Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) i Lumbal Disc Protrusion
1. august 2019 oppdatert av: Riphah International University
Effekt av forlengelse Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire øvelser i lumbal skivefremspring
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien vil være å bestemme effektiviteten av ELDOA for behandling av lumbal skivefremspring.
To randomiserte grupper av pasienter med lumbal skivefremspring vil bli behandlet med konservativ fysioterapi og den eksperimentelle gruppen vil få ELDOA i tillegg.
Både mannlige og kvinnelige pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert.
Pasienter som samtidig har malignitet, infeksjon, traumer eller bendeformitet vil bli ekskludert
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er rettet mot å bestemme effekten av ELDOA ved behandling av diskutspring i lumbalregionen og utføres i Max Rehab & Physical Therapy Center Islamabad og Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi (mars 2019-juni 2019).
Prøvestørrelsen på studien er 34 med et konfidensintervall på 95 % og en styrke på 0,8.
30 pasienter ble screenet og 29 ble inkludert i studien på grunnlag av inklusjonskriterier.
Forseglet konvolutt inneholdt totalt 34 spørreskjemaer, 17 for hver gruppe.
Pasientene ble tilfeldig fordelt på grunnlag av gruppen nevnt på Performa.
Lignende konservativ rehabiliteringsprotokoll ble designet for både kontroll- og eksperimentell gruppe, bortsett fra at eksperimentelle grupper hadde ELDOA-øvelser i tillegg.
Pasientene ble undersøkt ved 1. besøk før administrering av enhver behandling og ved 4. besøk, som også var det siste (etter å ha fullført 4 økter vekslende dager).
Baseline-evaluering for demografi og symptomatologi ble tatt.
Selvrapportert spørreskjema, ODI, NPRS, lumbal ROM og SLR ble registrert ved første og fjerde besøk for sammenligning.
26 pasienter fullførte studien mens 1 pasient fra kontrollgruppen og 2 pasienter fra eksperimentgruppen gikk tapt for å følge opp og ble ansett som frafall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begrenset ROM (hofte/korsrygg)
- Smerter mer enn 3 på NPRS
- Smerter ≥ 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende skivefremspring
- Spondylolistese
- Spondylose
- Malignitet
- Infeksjon
- Traume
- Markerte beindeformiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konservativ fysioterapibehandling
Tier og varmepakke , mobilisering av bløtvev , Maitlands lumbale segmentell mobilisering, trekkraft, nevrodynamikk, aktiv strekk, McKenzie prone extension Exercises
|
Tier og varmpakke i minst 10 minutter ved lav rygg Mobilisering av bløtvev (Myofascial Release Technique) Maitlands Lumbal segmental mobilisering (Grade I & II for smerte, Grade III & IV for ROM) Traction (Manuell generell traction) Nevrodynamikk (Tensioner teknikk) Hjemmeplan etter økt (veiledede øvelser for korsrygg): Aktiv strekk (5-10 repetisjoner med 15-20 sekunders hold), Hamstring, Piriformis McKenzie Prone Extension Extension Exercises
|
|
Eksperimentell: ELDOA
Konservativ fysioterapiledelse + ELDOA-stillinger
|
ELDOA-stillinger (holdes i 1 minutt, 4 vekselvise dager i uken) under tilsyn under økten Konservativ fysioterapibehandling Tier og varmpakke i minst 10 minutter ved lav rygg Bløtvevsmobilisering (Myofascial Release Technique) Maitlands Lumbal segmental mobilisering (Grade I & II for smerte, Grade III & IV for ROM) Traksjon (Manuell generell trekkraft) Nevrodynamikk (strammerteknikk) Hjemmeplan etter økt (Guidede korsryggøvelser):Aktiv strekk (5-10 repetisjoner med 15-20 sekunders hold), Hamstring, Piriformis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra baseline, Oswestry disability index (ODI) ble utviklet for å vurdere funksjonshemming relatert til smerte hos personer med akutt, subakutt eller kronisk LBP.
Den totale poengsummen for ODI varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (maksimal funksjonshemming).
