Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale dans la chirurgie gastrectomie laparoscopique
L'effet du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale sur les fonctions pulmonaires et la consommation d'analgésiques dans la chirurgie laparoscopique de la sleeve gastrectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion optimale de la douleur est très importante chez les patients obèses. Dans la période postopératoire, les analgésiques narcotiques sont souvent utilisés pour la gestion de la douleur. Cependant, l'utilisation d'analgésiques narcotiques en période postopératoire entraîne de nombreux effets indésirables, notamment sédation, vertiges, constipation, nausées, vomissements, rigidité musculaire, tolérance et dépression respiratoire.
Les patients souffrant d'obésité morbide traités avec des analgésiques narcotiques ont augmenté le risque d'effets indésirables tels que l'atélectasie, l'hypoxémie et l'iléus postopératoire. Par conséquent, celles-ci sont à l'origine de complications pulmonaires postopératoires, d'hypoxémie et d'un allongement de la durée d'hospitalisation. L'analgésie multimodale incluant l'anesthésie locale et régionale est recommandée chez les patients souffrant d'obésité morbide.
Ces dernières années, le bloc ESP guidé par ultrasons (USG) a été fréquemment utilisé pour éliminer la douleur postopératoire et réduire l'utilisation d'analgésiques narcotiques. Dans la littérature, il a été montré que le bloc ESP bilatéral guidé par USG fournit une analgésie efficace et diminue les besoins en analgésie après une cholécystectomie laparoscopique. Certaines séries de cas et rapports de cas ont également été rapportés que le bloc ESP fournit une analgésie efficace après des chirurgies abdominales et bariatriques.
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet du bloc érecteur spina plane (ESP) sur les fonctions pulmonaires et la consommation d'analgésiques postopératoires chez les patients subissant une chirurgie bariatrique. À cette fin, les patients ASA II-III, les patients de plus de 18 ans, avec un IMC de 40 à 60 kg/m2 et les patients devant subir une chirurgie bariatrique élective seront inclus dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Antalya, Turquie, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Société américaine d'anesthésiologie (ASA) II-III
- 18-65 ans
- indice de masse corporelle (IMC) 40-60 kg/m2
- chirurgie bariatrique élective
Critère d'exclusion:
- AAS ≥4
- moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- refuser de donner un consentement éclairé écrit
- avez des troubles neurologiques et/ou psychiatriques
- la coopération ne peut être établie
- accompagnant une cholécystectomie laparoscopique ou une réparation de hernie paraombilicale
- histoire de la chirurgie bariatrique
- le bloc ne peut pas être appliqué en raison de troubles hémorragiques ou d'une infection cutanée localisée au site d'injection
- avec insuffisance hépatique, neuromusculaire, cardiaque et/ou rénale
- antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux
- patients subissant une chirurgie ouverte
- les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive ou restrictive grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe ESPB
Avant l'induction de l'anesthésie ; Le bloc ESP bilatéral sera effectué sous la direction de l'USG.
Les patients recevront du paracétamol 1 gr IV toutes les 8 heures en période postopératoire.
Si le score NRS des patients est ≥ 4/10, 100 mg de tramadol IV seront administrés.
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La sonde USG sera placée dans une orientation parasagittale longitudinale à 3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T7.
Les muscles érecteurs du rachis seront identifiés processus transverse hyperéchogène.
La peau du patient sera anesthésiée avec de la lidocaïne à 2 %.
Une aiguille de calibre 21 de 10 cm a été insérée en utilisant une approche dans le plan supérieur-inférieur ou une approche hors du plan.
Après confirmation de la position correcte de l'aiguille avec 5 ml de solution saline normale, une dose de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera administrée.
La même procédure sera effectuée sur l'autre site (au total 40 ml de bupivacaïne à 0,25 %).
Un suivi standard de la douleur et une surveillance seront effectués.
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SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les patients recevront du paracétamol 1 gr IV toutes les 8 heures en période postopératoire.
Si le score NRS des patients est ≥ 4/10, 100 mg de tramadol IV seront administrés.
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Les patients de ce groupe seront exécutés sans bloc.
Un suivi standard de la douleur et une surveillance seront effectués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de la fonction pulmonaire
Délai: périopératoire
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Un test de la fonction pulmonaire sera effectué pour chacun d'eux la veille de l'opération et 24 heures après l'opération.
Les tests de la fonction pulmonaire seront évalués via un spiromètre portable avec le patient en position assise ou semi-allongée.
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périopératoire
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consommation d'analgésie
Délai: 24 heures
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postopératoire 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score postopératoire de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: postopératoire 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 heures
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l'évaluation de la douleur postopératoire sera effectuée à l'aide du score NRS (NRS 0 = pas de douleur, NRS 10 = le plus sévère possible).
Les scores NRS seront enregistrés à 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18 et 24 heures postopératoires
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postopératoire 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 heures
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gaz du sang artériel
Délai: pendant la chirurgie
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peropératoire
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pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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