복강경 슬리브 위절제술 수술에서 기립자 척추 평면 블록
복강경 위소매절제술에서 척추기립자차단술이 폐기능과 진통제 소비에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
최적의 통증 관리는 비만 환자에게 매우 중요합니다. 수술 후 기간에는 통증 관리를 위해 마약성 진통제가 자주 사용됩니다. 그러나, 수술 후 마약성 진통제의 사용은 많은 바람직하지 않은 부작용, 특히 진정, 현기증, 변비, 메스꺼움, 구토, 근육 강직, 내성 및 호흡 저하를 야기한다.
마약성 진통제로 치료받은 병적 비만 환자는 무기폐, 저산소혈증 및 수술 후 장폐색과 같은 부작용의 위험이 증가했습니다. 결과적으로 이들은 수술 후 폐합병증, 저산소혈증 및 더 긴 입원 기간을 유발합니다. 병적 비만 환자에게는 국소 및 국소 마취를 포함한 복합 진통제가 권장됩니다.
최근 몇 년 동안 초음파(USG) 유도 ESP 블록은 수술 후 통증을 제거하고 마약성 진통제 사용을 줄이기 위해 자주 사용되었습니다. 문헌에서 양측 USG 유도 ESP 차단은 효과적인 진통을 제공하고 복강경 담낭절제술 후 진통 요건을 감소시키는 것으로 나타났습니다. ESP 블록이 복부 및 비만 수술 후 효과적인 진통제를 제공한다는 일부 사례 시리즈 및 사례 보고서도 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 비만 수술을 받는 환자의 폐 기능 및 수술 후 진통제 소비에 대한 ESP(Elector Spina Plane) 차단의 효과를 평가하는 것입니다. 이를 위해 ASA II-III, 18세 이상의 환자, BMI 40-60 kg/m2 및 선택적 비만 수술 계획 환자가 연구에 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) II-III
- 18~65세
- 체질량 지수(BMI) 40~60kg/m2
- 선택적 비만 수술
제외 기준:
- ASA ≥4
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 서면 동의 거부
- 신경학적 및/또는 정신 장애가 있는 경우
- 협력이 성립될 수 없다
- 수반되는 복강경 담낭절제술 또는 배꼽 주위 탈장 수리
- 비만 수술의 역사
- 주사 부위의 출혈 장애 또는 국소 피부 감염으로 인해 블록을 적용할 수 없습니다.
- 간, 신경근, 심장 및/또는 신부전
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 개방 수술을 받는 환자
- 심각한 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: ESPB 그룹
마취유도 전; 양측 ESP 블록은 USG의 지침에 따라 수행됩니다.
환자는 수술 후 8시간마다 paracetamol 1 gr IV를 투여받습니다.
환자의 NRS 점수가 4/10 이상인 경우 100mg IV 트라마돌을 시행합니다.
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USG 탐침은 T7 극돌기에서 측면으로 3cm 떨어진 종방향 방시상 방향으로 배치됩니다.
척추기립근은 고에코 횡돌기로 확인됩니다.
환자의 피부는 2% 리도카인으로 마취됩니다.
21-gauge 10-cm 바늘은 in-plane superior-to-inferior 접근법 또는 outplane 접근법을 사용하여 삽입되었습니다.
5ml 생리 식염수로 바늘의 올바른 위치를 확인한 후 %0.25 부피바카인 20ml를 투여합니다.
동일한 절차가 다른 부위(총 40 ml %0.25 bupivacaine)에서 수행됩니다.
표준 통증 후속 조치 및 모니터링이 수행됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
환자는 수술 후 8시간마다 paracetamol 1 gr IV를 투여받습니다.
환자의 NRS 점수가 4/10 이상인 경우 100mg IV 트라마돌을 시행합니다.
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이 그룹의 환자는 블록 없이 수행됩니다.
표준 통증 후속 조치 및 모니터링이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능 검사
기간: 수술 전후
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폐기능 검사는 수술 전날과 수술 후 24시간 동안 모두 시행합니다.
폐 기능 검사는 환자가 앉거나 반 누운 자세에서 휴대용 폐활량계를 통해 평가합니다.
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수술 전후
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진통제 소비
기간: 24 시간
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수술 후 24시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 수술 후 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24시간
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수술 후 통증 평가는 NRS 점수(NRS 0=통증 없음, NRS 10=가능한 가장 심한 정도)를 사용하여 수행됩니다.
NRS 점수는 수술 후 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18 및 24시간에 기록됩니다.
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수술 후 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24시간
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동맥혈 가스
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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