Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nealkoholického piva na cirhózu (LFN-NAB)

31. srpna 2022 aktualizováno: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Vliv multifaktoriální intervence (nealkoholické pivo, dieta a cvičení) na endoteliální funkci, nutriční stav a kvalitu života u pacientů s cirhózou

Implementace nutričních strategií zaměřených na několik proměnných najednou by mohla být přínosem pro pacienty s cirhózou. Nealkoholické pivo má různé sloučeniny odvozené z chmele, které vykazují antioxidační, protizánětlivé a nutriční vlastnosti. Cílem této studie je zhodnotit vliv diety + cvičení a nealkoholického piva na nutriční stav, endoteliální funkci a kvalitu života u pacientů s cirhózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jaterní cirhóza jakékoli etiologie (jaterní biopsie nebo kombinace klinických a biochemických proměnných plus průkaz portální hypertenze); bez dekompenzace během posledního měsíce; sérového kreatininu

Kritéria vyloučení:

  • Těžká doprovodná kardiopulmonální onemocnění; dekompenzovaný diabetes mellitus 2. typu, použití inzulínu nebo proliferativní diabetická retinopatie; ortopedická nebo osteomuskulární omezení; jakýkoli typ rakoviny; primární sklerotizující cholangitida a zánětlivé onemocnění střev.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
personalizovaná nutriční terapie + aerobní cvičení
Jiný: řízení
Léčba sestávala z 330 ml vody plus individuální dietní program a cvičební program s náramkem založeným na krokoměru k dosažení alespoň 5000 kroků/den během 2 + 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Nealkoholické pivo
nealko pivo + personalizovaná nutriční terapie + aerobní cvičení
Doplněk stravy: Nealkoholické pivo
Léčba sestávala z 330 ml nealkoholického piva denně, plus individuální dietní program a cvičební program s náramkem založeným na krokoměru k dosažení alespoň 5000 kroků/den během 2 + 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční stav
Časové okno: 8 týdnů
zlepšení impedance odvozeného fázového úhlu (PhA)
8 týdnů
Endoteliální funkce
Časové okno: 8 týdnů
zlepšení průtokem zprostředkované dilatace (brachiální tepna)
8 týdnů
Endoteliální dysfunkce
Časové okno: 8 týdnů
zlepšení sérových markerů endoteliální funkce (v.gr. oxid dusnatý, NO; prostacyklin, PGI2 atd.)
8 týdnů
Dotazník kvality života
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník zlepšení kvality života CLDQ (dotazník chronického onemocnění jater)
8 týdnů
Změny v heterogenitě střevní mikrobioty
Časové okno: 8 týdnů
Budou hodnoceny změny v heterogenitě fekální mikrobioty z hlediska bakteriální diverzity
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ricardo U. Macías-Rodríguez, M.D., Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MICTLAN-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit