Elongación Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) en protrusión discal lumbar
1 de agosto de 2019 actualizado por: Riphah International University
Efecto de los ejercicios de Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire en la protrusión del disco lumbar
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio será determinar la efectividad de ELDOA para tratar la protrusión del disco lumbar.
Dos grupos aleatorizados de pacientes con protrusión discal lumbar serán tratados con fisioterapia conservadora y el grupo experimental recibirá además ELDOA.
Se incluirán tanto pacientes masculinos como femeninos que cumplan con los criterios de inclusión.
Se excluirán los pacientes que presenten neoplasias malignas, infecciones, traumatismos o cualquier deformidad ósea concurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo determinar los efectos de ELDOA en el tratamiento de la protrusión discal en la región lumbar y se lleva a cabo en el Centro Max de Rehabilitación y Terapia Física de Islamabad y en el Hospital General del Ferrocarril de Pakistán, Rawalpindi (marzo de 2019 a junio de 2019).
El tamaño de la muestra del estudio es de 34 con un intervalo de confianza del 95% y una potencia de 0,8.
Se seleccionaron 30 pacientes y 29 se incluyeron en el estudio sobre la base de los criterios de inclusión.
El sobre cerrado contenía un total de 34 cuestionarios, 17 para cada grupo.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente sobre la base del grupo mencionado en el Performa.
Se diseñó un protocolo de rehabilitación conservador similar tanto para el grupo de control como para el experimental, excepto que el grupo experimental tenía ejercicios ELDOA además.
Los pacientes fueron examinados en la 1ª visita antes de la administración de cualquier tratamiento y en la 4ª visita que también fue la última (después de completar 4 sesiones en días alternos).
Se tomó una evaluación de referencia para la demografía y la sintomatología.
El cuestionario autoinformado, ODI, NPRS, ROM lumbar y SLR se registraron en la primera y cuarta visita para comparar.
26 pacientes completaron el estudio, mientras que 1 paciente del grupo de control y 2 pacientes del grupo experimental se perdieron durante el seguimiento y se consideraron abandonos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Islamabad, Pakistán, 44000
- Riphah international university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ROM limitado (cadera/columna lumbar)
- Dolor más de 3 en NPRS
- Dolor ≥ 3 meses
Criterio de exclusión:
- Protrusión discal recurrente
- espondilolistesis
- espondilosis
- Malignidad
- Infección
- Trauma
- Deformidades óseas marcadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Manejo de fisioterapia conservadora
Tens y hot pack, Movilización de tejidos blandos, Movilización segmentaria lumbar de Maitland, Tracción, Neurodinámica, Estiramiento activo, Ejercicios de extensión prona de McKenzie
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Tens y compresas calientes durante al menos 10 minutos en la parte baja de la espalda Movilización de tejidos blandos (técnica de liberación miofascial) Movilización segmentaria lumbar de Maitland (grado I y II para el dolor, grado III y IV para el ROM) Tracción (tracción general manual) Neurodinámica (técnica del tensor) Plan en casa después de la sesión (ejercicios guiados para la parte baja de la espalda): estiramiento activo (5 a 10 repeticiones con 15 a 20 segundos de retención), isquiotibiales, ejercicios de extensión prona de Piriformis McKenzie
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Experimental: ELDOA
Manejo de fisioterapia conservadora + posiciones ELDOA
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Posiciones ELDOA (mantener durante 1 minuto, 4 días alternos a la semana) bajo supervisión durante la sesión Manejo de fisioterapia conservadora Tens y compresas calientes durante al menos 10 minutos en la parte baja de la espalda Movilización de tejidos blandos (técnica de liberación miofascial) Movilización segmentaria lumbar de Maitland (Grado I y II para dolor, Grado III y IV para ROM) Tracción (tracción general manual) Neurodinámica (técnica de tensor) Plan en el hogar después de la sesión (ejercicios guiados para la parte baja de la espalda): Estiramiento activo (5-10 repeticiones con 15-20 segundos de retención), Isquiotibiales, Piriforme
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 4to dia
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Cambios desde la línea de base, el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) se desarrolló para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor en personas con dolor lumbar agudo, subagudo o crónico.
La puntuación total del ODI oscila entre 0 (sin discapacidad) y 100 (máxima discapacidad).
Puntuaciones de 0 a 20 para indicar "discapacidad mínima", de 20 a 40 para indicar "discapacidad moderada", de 40 a 60 para indicar "discapacidad grave", de 60 a 80 para indicar "encerrado en casa" y de 80 a 100 para indicar "encamado" .
La puntuación ODI se recomienda como una medida de discapacidad específica del dolor de espalda.
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4to dia
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4to dia
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Cambios desde la línea de base, la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una escala para el dolor que comienza de 0 a 10.
donde 0 indica ausencia de dolor y 10 dolor intenso.
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4to dia
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Rango de movimiento (ROM) Columna lumbar (Flexión)
Periodo de tiempo: 4to dia
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Cambios desde la línea de base, el ROM de flexión de la columna lumbar se tomó con la ayuda de un inclinómetro
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4to dia
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ROM Columna Lumbar (extensión)
Periodo de tiempo: 4to dia
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El ROM de la extensión de la columna lumbar se tomó con la ayuda de un inclinómetro.
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4to dia
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ROM Columna Lumbar (Flexión del lado derecho)
Periodo de tiempo: 4to dia
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Se tomó el ROM de la flexión del lado derecho de la columna lumbar con la ayuda de un inclinómetro
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4to dia
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ROM Columna Lumbar (Flexión del lado izquierdo)
Periodo de tiempo: 4to dia
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Se tomó el ROM de la flexión del lado izquierdo de la columna lumbar con la ayuda de un inclinómetro
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4to dia
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Elevación de piernas rectas (SLR)
Periodo de tiempo: 4to dia
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El rango de elevación de la pierna recta se tomó con la ayuda del inclinómetro
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4to dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Peul WC, van den Hout WB, Brand R, Thomeer RT, Koes BW; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Prolonged conservative care versus early surgery in patients with sciatica caused by lumbar disc herniation: two year results of a randomised controlled trial. BMJ. 2008 Jun 14;336(7657):1355-8. doi: 10.1136/bmj.a143. Epub 2008 May 23.
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- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
- Wegner I, Widyahening IS, van Tulder MW, Blomberg SE, de Vet HC, Bronfort G, Bouter LM, van der Heijden GJ. Traction for low-back pain with or without sciatica. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 19;2013(8):CD003010. doi: 10.1002/14651858.CD003010.pub5.
- Coppieters MW, Andersen LS, Johansen R, Giskegjerde PK, Hoivik M, Vestre S, Nee RJ. Excursion of the Sciatic Nerve During Nerve Mobilization Exercises: An In Vivo Cross-sectional Study Using Dynamic Ultrasound Imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):731-7. doi: 10.2519/jospt.2015.5743. Epub 2015 Aug 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Nida Rahim Malik
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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