Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) lannerangan levyn ulkonemassa
torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Riphah International University
Pidentymisen vaikutus Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire-harjoitukset lannelevyn ulkonemassa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää ELDOA:n tehokkuus lannelevyn ulkoneman hoidossa.
Kahta satunnaistettua potilasryhmää, joilla on lannelevyn ulkonema, hoidetaan konservatiivisella fysioterapialla ja koeryhmälle annetaan lisäksi ELDOA.
Mukaan otetaan sekä mies- että naispotilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.
Potilaat, joilla on samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, infektio, trauma tai mikä tahansa luun epämuodostuma, suljetaan pois
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ELDOA:n vaikutukset levyn ulkoneman hoidossa lannerangan alueella, ja se suoritetaan Max Rehab & Physical Therapy Centerissä Islamabadissa ja Pakistan Railway General Hospitalissa, Rawalpindissa (maaliskuu 2019-kesäkuu 2019).
Tutkimuksen otoskoko on 34 luottamusvälillä 95 % ja teholla 0,8.
30 potilasta seulottiin ja 29 otettiin mukaan tutkimukseen mukaanottokriteerien perusteella.
Suljetussa kirjekuoressa oli yhteensä 34 kyselylomaketta, 17 jokaiselle ryhmälle.
Potilaat jaettiin satunnaisesti Performassa mainitun ryhmän perusteella.
Samanlainen konservatiivinen kuntoutusprotokolla suunniteltiin sekä kontrolli- että koeryhmälle, paitsi että koeryhmällä oli lisäksi ELDOA-harjoitukset.
Potilaat tutkittiin ensimmäisellä käynnillä ennen minkään hoidon antamista ja 4. käynnillä, joka oli myös viimeinen (kun oli suoritettu 4 hoitokertaa vuorotellen).
Väestötietojen ja oireiden perusarviointi suoritettiin.
Itseraportoitu kyselylomake, ODI, NPRS, lannerangan ROM ja SLR tallennettiin ensimmäisellä ja neljännellä käynnillä vertailua varten.
26 potilasta suoritti tutkimuksen päätökseen, kun taas yksi potilas kontrolliryhmästä ja 2 potilasta koeryhmästä jäivät seurantaan ja heidät katsottiin keskeyttäneiksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rajoitettu ROM (lonkka/lanneselkä)
- Kipu yli 3 NPRS:ssä
- Kipu ≥ 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva levyn ulkonema
- Spondylolisteesi
- Spondyloosi
- Pahanlaatuisuus
- Infektio
- Trauma
- Merkittäviä luuston epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Konservatiivinen fysioterapiahoito
Tens and hot pack , pehmytkudosten mobilisaatio , Maitlandin lannerangan segmentaalinen mobilisaatio, veto, neurodynamiikka, aktiivinen venyttely, McKenzie-altistumisharjoitukset
|
Kymmeniä ja kuumapakkaus vähintään 10 minuuttia alaselässä Pehmytkudosten mobilisaatio (myofascial Release Technique) Maitlandin lannerangan segmentaalinen mobilisaatio (Graside I & II kipuun, Grade III & IV ROM) Veto (Manuaalinen yleinen veto) Neurodynamiikka (Tensioner-tekniikka) Kotisuunnitelma harjoituksen jälkeen (Ohjatut alaselän harjoitukset): Aktiivinen venyttely (5-10 toistoa 15-20 sekunnin pidätyksellä), Hamstring, Piriformis McKenzie Prone Extension -harjoitukset
|
|
Kokeellinen: ELDOA
Konservatiivinen fysioterapian hallinta + ELDOA-tehtävät
|
ELDOA-asennot (pidä 1 minuutti, 4 vuorotellen viikossa) valvonnassa istunnon aikana Konservatiivinen fysioterapiahoito Kymmeniä ja kuumapakkaus vähintään 10 minuuttia alaselässä Pehmytkudosten mobilisaatio (myofascial Release Technique) Maitlandin lannerangan segmentaalinen mobilisaatio (Grade I & II kivulle, aste III & IV ROMille) Veto (manuaalinen yleinen veto) Neurodynamiikka (kiristintekniikka) Kotisuunnitelma harjoituksen jälkeen (Ohjatut alaselän harjoitukset): Aktiivinen venyttely (5-10 toistoa 15-20 sekunnin pitolla), Reisilihas, Piriformis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Muutokset lähtötasosta, Oswestryn työkyvyttömyysindeksi (ODI) kehitettiin arvioimaan kipuun liittyvää vammaisuutta henkilöillä, joilla on akuutti, subakuutti tai krooninen LBP.
ODI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (maksimivammaisuus).
Pisteet 0-20 tarkoittaa "vähimmäistä vammaa", 20-40 tarkoittaa "kohtalaista vammaa", 40-60 tarkoittaa "vaikeaa vammaa", 60-80 tarkoittaa "kotiin sidottu" ja 80-100 tarkoittaa "sängyssä". .
ODI-pistemäärää suositellaan selkäkipukohtaisena vamman mittana.
|
4. päivä
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Muutokset lähtötilanteesta, Numeric Pain rating scale (NPRS) on asteikko kivulle, joka alkaa 0–10.
jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
4. päivä
|
|
Liikealue (ROM) Lanneselkä (Flexion)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Muutokset lähtötasosta, lannerangan fleksion ROM otettiin kaltevuusmittarin avulla
|
4. päivä
|
|
ROM Lanneselkä (jatke)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Lannerangan pidennyksen ROM otettiin kaltevuusmittarin avulla
|
4. päivä
|
|
ROM Lanneselkä (oikean puolen taivutus)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
ROM lannerangan oikeanpuoleisesta fleksiosta otettiin kaltevuusmittarin avulla
|
4. päivä
|
|
ROM Lanneselkä (vasen puoli Flexion)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
ROM lannerangan vasemman puolen fleksiosta otettiin kaltevuusmittarin avulla
|
4. päivä
|
|
Suoran jalan nosto (SLR)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Straight Leg Raising -alue mitattiin kaltevuusmittarin avulla
|
4. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herzog W. The biomechanics of spinal manipulation. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jul;14(3):280-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.004.
- Vroomen PC, de Krom MC, Knottnerus JA. Predicting the outcome of sciatica at short-term follow-up. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):119-23.
- Peul WC, van den Hout WB, Brand R, Thomeer RT, Koes BW; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Prolonged conservative care versus early surgery in patients with sciatica caused by lumbar disc herniation: two year results of a randomised controlled trial. BMJ. 2008 Jun 14;336(7657):1355-8. doi: 10.1136/bmj.a143. Epub 2008 May 23.
- Tampier C, Drake JD, Callaghan JP, McGill SM. Progressive disc herniation: an investigation of the mechanism using radiologic, histochemical, and microscopic dissection techniques on a porcine model. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 1;32(25):2869-74. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815b64f5.
- Vroomen PC, de Krom MC, Wilmink JT, Kester AD, Knottnerus JA. Diagnostic value of history and physical examination in patients suspected of lumbosacral nerve root compression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 May;72(5):630-4. doi: 10.1136/jnnp.72.5.630.
- Fardon DF, Milette PC; Combined Task Forces of the North American Spine Society, American Society of Spine Radiology, and American Society of Neuroradiology. Nomenclature and classification of lumbar disc pathology. Recommendations of the Combined task Forces of the North American Spine Society, American Society of Spine Radiology, and American Society of Neuroradiology. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Mar 1;26(5):E93-E113. doi: 10.1097/00007632-200103010-00006. No abstract available.
- Kim SH, Kim HS, Kim SW. Lumbar disc herniation in tae kwon do athletic child. J Korean Neurosurg Soc. 2010 Dec;48(6):538-40. doi: 10.3340/jkns.2010.48.6.538. Epub 2010 Dec 31.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
- Wegner I, Widyahening IS, van Tulder MW, Blomberg SE, de Vet HC, Bronfort G, Bouter LM, van der Heijden GJ. Traction for low-back pain with or without sciatica. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 19;2013(8):CD003010. doi: 10.1002/14651858.CD003010.pub5.
- Coppieters MW, Andersen LS, Johansen R, Giskegjerde PK, Hoivik M, Vestre S, Nee RJ. Excursion of the Sciatic Nerve During Nerve Mobilization Exercises: An In Vivo Cross-sectional Study Using Dynamic Ultrasound Imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):731-7. doi: 10.2519/jospt.2015.5743. Epub 2015 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Nida Rahim Malik
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .