Bloqueio do plano eretor da espinha em cirurgia laparoscópica de gastrectomia vertical
O efeito do bloqueio do plano eretor da espinha nas funções pulmonares e no consumo de analgésicos na cirurgia laparoscópica de gastrectomia vertical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle ideal da dor é muito importante em pacientes obesos. No período pós-operatório, analgésicos narcóticos são frequentemente usados para controle da dor. No entanto, o uso de analgésicos narcóticos no pós-operatório causa muitos efeitos adversos indesejáveis, principalmente sedação, tontura, constipação, náuseas, vômitos, rigidez muscular, tolerância e depressão respiratória.
Os pacientes obesos mórbidos tratados com analgésicos narcóticos aumentaram o risco de efeitos adversos, como atelectasia, hipoxemia e íleo pós-operatório. Consequentemente, são causadas complicações pulmonares pós-operatórias, hipoxemia e maior tempo de internação. A analgesia multimodal, incluindo anestesia local e regional, é recomendada para pacientes obesos mórbidos.
Nos últimos anos, o bloqueio ESP guiado por ultrassom (USG) tem sido frequentemente usado para eliminar a dor pós-operatória e reduzir o uso de analgésicos narcóticos. Na literatura, foi demonstrado que o bloqueio ESP bilateral guiado por USG fornece analgesia eficaz e diminui a necessidade de analgesia após colecistectomia laparoscópica. Algumas séries de casos e relatos de casos também relataram que o bloqueio ESP fornece analgesia eficaz após cirurgias abdominais e bariátricas.
O objetivo do estudo é avaliar o efeito do bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) nas funções pulmonares e no consumo de analgésicos no pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica. Para tanto, serão incluídos no estudo pacientes ASA II-III, maiores de 18 anos, IMC 40-60 kg/m2 e pacientes planejados para cirurgia bariátrica eletiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Antalya, Peru, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) II-III
- 18-65 anos
- índice de massa corporal (IMC) 40-60 kg/m2
- cirurgia bariátrica eletiva
Critério de exclusão:
- ASA ≥4
- menor de 18 anos ou maior de 65 anos
- recusar-se a dar consentimento informado por escrito
- tem distúrbios neurológicos e/ou psiquiátricos
- cooperação não pode ser estabelecida
- acompanha colecistectomia laparoscópica ou correção de hérnia paraumbilical
- história da cirurgia bariátrica
- o bloqueio não pode ser aplicado devido a distúrbios hemorrágicos ou infecção cutânea localizada no local da injeção
- com insuficiência hepática, neuromuscular, cardíaca e/ou renal
- história de alergia aos anestésicos locais
- pacientes submetidos a cirurgia aberta
- pacientes com doença pulmonar obstrutiva ou restritiva grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo ESPB
Antes da indução anestésica; O bloqueio ESP bilateral será realizado sob a orientação do USG.
Os pacientes receberão paracetamol 1 gr IV a cada 8 horas no período pós-operatório.
Se a pontuação NRS dos pacientes for ≥4/10, 100 mg de tramadol IV será administrado.
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A sonda de USG será colocada em uma orientação longitudinal parassagital 3 cm lateral ao processo espinhoso de T7.
Os músculos eretores da espinha serão identificados como processo transverso hiperecóico.
A pele do paciente será anestesiada com lidocaína a 2%.
Uma agulha de 10 cm de calibre 21 foi inserida usando uma abordagem no plano superior para inferior ou uma abordagem no plano externo.
Após a confirmação da posição correta da agulha com 5 ml de soro fisiológico, será administrada uma dose de 20 ml de bupivacaína a 0,25 %.
O mesmo procedimento será realizado no outro local (total 40 ml %0,25 de bupivacaína).
O acompanhamento e monitoramento padrão da dor serão realizados.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
Os pacientes receberão paracetamol 1 gr IV a cada 8 horas no período pós-operatório.
Se a pontuação NRS dos pacientes for ≥4/10, 100 mg de tramadol IV será administrado.
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Os pacientes deste grupo serão realizados sem bloqueio.
O acompanhamento e monitoramento padrão da dor serão realizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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teste de função pulmonar
Prazo: perioperatório
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O teste de função pulmonar será realizado para todos eles no dia anterior à operação e 24 horas após a operação.
Os testes de função pulmonar serão avaliados por meio de um espirômetro portátil com o paciente na posição sentada ou semi-reclinada.
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perioperatório
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consumo de analgesia
Prazo: 24 horas
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pós 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Avaliação Numérica Pós-operatória (NRS)
Prazo: pós-operatório 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 horas
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a avaliação da dor pós-operatória será realizada por meio do escore NRS (NRS 0=sem dor, NRS 10=mais grave possível).
Os escores NRS serão registrados nas 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18 e 24 horas pós-operatórias
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pós-operatório 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 horas
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gasometria arterial
Prazo: durante a cirurgia
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intraoperatório
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durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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