Skårer fra 0-20 for å indikere "minimal funksjonshemming", 20-40 for å indikere "moderat funksjonshemning", 40-60 for å indikere "alvorlig funksjonshemming", 60-80 for å indikere "husbundet" og 80-100 for å indikere "sengbundet" .
ODI-skåren anbefales som et ryggsmerterspesifikt mål på funksjonshemming.
|
4. dag
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra Baseline, Numeric Pain rating scale (NPRS) er en skala for smerte som starter fra 0-10.
hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter.
|
4. dag
|
|
Range of Motion (ROM) Korsrygg (Flexion)
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra baseline, ROM for lumbal ryggradsfleksjon ble tatt ved hjelp av inklinometer
|
4. dag
|
|
ROM Lumbal Spine (forlengelse)
Tidsramme: 4. dag
|
ROM av lumbalcolumnextension ble tatt ved hjelp av inklinometer
|
4. dag
|
|
ROM korsrygg (høyre sidefleksjon)
Tidsramme: 4. dag
|
ROM av korsryggens høyre sidefleksjon ble tatt ved hjelp av inklinometer
|
4. dag
|
|
ROM Lumbal Spine (venstre sidefleksjon)
Tidsramme: 4. dag
|
ROM av lumbalcolumna venstre sidefleksjon ble tatt ved hjelp av inklinometer
|
4. dag
|
|
Straight Leg Raising (SLR)
Tidsramme: 4. dag
|
Straight Leg Raising-området ble tatt ved hjelp av inklinometer
|
4. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Herzog W. The biomechanics of spinal manipulation. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jul;14(3):280-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.004.
- Vroomen PC, de Krom MC, Knottnerus JA. Predicting the outcome of sciatica at short-term follow-up. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):119-23.
- Peul WC, van den Hout WB, Brand R, Thomeer RT, Koes BW; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Prolonged conservative care versus early surgery in patients with sciatica caused by lumbar disc herniation: two year results of a randomised controlled trial. BMJ. 2008 Jun 14;336(7657):1355-8. doi: 10.1136/bmj.a143. Epub 2008 May 23.
- Tampier C, Drake JD, Callaghan JP, McGill SM. Progressive disc herniation: an investigation of the mechanism using radiologic, histochemical, and microscopic dissection techniques on a porcine model. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 1;32(25):2869-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815b64f5.
- Vroomen PC, de Krom MC, Wilmink JT, Kester AD, Knottnerus JA. Diagnostic value of history and physical examination in patients suspected of lumbosacral nerve root compression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 May;72(5):630-4. doi: 10.1136/jnnp.72.5.630.
- Fardon DF, Milette PC; Combined Task Forces of the North American Spine Society, American Society of Spine Radiology, and American Society of Neuroradiology. Nomenclature and classification of lumbar disc pathology. Recommendations of the Combined task Forces of the North American Spine Society, American Society of Spine Radiology, and American Society of Neuroradiology. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Mar 1;26(5):E93-E113. doi: 10.1097/00007632-200103010-00006. No abstract available.
- Kim SH, Kim HS, Kim SW. Lumbar disc herniation in tae kwon do athletic child. J Korean Neurosurg Soc. 2010 Dec;48(6):538-40. doi: 10.3340/jkns.2010.48.6.538. Epub 2010 Dec 31.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
- Wegner I, Widyahening IS, van Tulder MW, Blomberg SE, de Vet HC, Bronfort G, Bouter LM, van der Heijden GJ. Traction for low-back pain with or without sciatica. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 19;2013(8):CD003010. doi: 10.1002/14651858.CD003010.pub5.
- Coppieters MW, Andersen LS, Johansen R, Giskegjerde PK, Hoivik M, Vestre S, Nee RJ. Excursion of the Sciatic Nerve During Nerve Mobilization Exercises: An In Vivo Cross-sectional Study Using Dynamic Ultrasound Imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):731-7. doi: 10.2519/jospt.2015.5743. Epub 2015 Aug 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Nida Rahim Malik
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .