Allungamento Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) nella protrusione del disco lombare
1 agosto 2019 aggiornato da: Riphah International University
Effetto dell'allungamento longitudinale con decoaption Esercizi osteo-articolari nella protrusione del disco lombare
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato sarà determinare l'efficacia di ELDOA per il trattamento della protrusione del disco lombare.
Due gruppi randomizzati di pazienti con protrusione discale lombare saranno trattati con terapia fisica conservativa e al gruppo sperimentale verrà somministrato anche ELDOA.
Saranno inclusi sia i pazienti di sesso maschile che quelli di sesso femminile che soddisfano i criteri di inclusione.
Saranno esclusi i pazienti con tumore maligno, infezione, trauma o qualsiasi deformità ossea concomitante
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha lo scopo di determinare gli effetti dell'ELDOA nel trattamento della protrusione del disco nella regione lombare ed è condotto presso il Max Rehab & Physical Therapy Center Islamabad e il Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi (marzo 2019-giugno 2019).
La dimensione del campione dello studio è 34 con intervallo di confidenza del 95% e potenza di 0,8.
30 pazienti sono stati sottoposti a screening e 29 sono stati inclusi nello studio sulla base dei criteri di inclusione.
La busta sigillata conteneva un totale di 34 questionari, 17 per ciascun gruppo.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale sulla base del gruppo indicato sul Performa.
Un simile protocollo di riabilitazione conservativa è stato progettato sia per il gruppo di controllo che per quello sperimentale, ad eccezione del gruppo sperimentale che aveva in aggiunta gli esercizi ELDOA.
I pazienti sono stati esaminati alla 1a visita prima della somministrazione di qualsiasi trattamento e alla 4a visita che era anche l'ultima (dopo aver completato 4 sedute a giorni alterni).
È stata effettuata una valutazione di base per i dati demografici e la sintomatologia.
Questionario auto-riferito, ODI, NPRS, ROM lombare e SLR sono stati registrati alla prima e alla quarta visita per confronto.
26 pazienti hanno completato lo studio mentre 1 paziente del gruppo di controllo e 2 pazienti del gruppo sperimentale sono stati persi al follow-up e sono stati considerati drop out.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ROM limitato (anca/colonna lombare)
- Dolore superiore a 3 su NPRS
- Dolore ≥ 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Protrusione discale ricorrente
- Spondilolistesi
- Spondilosi
- Malignità
- Infezione
- Trauma
- Deformità ossee marcate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gestione della terapia fisica conservativa
Tens e impacco caldo, Mobilizzazione dei tessuti molli, Mobilizzazione segmentale lombare di Maitland, Trazione, Neurodinamica, Stretching attivo, Esercizi di estensione prona McKenzie
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Tens e impacco caldo per almeno 10 minuti nella parte bassa della schiena Mobilizzazione dei tessuti molli (tecnica di rilascio miofasciale) Mobilizzazione segmentale lombare di Maitland (grado I e II per il dolore, grado III e IV per ROM) Trazione (trazione generale manuale) Neurodinamica (tecnica del tenditore) Piano casalingo dopo la sessione (esercizi guidati per la parte bassa della schiena): stretching attivo (5-10 ripetizioni con 15-20 secondi di attesa), muscoli posteriori della coscia, esercizi di estensione prona del piriforme McKenzie
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Sperimentale: ELDOA
Gestione della terapia fisica conservativa + posizioni ELDOA
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Posizioni ELDOA (mantenere per 1 minuto, 4 giorni alterni alla settimana) sotto supervisione durante la sessione Gestione della terapia fisica conservativa Tens e impacchi caldi per almeno 10 minuti nella parte bassa della schiena Mobilizzazione dei tessuti molli (Tecnica di rilascio miofasciale) Mobilizzazione segmentale lombare di Maitland (Grado I e II per dolore, Grado III e IV per ROM) Trazione (trazione generale manuale) Neurodinamica (tecnica del tenditore) Piano casalingo dopo la sessione (esercizi guidati per la parte bassa della schiena): stretching attivo (5-10 ripetizioni con 15-20 secondi di attesa), muscoli posteriori della coscia, Piriforme
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 4° giorno
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Cambiamenti rispetto al basale, l'indice di disabilità di Oswestry (ODI) è stato sviluppato per valutare la disabilità correlata al dolore in soggetti con mal di schiena acuto, subacuto o cronico.
