Efeito da cerveja sem álcool na cirrose (LFN-NAB)
31 de agosto de 2022 atualizado por: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Efeito de uma intervenção multifatorial (cerveja sem álcool, dieta e exercícios) na função endotelial, estado nutricional e qualidade de vida em pacientes com cirrose
A implementação de estratégias nutricionais visando diversas variáveis ao mesmo tempo pode beneficiar pacientes com cirrose.
A cerveja sem álcool possui diferentes compostos derivados do lúpulo que exercem propriedades antioxidantes, anti-inflamatórias e nutricionais.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da dieta + exercício e cerveja sem álcool no estado nutricional, função endotelial e qualidade de vida em pacientes com cirrose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirrose hepática de qualquer etiologia (biópsia hepática ou combinação de variáveis clínicas e bioquímicas mais evidência de hipertensão portal); sem descompensação no último mês; creatinina sérica
Critério de exclusão:
- Doenças cardiopulmonares concomitantes graves; Diabetes Mellitus tipo 2 descompensado, uso de insulina ou retinopatia diabética proliferativa; limitações ortopédicas ou osteomusculares; qualquer tipo de câncer; colangite esclerosante primária e doença inflamatória intestinal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
terapia nutricional personalizada + exercício aeróbico
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O tratamento consistiu em 330ml de água, mais um programa dietético individualizado e um programa de exercícios com pulseira pedômetro para atingir pelo menos 5.000 passos/dia durante 2 + 8 semanas.
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Comparador Ativo: Cerveja sem álcool
cerveja sem álcool + terapia nutricional personalizada + exercício aeróbico
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O tratamento consistiu em 330ml de cerveja sem álcool por dia, além de um programa dietético individualizado e um programa de exercícios com pulseira pedômetro para atingir pelo menos 5.000 passos/dia durante 2 + 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado nutricional
Prazo: 8 semanas
|
melhoria no ângulo de fase derivado da impedância (PhA)
|
8 semanas
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Função endotelial
Prazo: 8 semanas
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melhora na dilatação mediada por fluxo (artéria braquial)
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8 semanas
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Disfunção endotelial
Prazo: 8 semanas
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melhora nos marcadores séricos da função endotelial (v.gr.
óxido nítrico, NO; prostaciclina, PGI2, etc.)
|
8 semanas
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Questionário de qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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Melhoria no questionário de qualidade de vida CLDQ (questionário de doença hepática crônica)
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8 semanas
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Mudanças na heterogeneidade da microbiota intestinal
Prazo: 8 semanas
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Alterações na heterogeneidade da microbiota fecal em termos de diversidade bacteriana serão avaliadas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Ricardo U. Macías-Rodríguez, M.D., Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2022
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MICTLAN-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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