Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непосредственное влияние подошвенной вибрации на риск падения и постуральную стабильность

31 октября 2019 г. обновлено: Birol Önal, Kırıkkale University

Непосредственное влияние подошвенной вибрации на риск падения и постуральную стабильность у пациентов с инсультом

Цель этого исследования; Определить непосредственное влияние вибрации, воздействующей на подошвенную область у пациентов с инсультом, на риск падения и постуральную стабильность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Медицинский факультет физиотерапевтического факультета Университета Кырыккале будет госпитализирован в клинику США, а волонтеры будут привлечены к реабилитации после инсульта. Пациенты, соответствующие критериям включения и исключенные из критериев исключения, будут рандомизированы в соответствии с порядком прибытия и разделены на две группы: группа вибрации и группа плацебо. Пациенты будут переведены в группу плацебо и вибрации. соответственно в порядке поступления. Если следующий пациент не соответствует критериям включения в исследование, рандомизация будет применена к следующему пациенту. Вибрационная группа, один сеанс в положении лежа на спине будет применяться к обеим сторонам подошв ног под подошвами в течение 5 минут с помощью сертифицированного СЕ вибрационного устройства с частотой 15-100 Гц. В группе плацебо обе стороны будут удерживаться в положении лежа на спине под подошвами стоп в течение 5 минут каждая, чтобы устройство соприкасалось со стопой без вибрации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kırıkkale, Турция, 71000
        • Kırıkkale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Когнитивные и некоммуникативные проблемы
  • Присоединяйтесь к работе
  • Те, у кого меньше 150 кг
  • Спастичность по модифицированной шкале Эшворта у 2 и 3 пациентов, получавших ботокс
  • Пациенты по крайней мере через 8 недель после постановки диагноза инсульта

Критерий исключения:

  • Люди, которые не стабильны из-за жизненных показателей
  • Открытые раны под подошвами ног
  • спастичность на уровне, который блокирует базовое касание
  • Патологические состояния, влияющие на чувствительность нижних конечностей (диабетическая периферическая невропатия, операции после переломов)
  • 20 секунд самостоятельного стояния
  • Мини-психологический тест: менее 24 баллов
  • Рассеянный склероз, болезнь Паркинсона и др.
  • Те, у кого проблемы со зрением
  • Пациенты с грудопоясничной хирургией
  • Пациенты со стенозом позвоночного канала

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вибрационная группа
группа подошвенной вибрации находится в положении лежа на спине, подошвенная вибрация будет применяться к обеим стопам каждого пациента с помощью вибрационного устройства с частотой 15-100 Гц в течение 5 минут.
Другой: вибрационная группа
группа подошвенной вибрации находится в положении лежа на спине, подошвенная вибрация будет применяться к обеим стопам каждого пациента с помощью вибрационного устройства с частотой 15-100 Гц в течение 5 минут.
ACTIVE_COMPARATOR: группа плацебо
группе плацебо обе стороны будут удерживаться в положении лежа на спине под подошвами стопы по 5 минут каждая, чтобы устройство соприкасалось со стопой без вибрации.
Другой: группа плацебо
группе плацебо обе стороны будут удерживаться в положении лежа на спине под подошвами стопы по 5 минут каждая, чтобы устройство соприкасалось со стопой без вибрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
система балансировки биодекс тест на риск падения
Временное ограничение: 5 минут
Fall Risk Test — это тест, используемый для определения риска падения. Чем выше оценка, тем выше риск падения. Устройство сравнивает результаты теста с нормальными возрастными данными для расчета риска падения, платформа была настроена на перемещение от 12 до 8, при этом платформа двигалась. Тест выполняется с 3 повторениями, каждое с временем отдыха 10 секунд каждое, продолжительностью 20 секунд каждое, пока платформа находится в статике. На опорной поверхности, образованной размещением двух ног в удобном положении на платформе, предлагается удерживать черную точку на экране устройства в середине визуального изображения на экране в течение 20 секунд. Среднее значение этих 3 повторений автоматически рассчитывается устройством для риска падения.
5 минут
Тест на постуральную стабильность системы баланса биодекс
Временное ограничение: 5 минут
Тест на постуральную стабильность оценивает способность участника контролировать центр тяжести. Измеряется степень, в которой положение участника отклоняется от центра, и сообщается среднее отклонение как индекс стабильности. Низкий балл указывает на то, что величина отклонения небольшая, а постуральная стабильность хорошая. Если стандартное отклонение велико, постуральные колебания участника также высоки, когда тестовая платформа находится в статическом состоянии, каждое из которых длится 20 секунд, между 10-секундным периодом отдыха выполнялось 3 повторения. На опорной поверхности, образованной размещением двух ножек в удобном положении на платформе, требовалось удерживать черную точку на экране устройства в середине изображения на экране в течение 20 секунд. Для медиолатерального индекса стабильности, переднезаднего индекса стабильности и общего индекса стабильности, показывающих постуральную стабильность, устройство автоматически рассчитывало среднее из 3 повторений этого теста.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kırıkkale University

Следователи

  • Главный следователь: Birol Önal, Kirikkale Univercity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • vibrationimmediateeffect

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования вибрационная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться