Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) bei Bandscheibenvorfall
1. August 2019 aktualisiert von: Riphah International University
Effekt der Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire-Übungen bei lumbaler Bandscheibenvorwölbung
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie wird es sein, die Wirksamkeit von ELDOA zur Behandlung von Bandscheibenvorfällen zu bestimmen.
Zwei randomisierte Patientengruppen mit lumbalem Bandscheibenvorfall werden mit konservativer physikalischer Therapie behandelt und die experimentelle Gruppe erhält zusätzlich ELDOA.
Sowohl männliche als auch weibliche Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschlossen.
Patienten mit gleichzeitiger bösartiger Erkrankung, Infektion, Trauma oder Knochendeformation werden ausgeschlossen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von ELDOA bei der Behandlung von Bandscheibenvorfällen im Lendenbereich zu bestimmen und wird im Max Rehab & Physical Therapy Center Islamabad und im Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi (März 2019 bis Juni 2019) durchgeführt.
Die Stichprobengröße der Studie beträgt 34 mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Power von 0,8.
30 Patienten wurden gescreent und 29 wurden anhand der Einschlusskriterien in die Studie aufgenommen.
Der versiegelte Umschlag enthielt insgesamt 34 Fragebögen, 17 für jede Gruppe.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip auf der Grundlage der auf der Performa genannten Gruppe zugeteilt.
Ein ähnliches konservatives Rehabilitationsprotokoll wurde sowohl für die Kontroll- als auch für die Versuchsgruppe entwickelt, außer dass die Versuchsgruppe zusätzlich ELDOA-Übungen hatte.
Die Patienten wurden beim 1. Besuch vor Verabreichung einer Behandlung und beim 4. Besuch, der auch der letzte war (nach Abschluss von 4 Sitzungen an abwechselnden Tagen), untersucht.
Es wurde eine Baseline-Evaluierung für Demographie und Symptomatik durchgeführt.
Selbstberichteter Fragebogen, ODI, NPRS, lumbaler ROM und SLR wurden beim ersten und vierten Besuch zum Vergleich aufgezeichnet.
26 Patienten schlossen die Studie ab, während 1 Patient aus der Kontrollgruppe und 2 Patienten aus der Versuchsgruppe für die Nachverfolgung verloren gingen und als Abbrecher galten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschränkter ROM (Hüft-/Lendenwirbelsäule)
- Schmerz mehr als 3 auf NPRS
- Schmerzen ≥ 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Wiederkehrender Bandscheibenvorfall
- Spondylolisthese
- Spondylose
- Malignität
- Infektion
- Trauma
- Ausgeprägte knöcherne Deformitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konservatives physiotherapeutisches Management
Tens und Hot Pack, Mobilisierung des Weichteilgewebes, segmentale Lendenwirbelsäulenmobilisierung nach Maitland, Traktion, Neurodynamik, aktives Dehnen, McKenzie-Übungen zur Bauchdehnung
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Tens und Hot Pack für mindestens 10 Minuten im unteren Rücken Weichteilmobilisierung (Myofasziale Release-Technik) Lendensegmentale Mobilisierung nach Maitland (Grad I & II für Schmerzen, Grad III & IV für ROM) Traktion (Manuelle allgemeine Traktion) Neurodynamik (Tensioner-Technik) Plan für zu Hause nach der Sitzung (geführte Übungen für den unteren Rücken): Aktives Dehnen (5-10 Wiederholungen mit 15-20 Sekunden Halten), Hamstring, Piriformis McKenzie Prone Extension Übungen
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Experimental: ELDOA
Konservatives Physiotherapie-Management + ELDOA-Positionen
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ELDOA-Positionen (Halten für 1 Minute, 4 abwechselnde Tage pro Woche) unter Aufsicht während der Sitzung Management der konservativen Physiotherapie Tens und heiße Packungen für mindestens 10 Minuten im unteren Rücken Weichteilmobilisierung (Myofascial Release Technique) II für Schmerzen, Grad III und IV für ROM) Traktion (manuelle allgemeine Traktion) Neurodynamik (Tensioner-Technik) Heimplan nach der Sitzung (geführte Übungen für den unteren Rücken): Aktives Dehnen (5-10 Wiederholungen mit 15-20 Sekunden Halten), Kniesehne, Piriformis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oswestry-Behindertenindex
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, der Oswestry Disability Index (ODI) wurde entwickelt, um die Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen bei Personen mit akutem, subakutem oder chronischem LBP zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl des ODI reicht von 0 (keine Behinderung) bis 100 (maximale Behinderung).
