Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy wpływ wibracji podeszwy na ryzyko upadku i stabilność postawy

31 października 2019 zaktualizowane przez: Birol Önal, Kırıkkale University

Natychmiastowy wpływ wibracji podeszwowych na ryzyko upadku i stabilność postawy u pacjentów po udarze mózgu

Cel tego badania; Określenie bezpośredniego wpływu wibracji na okolice podeszwy u pacjentów po udarze mózgu na ryzyko upadku i stabilność postawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wydział Fizjoterapii Uniwersytetu Kırıkkale będzie hospitalizowany w amerykańskiej klinice, a wolontariusze będą zaangażowani w rehabilitację po udarze mózgu. Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wykluczeni z kryteriów wyłączenia zostaną przydzieleni losowo zgodnie z kolejnością przybycia i podzieleni na dwie grupy jako grupę wibracyjną i grupę placebo. Pacjenci zostaną przyjęci do grupy placebo i grupy wibracyjnej odpowiednio w kolejności przybycia. Jeśli następny pacjent nie spełnia kryteriów włączenia do badania, do następnego pacjenta zostanie zastosowana randomizacja. Grupa wibracyjna, jedna sesja w pozycji leżącej, zostanie zastosowana po obu stronach podeszew stóp pod podeszwami stóp przez 5 minut za pomocą urządzenia wibracyjnego o częstotliwości 15-100 Hz z certyfikatem CE. W grupie placebo obie strony będą trzymane w pozycji leżącej pod podeszwami stóp przez 5 minut, tak aby urządzenie stykało się ze stopą bez wibracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kırıkkale, Indyk, 71000
        • Kırıkkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Problemy poznawcze i pozakomunikacyjne
  • Chęć przyłączenia się do pracy
  • Ci, którzy ważą mniej niż 150 kilogramów
  • Spastyczność według zmodyfikowanej skali Ashwortha 2 i 3 pacjentów leczonych botoksem
  • Pacjenci co najmniej 8 tygodni po rozpoznaniu udaru

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są stabilne ze względu na parametry życiowe
  • Otwarte rany pod podeszwami stóp
  • Bycie spastycznym na poziomie, który zablokuje podstawowy dotyk
  • Stany patologiczne wpływające na czucie kończyn dolnych (obwodowa neuropatia cukrzycowa, operacje po złamaniach)
  • 20 sekund samodzielnego stania
  • Wynik Mini Testu Psychicznego poniżej 24
  • Stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona itp.
  • Ci, którzy mają problemy ze wzrokiem
  • Pacjenci po operacji piersiowo-lędźwiowej
  • Pacjenci ze zwężeniem kanału kręgowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa wibracyjna
grupa wibracji podeszwowych jest w pozycji leżącej, wibracje podeszwowe zostaną zastosowane do obu stóp każdego pacjenta za pomocą urządzenia wibracyjnego o częstotliwości 15-100 Hz przez 5 minut.
Inny: grupa wibracyjna
grupa wibracji podeszwowych jest w pozycji leżącej, wibracje podeszwowe zostaną zastosowane do obu stóp każdego pacjenta za pomocą urządzenia wibracyjnego o częstotliwości 15-100 Hz przez 5 minut.
ACTIVE_COMPARATOR: grupa placebo
grupie placebo obie strony będą trzymane w pozycji leżącej pod podeszwami stóp przez 5 minut, tak aby urządzenie stykało się ze stopą bez wibracji.
Inny: grupa placebo
grupie placebo obie strony będą trzymane w pozycji leżącej pod podeszwami stóp przez 5 minut, tak aby urządzenie stykało się ze stopą bez wibracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test ryzyka upadku biodex balance system
Ramy czasowe: 5 minut
Test Ryzyka Upadku to test służący do określenia ryzyka upadku. Im wyższy wynik, tym większe ryzyko upadku. Urządzenie porównuje wyniki testu z normalnymi danymi związanymi z wiekiem, aby obliczyć ryzyko upadku, platforma została ustawiona na ruch od 12 do 8, z platformą w ruchu. Test przeprowadza się w 3 powtórzeniach, każde z 10-sekundowym czasem odpoczynku, każde po 20 sekund, podczas gdy platforma jest statyczna. Na powierzchni podparcia utworzonej przez ułożenie obu nóg w wygodnej pozycji na platformie, prosimy o utrzymanie przez 20 sekund czarnej kropki na ekranie urządzenia w środku wizualizacji na ekranie. Średnia z tych 3 powtórzeń jest automatycznie obliczana przez urządzenie pod kątem ryzyka upadku.
5 minut
test stabilności postawy biodex balance system
Ramy czasowe: 5 minut
Test Stabilności Posturalnej ocenia zdolność uczestnika do kontrolowania środka ciężkości. Stopień, w jakim pozycja uczestnika odbiega od środka, jest mierzony i podaje średnie odchylenie jako wskaźnik stabilności. Niski wynik wskazuje, że wielkość odchylenia jest niewielka, a stabilność postawy dobra. Jeśli odchylenie standardowe jest wysokie, oscylacja posturalna uczestnika jest również wysoka, gdy platforma testowa jest w stanie statycznym, każdy trwa 20 sekund, pomiędzy 10 sekundami odpoczynku wykonano 3 powtórzenia. Na powierzchni podparcia utworzonej przez ustawienie obu nóg w wygodnej pozycji na platformie poproszono o utrzymanie przez 20 sekund czarnej kropki na ekranie urządzenia w środku wizualizacji na ekranie. Dla wskaźnika stabilności przyśrodkowo-bocznej, wskaźnika stabilności przednio-tylnej i wskaźnika stabilności ogólnej pokazujących stabilność postawy, urządzenie automatycznie obliczyło średnią z 3 powtórzeń tego testu.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kırıkkale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Birol Önal, Kirikkale Univercity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • vibrationimmediateeffect

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z udarem

Badania kliniczne na grupa wibracyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj