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腰椎椎間板突出における伸張長さ Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA)

2019年8月1日 更新者:Riphah International University

伸張の効果 Longitudinaux Avec Decoaption 腰椎椎間板突出における骨関節運動

このランダム化比較試験の目的は、腰椎椎間板突出の治療に対する ELDOA の有効性を判断することです。 腰椎椎間板突出患者の 2 つの無作為化グループは保存的理学療法で治療され、さらに実験グループには ELDOA が与えられます。 包含基準を満たす男性と女性の両方の患者が含まれます。 悪性腫瘍、感染症、外傷、または骨の変形を併発している患者は除外されます

調査の概要

詳細な説明

この研究は、腰部の椎間板突出の治療における ELDOA の効果を判断することを目的としており、マックス リハビリ & 理学療法センター イスラマバードおよびパキスタン鉄道総合病院、ラワルピンディ (2019 年 3 月~2019 年 6 月) で実施されています。 研究のサンプル サイズは 34 で、信頼区間は 95%、検出力は 0.8 です。 30人の患者がスクリーニングされ、29人が選択基準に基づいて研究に含まれました。 封印された封筒には、各グループ 17 枚ずつ、合計 34 枚のアンケートが含まれていました。 患者は、Performa に記載されているグループに基づいてランダムに割り当てられました。 同様の保守的なリハビリテーション プロトコルは、実験群がさらに ELDOA 演習を行ったことを除いて、対照群と実験群の両方に対して設計されました。 患者は、いずれかの治療を行う前の 1 回目の来院時と、最後の来院でもあった 4 回目の来院時に検査されました (1 日おきに 4 つのセッションを完了した後)。 人口統計学的および症状のベースライン評価を行った。 自己申告アンケート、ODI、NPRS、腰椎 ROM および SLR は、比較のために 1 回目と 4 回目の来院時に記録されました。 26 人の患者が研究を完了しましたが、対照群の 1 人の患者と実験群の 2 人の患者は追跡できず、ドロップアウトと見なされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 限られた ROM (股関節/腰椎)
  • NPRS で 3 以上の痛み
  • 3か月以上の痛み

除外基準:

  • 再発性椎間板突出
  • 脊椎すべり症
  • 脊椎症
  • 悪性
  • 感染
  • 外傷
  • 顕著な骨の変形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:保守的な理学療法管理
テンズとホットパック , 軟組織モビライゼーション , メイトランドの腰椎分節モビライゼーション, トラクション, ニューロダイナミクス, アクティブストレッチング, マッケンジー腹臥位伸展エクササイズ
腰部で少なくとも 10 分間の 10 回運動とホットパック 軟部組織のモビライゼーション (筋膜リリース テクニック)セッション後のホーム プラン (ガイド付き腰部エクササイズ):アクティブ ストレッチング (15-20 秒のホールドで 5-10 回の繰り返し)、ハムストリングス、梨状筋マッケンジー プローン エクステンション エクササイズ
実験的:エルドア
保守的な理学療法管理 + ELDOA ポジション
ELDOA ポジション (1 分間保持、週 4 日おき) セッション中は監視下 保守的な理学療法管理 少なくとも 10 分間、腰部でテンとホットパック 軟組織モビライゼーション (筋膜リリース テクニック) メイトランドの腰椎セグメント モビライゼーション (グレード I &痛みの場合は II、ROM の場合はグレード III & IV) 牽引 (手動の一般的な牽引) ニューロダイナミクス (テンショナー テクニック) セッション後のホーム プラン (ガイド付きの腰のエクササイズ): アクティブ ストレッチ (15-20 秒のホールドで 5-10 回の繰り返し)、ハムストリング、梨状筋

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数
時間枠:4日目
ベースラインからの変更点であるオスウェストリー障害指数 (ODI) は、急性、亜急性、または慢性 LBP 患者の痛みに関連する障害を評価するために開発されました。 ODI の合計スコアは、0 (障害なし) から 100 (最大の障害) までの範囲です。 0 ~ 20 は「軽度の障害」、20 ~ 40 は「中程度の障害」、40 ~ 60 は「重度の障害」、60 ~ 80 は「家にいる」、80 ~ 100 は「寝たきり」を示します。 . ODI スコアは、背中の痛みに固有の障害の尺度として推奨されます。
4日目
数値による痛みの評価スケール
時間枠:4日目
ベースラインからの変更、数値疼痛評価尺度 (NPRS) は、0 ~ 10 から始まる疼痛の尺度です。 ここで、0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。
4日目
可動域 (ROM) 腰椎 (屈曲)
時間枠:4日目
ベースラインからの変化、傾斜計を使用して腰椎屈曲の ROM を取得
4日目
ROM腰椎(伸展)
時間枠:4日目
腰椎伸展の ROM は、傾斜計の助けを借りて取得されました
4日目
ROM腰椎(右側屈)
時間枠:4日目
傾斜計を使用して、腰椎右側屈曲の ROM を取得しました。
4日目
ROM腰椎(左側屈曲)
時間枠:4日目
傾斜計を使用して、腰椎左側屈曲の ROM を取得しました。
4日目
ストレート レッグ レイズ (SLR)
時間枠:4日目
ストレート レッグ レイズ レンジは傾斜計を使用して取得されました
4日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年5月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月1日

最初の投稿 (実際)

2019年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月1日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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