Elongation Longitudinaux Avec Décoaption Ostéo-Articulaire (ELDOA) en Protrusion Discale Lumbare
1 août 2019 mis à jour par: Riphah International University
Effet d'Elongation Longitudinaux Avec Décoaption Exercices Ostéo-Articulaires en Protrusion Discale Lombaire
Le but de cet essai contrôlé randomisé sera de déterminer l'efficacité d'ELDOA pour le traitement de la protrusion discale lombaire.
Deux groupes randomisés de patients présentant une protrusion discale lombaire seront traités par kinésithérapie conservatrice et le groupe expérimental recevra en plus ELDOA.
Les patients masculins et féminins répondant aux critères d'inclusion seront inclus.
Les patients ayant une tumeur maligne, une infection, un traumatisme ou toute déformation osseuse concomitante seront exclus
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à déterminer les effets d'ELDOA dans le traitement de la protrusion discale dans la région lombaire et est menée au Max Rehab & Physical Therapy Center d'Islamabad et au Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi (mars 2019-juin 2019).
La taille de l'échantillon de l'étude est de 34 avec un intervalle de confiance de 95 % et une puissance de 0,8.
30 patients ont été dépistés et 29 ont été inclus dans l'étude sur la base des critères d'inclusion.
L'enveloppe scellée contenait au total 34 questionnaires, 17 pour chaque groupe.
Les patients ont été répartis au hasard sur la base du groupe mentionné sur le Performa.
Un protocole de rééducation conservateur similaire a été conçu pour le groupe témoin et le groupe expérimental, sauf que le groupe expérimental avait des exercices ELDOA en plus.
Les patients ont été examinés lors de la 1ère visite avant l'administration de tout traitement et lors de la 4ème visite qui était également la dernière (après avoir terminé 4 séances à des jours alternés).
Une évaluation de base pour la démographie et la symptomatologie a été prise.
Le questionnaire autodéclaré, l'ODI, le NPRS, le ROM lombaire et le SLR ont été enregistrés lors de la première et de la quatrième visite à des fins de comparaison.
26 patients ont terminé l'étude tandis qu'un patient du groupe témoin et 2 patients du groupe expérimental ont été perdus de vue et ont été considérés comme des abandons.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ROM limité (hanche/rachis lombaire)
- Douleur supérieure à 3 sur NPRS
- Douleur ≥ 3 mois
Critère d'exclusion:
- Protrusion discale récurrente
- Spondylolisthésis
- Spondylose
- Malignité
- Infection
- Traumatisme
- Déformations osseuses marquées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Gestion conservatrice de la kinésithérapie
Tens et compresse chaude, Mobilisation des tissus mous, Mobilisation segmentaire lombaire de Maitland, Traction, Neurodynamique, Étirement actif, Exercices d'extension McKenzie en décubitus ventral
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Tens et compresse chaude pendant au moins 10 minutes au bas du dos Mobilisation des tissus mous (technique de libération myofasciale) Mobilisation segmentaire lombaire de Maitland (grade I et II pour la douleur, grade III et IV pour la ROM) Traction (traction générale manuelle) Neurodynamique (technique du tendeur) Plan d'accueil après la séance (exercices guidés pour le bas du dos) : étirements actifs (répétition de 5 à 10 avec maintien de 15 à 20 secondes), ischio-jambiers, exercices d'extension de Piriformis McKenzie Prone
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Expérimental: ELDOA
Gestion conservatrice de la kinésithérapie + positions ELDOA
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Positions ELDOA (maintenir pendant 1 minute, 4 jours alternés par semaine) sous surveillance pendant la séance Gestion conservatrice de la physiothérapie Tens et compresse chaude pendant au moins 10 minutes au bas du dos Mobilisation des tissus mous (Myofascial Release Technique) Mobilisation segmentaire lombaire de Maitland (Grade I & II pour la douleur, Grade III et IV pour la ROM) Traction (traction générale manuelle) Neurodynamique (technique du tendeur) Plan à domicile après la séance (exercices lombaires guidés) : étirement actif (répétition de 5 à 10 avec maintien de 15 à 20 secondes), ischio-jambiers, piriforme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 4ème jour
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Changements par rapport à la ligne de base, l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) a été développé afin d'évaluer l'invalidité liée à la douleur chez les personnes souffrant de lombalgie aiguë, subaiguë ou chronique.
Le score total de l'ODI varie de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité maximale).
Scores de 0 à 20 pour indiquer une « incapacité minimale », de 20 à 40 pour indiquer une « incapacité modérée », de 40 à 60 pour indiquer une « incapacité grave », de 60 à 80 pour indiquer « à la maison » et de 80 à 100 pour indiquer « au lit » .
Le score ODI est recommandé comme mesure d'invalidité spécifique à la douleur dorsale.
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4ème jour
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4ème jour
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Changements par rapport à la ligne de base, l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) est une échelle de douleur allant de 0 à 10.
où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur intense.
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4ème jour
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Gamme de mouvement (ROM) Colonne lombaire (flexion)
Délai: 4ème jour
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Changements par rapport à la ligne de base, la ROM de la flexion de la colonne lombaire a été prise à l'aide d'un inclinomètre
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4ème jour
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Rachis lombaire ROM (extension)
Délai: 4ème jour
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La ROM de l'extension de la colonne lombaire a été prise à l'aide d'un inclinomètre
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4ème jour
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Colonne vertébrale lombaire ROM (flexion du côté droit)
Délai: 4ème jour
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La ROM de la flexion du côté droit de la colonne lombaire a été prise à l'aide d'un inclinomètre
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4ème jour
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Rachis lombaire ROM (flexion du côté gauche)
Délai: 4ème jour
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La ROM de la flexion du côté gauche de la colonne lombaire a été prise à l'aide d'un inclinomètre
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4ème jour
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Élévation de la jambe droite (SLR)
Délai: 4ème jour
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La gamme Straight Leg Raising a été prise à l'aide d'un inclinomètre
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4ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Vroomen PC, de Krom MC, Knottnerus JA. Predicting the outcome of sciatica at short-term follow-up. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):119-23.
- Peul WC, van den Hout WB, Brand R, Thomeer RT, Koes BW; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Prolonged conservative care versus early surgery in patients with sciatica caused by lumbar disc herniation: two year results of a randomised controlled trial. BMJ. 2008 Jun 14;336(7657):1355-8. doi: 10.1136/bmj.a143. Epub 2008 May 23.
- Tampier C, Drake JD, Callaghan JP, McGill SM. Progressive disc herniation: an investigation of the mechanism using radiologic, histochemical, and microscopic dissection techniques on a porcine model. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 1;32(25):2869-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815b64f5.
- Vroomen PC, de Krom MC, Wilmink JT, Kester AD, Knottnerus JA. Diagnostic value of history and physical examination in patients suspected of lumbosacral nerve root compression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 May;72(5):630-4. doi: 10.1136/jnnp.72.5.630.
- Fardon DF, Milette PC; Combined Task Forces of the North American Spine Society, American Society of Spine Radiology, and American Society of Neuroradiology. Nomenclature and classification of lumbar disc pathology. Recommendations of the Combined task Forces of the North American Spine Society, American Society of Spine Radiology, and American Society of Neuroradiology. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Mar 1;26(5):E93-E113. doi: 10.1097/00007632-200103010-00006. No abstract available.
- Kim SH, Kim HS, Kim SW. Lumbar disc herniation in tae kwon do athletic child. J Korean Neurosurg Soc. 2010 Dec;48(6):538-40. doi: 10.3340/jkns.2010.48.6.538. Epub 2010 Dec 31.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
- Wegner I, Widyahening IS, van Tulder MW, Blomberg SE, de Vet HC, Bronfort G, Bouter LM, van der Heijden GJ. Traction for low-back pain with or without sciatica. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 19;2013(8):CD003010. doi: 10.1002/14651858.CD003010.pub5.
- Coppieters MW, Andersen LS, Johansen R, Giskegjerde PK, Hoivik M, Vestre S, Nee RJ. Excursion of the Sciatic Nerve During Nerve Mobilization Exercises: An In Vivo Cross-sectional Study Using Dynamic Ultrasound Imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):731-7. doi: 10.2519/jospt.2015.5743. Epub 2015 Aug 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Première publication (Réel)
2 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Nida Rahim Malik
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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