Il punteggio totale dell'ODI va da 0 (nessuna disabilità) a 100 (massima disabilità).
Punteggi da 0 a 20 per indicare "disabilità minima", da 20 a 40 per indicare "disabilità moderata", da 40 a 60 per indicare "disabilità grave", da 60 a 80 per indicare "costretto in casa" e da 80 a 100 per indicare "costretto a letto" .
Il punteggio ODI è raccomandato come misura di disabilità specifica per il mal di schiena.
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4° giorno
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4° giorno
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Modifiche rispetto alla linea di base, la scala di valutazione numerica del dolore (NPRS) è una scala per il dolore a partire da 0-10.
dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso.
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4° giorno
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Gamma di movimento (ROM) Colonna lombare (flessione)
Lasso di tempo: 4° giorno
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Modifiche rispetto alla linea di base, il ROM della flessione della colonna lombare è stato rilevato con l'ausilio dell'inclinometro
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4° giorno
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ROM colonna lombare (estensione)
Lasso di tempo: 4° giorno
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La ROM dell'estensione della colonna lombare è stata misurata con l'aiuto dell'inclinometro
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4° giorno
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Colonna lombare ROM (flessione laterale destra)
Lasso di tempo: 4° giorno
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La ROM della flessione del lato destro della colonna lombare è stata rilevata con l'aiuto dell'inclinometro
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4° giorno
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ROM colonna lombare (flessione lato sinistro)
Lasso di tempo: 4° giorno
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La ROM della flessione del lato sinistro della colonna lombare è stata rilevata con l'aiuto dell'inclinometro
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4° giorno
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Sollevamento della gamba tesa (SLR)
Lasso di tempo: 4° giorno
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La gamma di sollevamento della gamba tesa è stata misurata con l'aiuto dell'inclinometro
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4° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Vroomen PC, de Krom MC, Knottnerus JA. Predicting the outcome of sciatica at short-term follow-up. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):119-23.
- Peul WC, van den Hout WB, Brand R, Thomeer RT, Koes BW; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Prolonged conservative care versus early surgery in patients with sciatica caused by lumbar disc herniation: two year results of a randomised controlled trial. BMJ. 2008 Jun 14;336(7657):1355-8. doi: 10.1136/bmj.a143. Epub 2008 May 23.
- Tampier C, Drake JD, Callaghan JP, McGill SM. Progressive disc herniation: an investigation of the mechanism using radiologic, histochemical, and microscopic dissection techniques on a porcine model. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 1;32(25):2869-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815b64f5.
- Vroomen PC, de Krom MC, Wilmink JT, Kester AD, Knottnerus JA. Diagnostic value of history and physical examination in patients suspected of lumbosacral nerve root compression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 May;72(5):630-4. doi: 10.1136/jnnp.72.5.630.
- Fardon DF, Milette PC; Combined Task Forces of the North American Spine Society, American Society of Spine Radiology, and American Society of Neuroradiology. Nomenclature and classification of lumbar disc pathology. Recommendations of the Combined task Forces of the North American Spine Society, American Society of Spine Radiology, and American Society of Neuroradiology. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Mar 1;26(5):E93-E113. doi: 10.1097/00007632-200103010-00006. No abstract available.
- Kim SH, Kim HS, Kim SW. Lumbar disc herniation in tae kwon do athletic child. J Korean Neurosurg Soc. 2010 Dec;48(6):538-40. doi: 10.3340/jkns.2010.48.6.538. Epub 2010 Dec 31.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
- Wegner I, Widyahening IS, van Tulder MW, Blomberg SE, de Vet HC, Bronfort G, Bouter LM, van der Heijden GJ. Traction for low-back pain with or without sciatica. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 19;2013(8):CD003010. doi: 10.1002/14651858.CD003010.pub5.
- Coppieters MW, Andersen LS, Johansen R, Giskegjerde PK, Hoivik M, Vestre S, Nee RJ. Excursion of the Sciatic Nerve During Nerve Mobilization Exercises: An In Vivo Cross-sectional Study Using Dynamic Ultrasound Imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):731-7. doi: 10.2519/jospt.2015.5743. Epub 2015 Aug 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Nida Rahim Malik
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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