무알코올 맥주가 간경변증에 미치는 영향 (LFN-NAB)
2022년 8월 31일 업데이트: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
다요인 중재(무알코올 맥주, 식이요법 및 운동)가 간경변증 환자의 내피 기능, 영양 상태 및 삶의 질에 미치는 영향
한 번에 여러 변수를 대상으로 하는 영양 전략을 구현하면 간경변증 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
무알코올 맥주에는 항산화, 항염 및 영양 특성을 발휘하는 홉에서 추출한 다양한 화합물이 있습니다.
본 연구의 목적은 간경변증 환자의 영양 상태, 내피 기능 및 삶의 질에 대한 식이요법 + 운동 및 무알코올 맥주의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 병인의 간경변증(간 생검 또는 임상적 및 생화학적 변수와 문맥 고혈압의 증거의 조합); 지난 달 동안 보상 없이; 혈청 크레아티닌
제외 기준:
- 중증 수반 심폐 질환; 보상되지 않은 2형 진성 당뇨병, 인슐린 사용 또는 증식성 당뇨병성 망막병증; 정형외과 또는 골근육 제한; 모든 유형의 암; 원발성 경화성 담관염 및 염증성 장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
개인맞춤 영양치료 + 유산소운동
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치료는 330ml의 물, 개별화된 식이 프로그램 및 만보계 기반 팔찌가 포함된 운동 프로그램으로 구성되어 2주와 8주 동안 하루에 최소 5000걸음에 도달했습니다.
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활성 비교기: 무알콜 맥주
무알코올 맥주 + 맞춤형 영양요법 + 유산소 운동
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치료는 매일 330ml의 무알코올 맥주와 개별화된 식이 프로그램 및 만보계 기반 팔찌가 있는 운동 프로그램으로 구성되어 2주와 8주 동안 하루에 최소 5000걸음에 도달했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 상태
기간: 8주
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임피던스 유도 위상각(PhA) 개선
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8주
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내피 기능
기간: 8주
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유동 매개 확장(상완 동맥)의 개선
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8주
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내피 기능 장애
기간: 8주
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내피 기능의 혈청 마커 개선(v.gr.
산화질소, NO; 프로스타사이클린, PGI2 등)
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8주
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삶의 질 설문지
기간: 8주
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삶의 질 향상 설문지 CLDQ(만성 간질환 설문지)
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8주
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장내 미생물의 이질성 변화
기간: 8주
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박테리아 다양성 측면에서 분변 미생물의 이질성 변화를 평가할 것입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ricardo U. Macías-Rodríguez, M.D., Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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