Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spina Plane Block i Laparoskopisk Sleeve Gastrectomy Surgery

20. december 2019 opdateret af: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Effekten af ​​Erector Spina Plane Block på lungefunktioner og smertestillende forbrug ved laparoskopisk ærmegatrektomikirurgi

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​erector spina plane (ESP) blokering på lungefunktioner og postoperativt smertestillende forbrug hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal smertebehandling er meget vigtig hos overvægtige patienter. I den postoperative periode bruges narkotiske analgetika ofte til smertebehandling. Imidlertid forårsager brugen af ​​narkotiske analgetika i den postoperative periode mange uønskede bivirkninger, især sedation, svimmelhed, forstoppelse, kvalme, opkastning, muskelstivhed, tolerance og respirationsdepression.

De sygeligt overvægtige patienter behandlet med narkotiske analgetika øgede risikoen for bivirkninger såsom atelektase, hypoxæmi og postoperativ ileus. Følgelig er disse forårsaget postoperative lungekomplikationer, hypoxæmi og længere indlæggelsestid. Multimodal analgesi inklusive lokal og regional anæstesi anbefales til sygeligt overvægtige patienter.

I de senere år er den ultralyds (USG) guidede ESP-blok blevet brugt hyppigt til at eliminere postoperative smerter og reducere brugen af ​​narkotiske analgetika. I litteraturen er det vist, at bilateral USG-styret ESP-blok giver effektiv analgesi og mindsker analgesibehovet efter laparoskopisk kolecystektomi. Nogle case-serier og case-rapporter er også blevet rapporteret, at ESP-blok giver effektiv analgesi efter abdominale og bariatriske operationer.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​erector spina plane (ESP) blokering på lungefunktioner og postoperativt smertestillende forbrug hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi. Til dette formål vil ASA II-III, patienter over 18 år, BMI 40-60 kg/m2 og elektiv fedmekirurgi planlagte patienter blive inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) II-III
  • 18-65 år
  • body mass index (BMI) 40-60 kg/m2
  • elektiv fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA ≥4
  • under 18 år eller over 65 år
  • nægter at give skriftligt informeret samtykke
  • har neurologiske og/eller psykiatriske lidelser
  • samarbejde kan ikke etableres
  • ledsagende laparoskopisk kolecystektomi eller paraumbilical brok reparation
  • historie med fedmekirurgi
  • blokken kan ikke påføres på grund af blødningsforstyrrelser eller lokaliseret hudinfektion på injektionsstedet
  • med lever-, neuromuskulær-, hjerte- og/eller nyresvigt
  • historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • patienter under åben operation
  • patienter med svær obstruktiv eller restriktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB gruppe
Før anæstesi induktion; bilateral ESP-blokering vil blive udført under vejledning af USG. Patienterne vil få paracetamol 1 gr IV hver 8. time i den postoperative periode. Hvis patienternes NRS-score er ≥4/10, vil der blive udført 100 mg IV tramadol.
Medicin: ESPB gruppe
USG-sonden vil blive placeret i en langsgående parasagittal orientering 3 cm lateralt for T7 spinøs proces. Erector spinae muskler vil blive identificeret hyperechoic tværgående proces. Patientens hud vil blive bedøvet med 2% lidokain. En 21-gauge 10 cm nål blev indsat ved hjælp af en in-plane superior-to-inferior tilgang eller en outplane-tilgang. Efter bekræftelse af den korrekte position af nålen med 5 ml normalt saltvand, vil en dosis på 20 ml % 0,25 bupivacain blive administreret. Den samme procedure vil blive udført på det andet sted (i alt 40 ml % 0,25 bupivacain). Standard smerteopfølgning og monitorering vil blive udført.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienterne vil få paracetamol 1 gr IV hver 8. time i den postoperative periode. Hvis patienternes NRS-score er ≥4/10, vil der blive udført 100 mg IV tramadol.
Medicin: Kontrolgruppe
Patienterne i denne gruppe vil blive udført uden blokering. Standard smerteopfølgning og monitorering vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungefunktionstest
Tidsramme: perioperativt
Der vil blive udført lungefunktionstest for dem alle dagen før operationen og 24 timer efter operationen. Lungefunktionsprøver vil vurdere via et bærbart spirometer med patienten i siddende eller halvt liggende stilling.
perioperativt
smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
postoperativ 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Numeric Rating Scale (NRS) score
Tidsramme: postoperativ 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 timer
postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (NRS 0=ingen smerte, NRS 10= sværest muligt). NRS-resultaterne vil blive registreret ved postoperative 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18 og 24 timer
postoperativ 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 timer
arterielle blodgasser
Tidsramme: under operationen
intraoperativt
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ESPB gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner