met stenose van het wervelkanaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: vibratie groep
plantaire vibratiegroep is rugligging, plantaire vibratie wordt toegepast op beide voeten van elke patiënt met een vibratieapparaat met een frequentie van 15-100 Hz gedurende 5 minuten.
Ander: vibratie groep
plantaire vibratiegroep is rugligging, plantaire vibratie wordt toegepast op beide voeten van elke patiënt met een vibratieapparaat met een frequentie van 15-100 Hz gedurende 5 minuten.
ACTIVE_COMPARATOR: placebo groep
de placebogroep worden beide zijden gedurende 5 minuten in rugligging onder de voetzolen gehouden, zodat het apparaat trillingsvrij in contact is met de voet.
Ander: placebo groep
de placebogroep worden beide zijden gedurende 5 minuten in rugligging onder de voetzolen gehouden, zodat het apparaat trillingsvrij in contact is met de voet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
biodex balanssysteem valrisicotest
Tijdsspanne: 5 minuten
Valrisicotest is een test die wordt gebruikt om het risico op vallen te bepalen. Hoe hoger de score, hoe groter het risico om te vallen. Het apparaat vergelijkt de testresultaten met normale leeftijdsgerelateerde gegevens om het risico op vallen te berekenen, het platform was ingesteld om van 12 naar 8 te bewegen, terwijl het platform in beweging was. De test wordt uitgevoerd met 3 herhalingen, elk met een rusttijd van elk 10 seconden, die elk 20 seconden duren terwijl het platform statisch is. Op het steunoppervlak dat wordt gevormd door de twee benen in een comfortabele positie op het platform te plaatsen, wordt gevraagd om de zwarte stip op het scherm van het apparaat gedurende 20 seconden in het midden van de visual op het scherm te houden. Het gemiddelde van deze 3 herhalingen wordt door het apparaat automatisch berekend voor het valrisico.
5 minuten
biodex balanssysteem houdingsstabiliteitstest
Tijdsspanne: 5 minuten
De Postural Stability Test beoordeelt het vermogen van de deelnemer om het zwaartepunt te controleren. De mate waarin de positie van de deelnemer afwijkt van het midden wordt gemeten en rapporteert de gemiddelde afwijking als de stabiliteitsindex. Een lage score geeft aan dat de mate van afwijking klein is en dat de houdingsstabiliteit goed is. Als de standaarddeviatie hoog is, is de posturale oscillatie van de deelnemer ook hoog wanneer het testplatform zich in een statische toestand bevindt, elk duurt 20 seconden, tussen 10 seconden rustperiode werd gedaan als 3 herhalingen. Op het steunvlak gevormd door de twee benen in een comfortabele positie op het platform te plaatsen, werd gevraagd om de zwarte stip op het scherm van het apparaat gedurende 20 seconden in het midden van de visual op het scherm te houden. Voor de Mediolaterale Stabiliteitsindex, de Anterioposterieure Stabiliteitsindex en de Algemene Stabiliteitsindex die de houdingsstabiliteit aangeven, werd het gemiddelde van 3 herhalingen van deze test automatisch berekend door het apparaat.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kırıkkale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Birol Önal, Kirikkale Univercity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • vibrationimmediateeffect

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten met een beroerte

Klinische onderzoeken op vibratie groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren