Efecto de la cerveza sin alcohol en la cirrosis (LFN-NAB)
31 de agosto de 2022 actualizado por: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Efecto de una Intervención Multifactorial (Cerveza sin Alcohol, Dieta y Ejercicio) sobre la Función Endotelial, Estado Nutricional y Calidad de Vida en Pacientes con Cirrosis
La implementación de estrategias nutricionales dirigidas a varias variables a la vez podría beneficiar a los pacientes con cirrosis.
La cerveza sin alcohol tiene diferentes compuestos derivados del lúpulo que ejercen propiedades antioxidantes, antiinflamatorias y nutricionales.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la dieta + ejercicio y cerveza sin alcohol sobre el estado nutricional, función endotelial y calidad de vida en pacientes con cirrosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirrosis hepática de cualquier etiología (biopsia hepática o una combinación de variables clínicas y bioquímicas más evidencia de hipertensión portal); sin descompensación durante el último mes; suero de creatinina
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiopulmonares concomitantes graves; Diabetes Mellitus tipo 2 descompensada, uso de insulina o retinopatía diabética proliferativa; limitaciones ortopédicas u osteomusculares; cualquier tipo de cáncer; colangitis esclerosante primaria y enfermedad inflamatoria intestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
terapia nutricional personalizada + ejercicio aeróbico
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El tratamiento consistió en 330ml de agua, más un programa dietético individualizado y un programa de ejercicios con pulsera con podómetro para alcanzar al menos 5000 pasos/día durante 2 + 8 semanas.
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Comparador activo: Cerveza sin alcohol
cerveza sin alcohol + terapia nutricional personalizada + ejercicio aeróbico
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El tratamiento consistió en 330ml de cerveza sin alcohol al día, más un programa dietético individualizado y un programa de ejercicios con pulsera basada en un podómetro para alcanzar al menos 5000 pasos/día durante 2 + 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 8 semanas
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mejora en el ángulo de fase derivado de la impedancia (PhA)
|
8 semanas
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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mejora en la dilatación mediada por flujo (arteria braquial)
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8 semanas
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Disfunción endotélica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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mejora en marcadores séricos de función endotelial (v.gr.
óxido nítrico, NO; prostaciclina, PGI2, etc.)
|
8 semanas
|
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Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario de mejora de la calidad de vida CLDQ (cuestionario de enfermedad hepática crónica)
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8 semanas
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Cambios en la heterogeneidad de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se evaluarán los cambios en la heterogeneidad de la microbiota fecal en términos de diversidad bacteriana
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Ricardo U. Macías-Rodríguez, M.D., Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MICTLAN-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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