Bloqueo del plano erector de la columna vertebral en la cirugía de gastrectomía en manga laparoscópica
El efecto del bloqueo del plano erector de la columna sobre las funciones pulmonares y el consumo de analgésicos en la cirugía de gastrectomía en manga laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo óptimo del dolor es muy importante en pacientes obesos. En el período postoperatorio, los analgésicos narcóticos se utilizan a menudo para el control del dolor. Sin embargo, el uso de analgésicos narcóticos en el postoperatorio provoca muchos efectos adversos indeseables, especialmente sedación, mareos, estreñimiento, náuseas, vómitos, rigidez muscular, tolerancia y depresión respiratoria.
Los pacientes con obesidad mórbida tratados con analgésicos narcóticos aumentaron el riesgo de efectos adversos como atelectasia, hipoxemia e íleo posoperatorio. En consecuencia, se producen complicaciones pulmonares postoperatorias, hipoxemia y mayor tiempo de estancia hospitalaria. Se recomienda analgesia multimodal que incluya anestesia local y regional para pacientes con obesidad mórbida.
En los últimos años, el bloqueo ESP guiado por ecografía (USG) se ha utilizado con frecuencia para eliminar el dolor posoperatorio y reducir el uso de analgésicos narcóticos. En la literatura, se ha demostrado que el bloqueo ESP guiado por USG bilateral proporciona una analgesia efectiva y disminuye los requerimientos de analgesia después de la colecistectomía laparoscópica. Algunas series de casos y reportes de casos también han reportado que el bloqueo ESP proporciona analgesia efectiva después de cirugías abdominales y bariátricas.
El objetivo del estudio es evaluar el efecto del bloqueo del plano erector de la columna (ESP) sobre las funciones pulmonares y el consumo de analgésicos postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía bariátrica. Para ello se incluirán en el estudio pacientes ASA II-III, mayores de 18 años, IMC 40-60 kg/m2 y pacientes en planificación de cirugía bariátrica electiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) II-III
- 18-65 años
- índice de masa corporal (IMC) 40-60 kg/m2
- cirugía bariátrica electiva
Criterio de exclusión:
- ASA ≥4
- menores de 18 años o mayores de 65 años
- negarse a dar su consentimiento informado por escrito
- tiene trastornos neurológicos y/o psiquiátricos
- la cooperación no se puede establecer
- colecistectomía laparoscópica acompañante o reparación de hernia paraumbilical
- historia de la cirugia bariátrica
- el bloqueo no se puede aplicar debido a trastornos hemorrágicos o infección cutánea localizada en el lugar de la inyección
- con insuficiencia hepática, neuromuscular, cardiaca y/o renal
- antecedentes de alergia a los anestésicos locales
- pacientes sometidos a cirugía abierta
- pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo ESPB
Antes de la inducción de la anestesia; El bloque ESP bilateral se realizará bajo la guía de USG.
A los pacientes se les administrará paracetamol 1 gr IV cada 8 horas en el postoperatorio.
Si la puntuación NRS de los pacientes es ≥4/10, se administrarán 100 mg de tramadol IV.
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La sonda USG se colocará en una orientación parasagital longitudinal 3 cm lateral a la apófisis espinosa T7.
Los músculos erectores de la columna se identificarán como proceso transverso hiperecoico.
Se anestesiará la piel del paciente con lidocaína al 2%.
Se insertó una aguja de calibre 21 de 10 cm utilizando un abordaje de superior a inferior en el plano o un abordaje fuera del plano.
Tras la confirmación de la posición correcta de la aguja con 5 ml de solución salina normal, se administrará una dosis de 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
El mismo procedimiento se realizará en el otro sitio (totalmente 40 ml %0,25 de bupivacaína).
Se realizará un seguimiento y una monitorización estándar del dolor.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
A los pacientes se les administrará paracetamol 1 gr IV cada 8 horas en el postoperatorio.
Si la puntuación NRS de los pacientes es ≥4/10, se administrarán 100 mg de tramadol IV.
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A los pacientes de este grupo se les realizará ningún bloqueo.
Se realizará un seguimiento y una monitorización estándar del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: perioperatorio
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A todos ellos se les realizará prueba de función pulmonar el día antes de la operación y 24 horas después de la operación.
Las pruebas de función pulmonar se evaluarán a través de un espirómetro portátil con el paciente en posición sentada o semirrecostada.
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perioperatorio
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consumo de analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
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postoperatorio 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de calificación numérica posoperatoria (NRS)
Periodo de tiempo: postoperatorio 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 horas
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (NRS 0 = sin dolor, NRS 10 = lo más grave posible).
Las puntuaciones NRS se registrarán a las 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 horas postoperatorias
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postoperatorio 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 horas
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gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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intraoperatorio
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durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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