Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elongacja Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) ​​w protruzji dysku lędźwiowego

1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ wydłużenia Longitudinaux Avec Decoaption Ćwiczenia osteo-articulaire w protruzji dysku lędźwiowego

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania będzie określenie skuteczności ELDOA w leczeniu wypukłości krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym. Dwie randomizowane grupy pacjentów z wypukłością dysku lędźwiowego będą leczone zachowawczą fizykoterapią, a grupa eksperymentalna otrzyma dodatkowo ELDOA. Uwzględnieni zostaną zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej spełniający kryteria włączenia. Pacjenci ze współistniejącym nowotworem złośliwym, infekcją, urazem lub jakąkolwiek deformacją kości zostaną wykluczeni

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu określenie wpływu ELDOA na leczenie wypukłości dysku w okolicy lędźwiowej i jest prowadzone w Max Rehab & Physical Therapy Center Islamabad i Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi (marzec 2019 – czerwiec 2019). Wielkość próby badania wynosi 34 z przedziałem ufności 95% i mocą 0,8. Przebadano 30 pacjentów, a 29 włączono do badania na podstawie kryteriów włączenia. Zapieczętowana koperta zawierała łącznie 34 kwestionariusze, po 17 dla każdej grupy. Pacjenci zostali przydzieleni losowo na podstawie grupy wymienionej w Performie. Podobny konserwatywny protokół rehabilitacji został opracowany zarówno dla grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej, z wyjątkiem grupy eksperymentalnej, w której dodatkowo zastosowano ćwiczenia ELDOA. Pacjenci byli badani na pierwszej wizycie przed podaniem jakiegokolwiek leczenia oraz na czwartej wizycie, która była jednocześnie ostatnią (po wykonaniu 4 sesji co drugi dzień). Podjęto ocenę wyjściową pod kątem danych demograficznych i symptomatologii. Kwestionariusz zgłaszany samodzielnie, ODI, NPRS, ROM lędźwiowy i SLR rejestrowano podczas pierwszej i czwartej wizyty w celu porównania. 26 pacjentów ukończyło badanie, podczas gdy 1 pacjent z grupy kontrolnej i 2 pacjentów z grupy eksperymentalnej straciło kontrolę i zostało uznanych za odpady.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ograniczona pamięć ROM (kręgosłup biodrowy/lędźwiowy)
  • Ból większy niż 3 na NPRS
  • Ból ≥ 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracające wysunięcie dysku
  • kręgozmyk
  • spondyloza
  • Złośliwość
  • Zakażenie
  • Uraz
  • Zaznaczone deformacje kostne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konserwatywne zarządzanie fizjoterapią
Dziesiątki i gorący okład , Mobilizacja tkanek miękkich , Mobilizacja odcinka lędźwiowego Maitlanda , Trakcja , Neurodynamika , Aktywne rozciąganie , Ćwiczenia McKenzie Prone Extension
Inny: Konserwatywne zarządzanie fizjoterapią
Tens i gorący okład przez co najmniej 10 minut w dolnej części pleców Mobilizacja tkanek miękkich (technika uwalniania mięśniowo-powięziowego) Mobilizacja odcinka lędźwiowego Maitlanda (stopień I i II dla bólu, stopień III i IV dla ROM) Trakcja (ręczna trakcja ogólna) Neurodynamika (technika napinacza) Plan domowy po sesji (ćwiczenia dolnej części pleców z przewodnikiem): Aktywne rozciąganie (5-10 powtórzeń z 15-20 sekundowym przytrzymaniem), Ścięgno podkolanowe, Piriformis McKenzie Prone Extension
Eksperymentalny: ELDOA
Postępowanie w fizjoterapii zachowawczej + pozycje ELDOA
Inny: ELDOA
Pozycje ELDOA (utrzymanie przez 1 minutę, 4 razy w tygodniu) pod nadzorem podczas sesji Konserwatywne zarządzanie fizjoterapią Dziesiątki i gorący okład przez co najmniej 10 minut w dolnej części pleców Mobilizacja tkanek miękkich (technika uwalniania mięśniowo-powięziowego) Mobilizacja odcinka lędźwiowego Maitlanda (stopień I i II dla bólu, Stopień III i IV dla ROM) Trakcja (ręczna trakcja ogólna) Neurodynamika (technika napinacza) Plan domowy po sesji (ćwiczenia dolnego odcinka kręgosłupa z przewodnikiem): Aktywne rozciąganie (5-10 powtórzeń z 15-20 sekundowym przytrzymaniem), Ścięgno podkolanowe, gruszkowaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 4 dzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) został opracowany w celu oceny niepełnosprawności związanej z bólem u osób z ostrym, podostrym lub przewlekłym LBP. Całkowity wynik ODI waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (maksymalna niepełnosprawność). Wyniki od 0-20 oznaczają "minimalną niepełnosprawność", 20-40 oznaczają "umiarkowaną niepełnosprawność", 40-60 oznaczają "ciężką niepełnosprawność", 60-80 oznaczają "niepełnosprawność domową" i 80-100 oznaczają "przykuty do łóżka" . Wynik ODI jest zalecany jako miara niepełnosprawności specyficzna dla bólu pleców.
4 dzień
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 dzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej, numeryczna skala oceny bólu (NPRS) jest skalą bólu zaczynającą się od 0-10. gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
4 dzień
Zakres ruchu (ROM) Kręgosłup lędźwiowy (zgięcie)
Ramy czasowe: 4 dzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej, ROM zgięcia odcinka lędźwiowego kręgosłupa rejestrowano za pomocą inklinometru
4 dzień
ROM Kręgosłup lędźwiowy (przedłużenie)
Ramy czasowe: 4 dzień
ROM wyprostu odcinka lędźwiowego kręgosłupa wykonano za pomocą inklinometru
4 dzień
ROM Kręgosłup lędźwiowy (zgięcie w prawo)
Ramy czasowe: 4 dzień
Za pomocą inklinometru wykonano ROM zgięcia kręgosłupa lędźwiowego w prawo
4 dzień
ROM Kręgosłup lędźwiowy (zgięcie w lewą stronę)
Ramy czasowe: 4 dzień
Za pomocą inklinometru zmierzono ROM zgięcia kręgosłupa lędźwiowego w lewą stronę
4 dzień
Unoszenie prostych nóg (SLR)
Ramy czasowe: 4 dzień
Zasięg unoszenia prostej nogi mierzono za pomocą inklinometru
4 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RiphahIU Nida Rahim Malik

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konserwatywne zarządzanie fizjoterapią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj