Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) in Lumbar Disc Protrusion
2019년 8월 1일 업데이트: Riphah International University
요추 추간판 돌출에서 신장의 효과 Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire Exercises
이 무작위 통제 시험의 목표는 요추 디스크 돌출을 치료하기 위한 ELDOA의 효과를 결정하는 것입니다.
요추 추간판 돌출 환자의 무작위 배정된 2개 그룹은 보존적 물리 요법으로 치료를 받고 실험 그룹에는 ELDOA가 추가로 제공됩니다.
포함 기준을 충족하는 남성 및 여성 환자가 모두 포함될 것입니다.
동시 악성 종양, 감염, 외상 또는 뼈 기형이 있는 환자는 제외됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 요추 부위의 디스크 돌출을 치료하는 데 ELDOA의 효과를 확인하는 것을 목표로 하며 Max Rehab & Physical Therapy Center Islamabad와 파키스탄 철도 종합 병원, Rawalpindi에서 수행되고 있습니다(2019년 3월-2019년 6월).
연구의 표본 크기는 신뢰 구간 95%, 검정력 0.8로 34명입니다.
30명의 환자가 선별되었고 29명이 포함 기준에 따라 연구에 포함되었습니다.
봉인된 봉투에는 각 그룹당 17개씩 총 34개의 설문지가 들어 있습니다.
환자는 Performa에 언급된 그룹을 기준으로 무작위로 배정되었습니다.
ELDOA 운동을 추가한 실험군을 제외하고 대조군과 실험군 모두 유사한 보수적 재활 프로토콜이 설계되었습니다.
모든 치료를 시행하기 전 1차 방문과 마지막 방문이기도 한 4차 방문(교대로 4회 세션 완료 후)에서 환자를 검사했습니다.
인구 통계 및 증상에 대한 기본 평가가 수행되었습니다.
자가 보고 설문지, ODI, NPRS, 요추 ROM 및 SLR은 비교를 위해 1차 및 4차 방문에서 기록되었습니다.
26명의 환자가 연구를 마쳤고, 대조군 1명과 실험군 2명은 후속 조치에서 탈락하여 탈락자로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제한된 ROM(엉덩이/요추)
- NPRS에서 3 이상의 통증
- 통증 ≥ 3개월
제외 기준:
- 재발성 디스크 돌출
- 척추전방전위증
- 척추증
- 강한 악의
- 전염병
- 외상
- 현저한 뼈 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보수적 물리 치료 관리
Tens and hot pack , Soft tissue mobilization , Maitland's Lumbar segmental mobilization, Traction, Neurodynamics, Active Stretching, McKenzie Prone Extension Exercises
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요추에 최소 10분 동안 열찜질 및 핫팩 연조직 가동술(근막 이완 기법) Maitland 요추 분절 가동술(통증에 대한 등급 I 및 II, ROM에 대한 등급 III 및 IV) 견인(수동 일반 견인) 신경역학(텐셔너 기술) 세션 후 홈 플랜(가이드 허리 운동):액티브 스트레칭(15-20초 동안 5-10회 반복), 햄스트링, Piriformis McKenzie Prone Extension 운동
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실험적: 엘도아
보수적 물리 치료 관리 + ELDOA 위치
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세션 중 감독 하에 ELDOA 자세(1분 동안 유지, 주 4회 격일) 보수적 물리 치료 관리 허리에 최소 10분 동안 열찜질 및 핫팩 연조직 동원(근막 이완 기법) Maitland의 요추 분절 동원(등급 I & 통증 II, ROM 등급 III 및 IV) 견인(수동 일반 견인) 신경역학(텐셔너 기술) 세션 후 가정 계획(허리 안내 운동): 능동적 스트레칭(15~20초 동안 5~10회 반복), 햄스트링, 이상근
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수
기간: 넷째 날
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기준선에서 변경된 Oswestry 장애 지수(ODI)는 급성, 아급성 또는 만성 요통 환자의 통증과 관련된 장애를 평가하기 위해 개발되었습니다.
ODI의 총 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(최대 장애)까지입니다.
0~20점은 "경미한 장애", 20~40점은 "중등도 장애", 40~60점은 "심각한 장애", 60~80점은 "집에 틀어박혀", 80~100점은 "침대 위"를 나타냅니다. .
ODI 점수는 허리 통증에 따른 장애 척도로 권장됩니다.
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넷째 날
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숫자 통증 등급 척도
기간: 넷째 날
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기준선에서 변경된 수치 통증 평가 척도(NPRS)는 0-10에서 시작하는 통증 척도입니다.
여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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넷째 날
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동작 범위(ROM) 요추(굴곡)
기간: 넷째 날
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Baseline으로부터의 변화, 요추 굴곡의 ROM은 경사계의 도움으로 측정되었습니다.
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넷째 날
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ROM 요추(확장)
기간: 넷째 날
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경사계를 이용하여 요추 신전의 ROM을 측정하였다.
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넷째 날
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ROM 허리 척추 (오른쪽 굴곡)
기간: 넷째 날
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경사계를 이용하여 요추 우측굴곡 ROM을 측정하였다.
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넷째 날
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ROM 요추(왼쪽 굴곡)
기간: 넷째 날
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경사계를 이용하여 요추 좌측 굴곡의 ROM을 측정하였다.
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넷째 날
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스트레이트 레그 레이즈(SLR)
기간: 넷째 날
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스트레이트 레그 레이즈 범위는 경사계의 도움으로 측정되었습니다.
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넷째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RiphahIU Nida Rahim Malik
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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