Advanced Bionics Acoustic Earhook를 사용한 저주파 음향 증폭의 이점 정도
2020년 5월 27일 업데이트: NYU Langone Health
Advanced Bionics Naída CI Q90 Acoustic Earhook의 성인 인공와우 이식 수용자의 이점에 대한 IV상, 단일 센터 연구.
이 연구의 주요 목적은 현재 상업적으로 승인된 Advanced Bionics Acoustic Earhook를 사용하지 않는 저주파 청력을 가진 인공와우 이식 사용자에게 전기 자극과 결합된 음향 증폭의 이점 범위를 더 잘 이해하는 것입니다.
본 연구의 목적은 1) 녹음된 음성 및 음악 샘플의 주관적인 음질 판단을 얻고, 2) 음성 감정 지각을 평가하고, 3) CI 사용 유무에 관계없이 CI 수용자의 수술 후 음성 지각 및 음장 감지 임계값을 평가하는 것입니다. 음향 귀고리의.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- Advanced Bionics Advanced Bionics HiRes Ultra, 90K 또는 CII 임플란트를 이식하고 Naída Q90 음향 처리기를 사용함
- 언어 후 청력 손실이 있는 18세 이상
- 테스트할 귀에서 조용한 환경에서 30% 이상의 정확한 보조 개방형 음성 인식 점수
- .125, .25 및 .5kHz에서 90dB HL 이상의 비보조 저주파 청력 측정 청력 임계값
- 평가 방법은 영어로만 제공되므로 참가자는 영어에 대한 이해와 영어로 말로 표현할 수 있어야 합니다.
- 연구 기간 동안 수술 후 귀 높이 음향 처리기와 함께 음향 구성 요소를 사용할 의향
- 프로토콜에 설명된 모든 예정된 절차에 기꺼이 참여
제외 기준:
- 신체착용형 외부음향처리기 전용 사용
- 중추 청각 병변 또는 와우 신경 결핍으로 인한 난청, 이식 귀 또는 반대쪽 귀의 청각 신경병증/동조이상 진단
- 125 - 500Hz의 주파수에서 90dB HL을 초과하는 이식된 귀의 수술 후 비보조 저주파 청력 측정 청력 역치.
- 결과 측정의 성능에 영향을 미치거나 연구 참여 또는 결과 측정을 혼란스럽게 하거나 방해할 수 있는 기타 조건의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어쿠스틱 이어후크 유무에 따른 음성 인식 테스트의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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음성 감정 인식을 측정하기 위한 5가지 대체 식별 작업(초기 피팅 시 및 피팅 후 3, 6 및 12개월 후 Toronto Emotional Speech Test(TESS))
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3개월, 6개월, 12개월
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어쿠스틱 이어후크 유무에 따른 음질 판단의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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초기 피팅 시 음성 및 음악 샘플의 음질 평가(JSQ} 테스트) 및 피팅 후 3, 6, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
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어쿠스틱 이어후크 유무에 따른 음성 감정 지각 과제의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Waltzman, MD, New York Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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