Werte von 0–20 für „geringfügige Behinderung“, 20–40 für „mittelschwere Behinderung“, 40–60 für „schwere Behinderung“, 60–80 für „ans Haus gefesselt“ und 80–100 für „bettlägerig“ .
Als rückenschmerzspezifisches Maß für die Behinderung wird der ODI-Score empfohlen.
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4. Tag
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber der Baseline, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist eine Schmerzskala, die von 0-10 beginnt.
wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
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4. Tag
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Bewegungsumfang (ROM) Lendenwirbelsäule (Flexion)
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen gegenüber der Grundlinie, ROM der Flexion der Lendenwirbelsäule wurden mit Hilfe eines Neigungsmessers gemessen
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4. Tag
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ROM Lendenwirbelsäule (Verlängerung)
Zeitfenster: 4. Tag
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ROM der Lendenwirbelsäulenverlängerung wurde mit Hilfe eines Neigungsmessers aufgenommen
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4. Tag
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ROM Lendenwirbelsäule (Rechtsseitenflexion)
Zeitfenster: 4. Tag
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ROM der rechtsseitigen Beugung der Lendenwirbelsäule wurde mit Hilfe eines Neigungsmessers gemessen
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4. Tag
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ROM Lendenwirbelsäule (Linksseitenflexion)
Zeitfenster: 4. Tag
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ROM der linksseitigen Beugung der Lendenwirbelsäule wurde mit Hilfe eines Neigungsmessers gemessen
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4. Tag
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Gerades Beinheben (SLR)
Zeitfenster: 4. Tag
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Der Bereich zum Anheben des gestreckten Beins wurde mit Hilfe des Neigungsmessers gemessen
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4. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Herzog W. The biomechanics of spinal manipulation. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jul;14(3):280-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.004.
- Vroomen PC, de Krom MC, Knottnerus JA. Predicting the outcome of sciatica at short-term follow-up. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):119-23.
- Peul WC, van den Hout WB, Brand R, Thomeer RT, Koes BW; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Prolonged conservative care versus early surgery in patients with sciatica caused by lumbar disc herniation: two year results of a randomised controlled trial. BMJ. 2008 Jun 14;336(7657):1355-8. doi: 10.1136/bmj.a143. Epub 2008 May 23.
- Tampier C, Drake JD, Callaghan JP, McGill SM. Progressive disc herniation: an investigation of the mechanism using radiologic, histochemical, and microscopic dissection techniques on a porcine model. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 1;32(25):2869-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815b64f5.
- Vroomen PC, de Krom MC, Wilmink JT, Kester AD, Knottnerus JA. Diagnostic value of history and physical examination in patients suspected of lumbosacral nerve root compression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 May;72(5):630-4. doi: 10.1136/jnnp.72.5.630.
- Fardon DF, Milette PC; Combined Task Forces of the North American Spine Society, American Society of Spine Radiology, and American Society of Neuroradiology. Nomenclature and classification of lumbar disc pathology. Recommendations of the Combined task Forces of the North American Spine Society, American Society of Spine Radiology, and American Society of Neuroradiology. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Mar 1;26(5):E93-E113. doi: 10.1097/00007632-200103010-00006. No abstract available.
- Kim SH, Kim HS, Kim SW. Lumbar disc herniation in tae kwon do athletic child. J Korean Neurosurg Soc. 2010 Dec;48(6):538-40. doi: 10.3340/jkns.2010.48.6.538. Epub 2010 Dec 31.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
- Wegner I, Widyahening IS, van Tulder MW, Blomberg SE, de Vet HC, Bronfort G, Bouter LM, van der Heijden GJ. Traction for low-back pain with or without sciatica. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 19;2013(8):CD003010. doi: 10.1002/14651858.CD003010.pub5.
- Coppieters MW, Andersen LS, Johansen R, Giskegjerde PK, Hoivik M, Vestre S, Nee RJ. Excursion of the Sciatic Nerve During Nerve Mobilization Exercises: An In Vivo Cross-sectional Study Using Dynamic Ultrasound Imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):731-7. doi: 10.2519/jospt.2015.5743. Epub 2015 Aug 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- RiphahIU Nida Rahim Malik
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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