Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spina Plane Block laparoskooppisessa sleeve-gastrektomialeikkauksessa

perjantai 20. joulukuuta 2019 päivittänyt: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Erector Spina Plane Blockin vaikutus keuhkojen toimintoihin ja kipulääkkeiden kulutukseen laparoskooppisessa hihagastrektomialeikkauksessa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida erector spina plane (ESP) -salpauksen vaikutusta keuhkojen toimintoihin ja leikkauksen jälkeiseen analgeettien kulutukseen bariatrisessa leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalinen kivunhallinta on erittäin tärkeää lihaville potilaille. Leikkauksen jälkeisellä kaudella huumausainekipulääkkeitä käytetään usein kivunhallintaan. Narkoottisten analgeettien käyttö leikkauksen jälkeisenä aikana aiheuttaa kuitenkin monia ei-toivottuja haittavaikutuksia, erityisesti sedaatiota, huimausta, ummetusta, pahoinvointia, oksentelua, lihasjäykkyyttä, toleranssia ja hengityslamaa.

Sairaalisesti liikalihavat potilaat, joita hoidettiin huumausainekipulääkeillä, lisäsivät haittavaikutusten, kuten atelektaasin, hypoksemian ja leikkauksen jälkeisen ileuksen, riskiä. Tästä johtuen ne aiheuttavat leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita, hypoksemiaa ja sairaalahoidon pituutta. Sairaalisesti lihaville potilaille suositellaan multimodaalista analgesiaa, mukaan lukien paikallis- ja aluepuudutus.

Viime vuosina ultraääni- (USG) ohjattua ESP-salpaa on käytetty usein poistamaan leikkauksen jälkeistä kipua ja vähentämään huumausainekipulääkkeiden käyttöä. Kirjallisuudessa on osoitettu, että kahdenvälinen USG-ohjattu ESP-salpaus tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen ja vähentää analgesiatarpeita laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Joissakin tapaussarjoissa ja tapausraporteissa on myös raportoitu, että ESP-salpaus tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen vatsaontelon ja bariatristen leikkausten jälkeen.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida erector spina plane (ESP) -salpauksen vaikutusta keuhkojen toimintoihin ja leikkauksen jälkeiseen analgeettien kulutukseen bariatrisessa leikkauksessa. Tätä tarkoitusta varten tutkimukseen otetaan ASA II-III, yli 18-vuotiaat potilaat, BMI 40-60 kg/m2 ja elektiiviseen bariatriseen leikkaukseen suunnitellut potilaat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) II-III
  • 18-65 vuotta
  • painoindeksi (BMI) 40-60 kg/m2
  • elektiivinen bariatrinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA ≥4
  • alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
  • kieltäytyy antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • sinulla on neurologisia ja/tai psyykkisiä häiriöitä
  • yhteistyötä ei voida tehdä
  • mukana laparoskooppinen kolekystektomia tai paraumbilikaalisen tyrän korjaus
  • bariatrisen leikkauksen historia
  • salpaa ei voida käyttää verenvuotohäiriöiden tai pistoskohdan paikallisen ihotulehduksen vuoksi
  • maksan, neuromuskulaarisen, sydämen ja/tai munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä
  • allergia paikallispuuduteille
  • potilaille, joille tehdään avoin leikkaus
  • potilailla, joilla on vaikea obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB-ryhmä
Ennen anestesian induktiota; kahdenvälinen ESP-esto suoritetaan USG:n ohjauksessa. Potilaille annetaan parasetamolia 1 g IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Jos potilaiden NRS-pisteet ovat ≥4/10, annetaan 100 mg IV tramadolia.
Lääke: ESPB-ryhmä
USG-koetin asetetaan pitkittäiseen parasagittaaliseen orientaatioon 3 cm lateraalisesti T7-pintaprosessiin nähden. Erector spinae lihakset tunnistetaan hyperechoic poikkisuuntainen prosessi. Potilaan iho nukutetaan 2 % lidokaiinilla. 21 gaugen 10 cm:n neula työnnettiin sisään käyttämällä tasossa olevaa paremmasta huonompaan -lähestymistapaa tai outplane-lähestymistapaa. Kun neulan oikea asento on vahvistettu 5 ml:lla normaalia suolaliuosta, annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia. Sama toimenpide suoritetaan toisessa paikassa (yhteensä 40 ml %0,25 bupivakaiinia). Tavallinen kivun seuranta ja seuranta suoritetaan.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Potilaille annetaan parasetamolia 1 g IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Jos potilaiden NRS-pisteet ovat ≥4/10, annetaan 100 mg IV tramadolia.
Lääke: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaille ei tehdä estoa. Tavallinen kivun seuranta ja seuranta suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: perioperatiivinen
Kaikille tehdään keuhkojen toimintakoe leikkausta edeltävänä päivänä ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Keuhkojen toimintakokeet arvioidaan kannettavan spirometrin avulla potilaan istuessa tai puolimakaavassa asennossa.
perioperatiivinen
analgesian kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Numeric Rating Scale (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 tuntia
postoperatiivisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (NRS 0 = ei kipua, NRS 10 = vakavin mahdollinen). NRS-pisteet kirjataan leikkauksen jälkeen 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 tuntia
leikkauksen jälkeen 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 tuntia
valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
intraoperatiivinen
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antalya Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ESPB-ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa